药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年6月22日至2024年6月28日期间，现有CDE受理记录包含311个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及69个药品名称。
2024/06/22 – 2024/06/28
- 本周新受理
- 311件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 69个
- 本周受理、目前在审
- 6件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
311件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 166 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 27 |
| 进口再注册 | 11 |
| 进口 | 10 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 224 |
| 中药 | 58 |
| 治疗用生物制品 | 25 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 69 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 奥氮平萨米多芬片 | 4 | 1 | 0 |
| 2 | 注射用哌拉西林钠 | 3 | 1 | 16 |
| 3 | 布洛芬混悬液 | 2 | 2 | 14 |
| 4 | 法莫替丁注射液 | 2 | 2 | 8 |
| 5 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 2 | 2 | 13 |
| 6 | 盐酸纳呋拉啡口崩片 | 2 | 2 | 0 |
| 7 | 阿达帕林凝胶 | 2 | 2 | 30 |
| 8 | 他达拉非片 | 2 | 1 | 23 |
| 9 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液 | 2 | 1 | 2 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 204 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖南三学药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 2 | 津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 杭州中美华东制药有限公司 | 6 | 3 | 1 |
| 4 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 李时珍医药集团有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 四川依科制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 78 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 碳酸镧颗粒CYHS2401942 | 福建博悦医药科技有限公司；杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 碳酸镧颗粒CYHS2401941 | 福建博悦医药科技有限公司；杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2401935 | 江苏万禾制药有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2401934 | 江苏万禾制药有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 3.1 类 | 开心散CXZS2400024 | 上海和黄药业有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 1 类 | TQC2938注射液CXSL2400417 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 1 类 | YY2201片CXHL2400632 | 江苏亚尧生物科技有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 1 类 | YY2201片CXHL2400631 | 江苏亚尧生物科技有限公司 |
| 2024/06/27进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2400051 | Huons BioPharma Co. Ltd.；IMEIK Technology Development Co. Ltd. |
| 2024/06/27进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2400117 | ASTRAZENECA AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 酒石酸美托洛尔注射液CYHS2401933 | 北京远方通达医药技术有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2401932 | 福元药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401931 | 扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 琥乙红霉素片CYHS2401930 | 杭州呋欧医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401928 | 南京恒道医药科技股份有限公司；武汉五景药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401927 | 南京恒道医药科技股份有限公司；武汉五景药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2401926 | 北京民康百草医药科技有限公司；北京华润高科天然药物有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2401923 | 太康海恩药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2401922 | 太康海恩药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 醋酸钙口服溶液CYHS2401921 | 河南华雒康润药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2401918 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2401917 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/06/27新药 · 3.1 类 | 苓桂术甘汤颗粒CXZS2400023 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2024/06/27新药 · 1.1 类 | 八味龙钻颗粒CXZL2400035 | 广西中医药大学百年乐制药有限公司 |
| 2024/06/27新药 · 1 类 | 注射用MSC303CXSL2400416 | 北京天广实医药科技有限公司 |
| 2024/06/27新药 · 1 类 | LY3540378注射液CXSL2400415 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 2024/06/27新药 · 1 类 | 注射用甲磺酸普依司他CXHL2400630 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 |
| 2024/06/27新药 · 2.1 类 | 注射用HY-022619CXHL2400629 | 合肥医工医药股份有限公司；合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2024/06/26仿制 · 3 类 | 顺铂注射液CYHS2401913 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/06/26仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2401912 | 保定爱晖药业有限公司 |
另有 48 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。