药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月14日至2024年7月20日期间，现有CDE受理记录包含407个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中124个为仿制申请，涉及78个药品名称。
2024/07/14 – 2024/07/20
- 本周新受理
- 407件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 78个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
407件，其中仿制 124 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 167 |
| 仿制 | 124 |
| 新药 | 72 |
| 进口 | 16 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 14 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 273 |
| 中药 | 59 |
| 治疗用生物制品 | 57 |
| 预防用生物制品 | 13 |
| 生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 263 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 齐鲁制药有限公司 | 10 | 4 | 6 |
| 2 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 3 | 海南卓泰制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | Nitto Denko Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 云南特安呐制药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 山西黄河中药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 远大医学营养科学（武汉）有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 10 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 136 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/20进口 · 1 类 | 注射用BRII-693JXHL2400182 | Brii Biosciences Limited；Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2402294 | 成都瑞尔医药科技有限公司；四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2402293 | 成都瑞尔医药科技有限公司；四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 醋酸钙口服溶液CYHS2402291 | 沈阳欣瑞制药有限公司 |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚片CYHS2402290 | 江苏贝佳制药有限公司 |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用乳剂CYHS2402285 | 上海上药第一生化药业有限公司；上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 丁酸氯维地平注射用乳剂CYHS2402284 | 上海上药第一生化药业有限公司；上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 |
| 2024/07/20仿制 · 3 类 | 氨磺必利口服溶液CYHS2402279 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | 普基仑赛注射液CXSS2400076 | 重庆精准生物技术有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | 普基仑赛注射液CXSS2400075 | 重庆精准生物技术有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2400472 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | 注射用XTL6001CXSL2400471 | 上海西泰利生物医药科技有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 3.2 类 | 人抗凝血酶ⅢCXSL2400470 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | GD-N1801外用溶液CXHL2400740 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | GD-N1801外用溶液CXHL2400739 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | BGB-26808片CXHL2400738 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | BGB-26808片CXHL2400737 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | BGB-26808片CXHL2400736 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊CXHL2400735 | 深圳市真兴医药技术有限公司 |
| 2024/07/20新药 · 1 类 | HY-1608注射液CXHL2400734 | 北京君科华元医药科技有限公司 |
| 2024/07/19进口 · 2.2 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2400062 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/07/19进口 · 2.2 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2400061 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2402277 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2402269 | 翎耀生物科技（上海）有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2402267 | 广州合和医药有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2402266 | 广州合和医药有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2402265 | 焦作市民康药业有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2402263 | 广东健信制药股份有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402262 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/19仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402261 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
另有 106 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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