药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月13日至2024年7月19日期间，现有CDE受理记录包含377个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中117个为仿制申请，涉及77个药品名称。
2024/07/13 – 2024/07/19
- 本周新受理
- 377件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 77个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
377件，其中仿制 117 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 155 |
| 仿制 | 117 |
| 新药 | 62 |
| 进口 | 17 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 12 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 244 |
| 中药 | 61 |
| 治疗用生物制品 | 54 |
| 预防用生物制品 | 13 |
| 生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 243 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 10 | 8 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 9 | 3 | 6 |
| 3 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 6 | 2 | 0 |
| 4 | Nitto Denko Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 远大医学营养科学（武汉）有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 9 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 10 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 121 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/19进口 · 2.2 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2400062 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/07/19进口 · 2.2 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2400061 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2402277 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2402269 | 翎耀生物科技（上海）有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2402267 | 广州合和医药有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2402266 | 广州合和医药有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2402265 | 焦作市民康药业有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2402263 | 广东健信制药股份有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402262 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402261 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402260 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | 靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液CXSL2400469 | 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | NGGT007注射液CXSL2400468 | 苏州诺洁贝生物技术有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1.2 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSL2400467 | 广州派诺生物技术有限公司；烟台派诺生物技术有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1.2 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSL2400466 | 广州派诺生物技术有限公司；烟台派诺生物技术有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | RGB-5088胰岛细胞注射液CXSL2400465 | 杭州瑞普晨创科技有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.4 类 | 甲磺酸阿美替尼片CXHS2400060 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400059 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400058 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400057 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | 库莫西利胶囊CXHS2400056 | 正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | 库莫西利胶囊CXHS2400055 | 正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.4 类 | 氟维司群注射液CXHS2400054 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | SY-009胶囊CXHL2400733 | 苏州亚宝药物研发有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.4 类 | GEN-725片CXHL2400732 | 河南真实生物科技有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.4 类 | GEN-725片CXHL2400731 | 河南真实生物科技有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.2;2.3;2.4 类 | IDT-003凝胶CXHL2400730 | 南京毓浠医药技术有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.2;2.3;2.4 类 | IDT-003凝胶CXHL2400729 | 南京毓浠医药技术有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 2.2;2.3;2.4 类 | IDT-003凝胶CXHL2400728 | 南京毓浠医药技术有限公司 |
| 2024/07/19新药 · 1 类 | XS-04片CXHL2400727 | 江苏星盛新辉医药有限公司 |
另有 91 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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