现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 12 个，企业 12 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广州大光制药有限公司 | 国药准字H20263057 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010100548 | 医保局 |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H20243410 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010101467 | 医保局 |
| 广西维威制药有限公司 | 国药准字H20263275 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010105237 | 医保局 |
| 北京沃邦医药科技有限公司 | 国药准字H20256471 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010183273 | 医保局 |
| 北京民康百草医药科技有限公司 | 国药准字H20256167 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010183644 | 医保局 |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H20264922 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010183686 | 医保局 |
| 合肥国药诺和药业有限公司 | 国药准字H20255539 | 120ml:0.12g | 来源未列 | XR06AXY065X001010183719 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20243051 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010183849 | 医保局 |
| 海南元盈医药科技有限公司 | 国药准字H20253789 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010184633 | 医保局 |
| 湖南金圃医药科技有限公司 | 国药准字H20249219 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010184673 | 医保局 |
| 浙江易泽达医药科技有限公司 | 国药准字H20264477 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010184709 | 医保局 |
| 福建品腾药业有限公司 | 国药准字H20254099 | 120ml:120mg | 来源未列 | XR06AXY065X001010185084 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，9 家第一申请人。
仿制 9
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2502684 | 仿制 | 2025/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 江苏晨牌邦德药业有限公司 | CYHS2600749 | 仿制 | 2026/03/31 | 来源未列 | CDE |
| 南昌立健药业有限公司 | CYHS2602166 | 仿制 | 2026/08/31 | 来源未列 | CDE |
| 江西盛翔制药有限公司 | CYHS2601012 | 仿制 | 2026/04/30 | 来源未列 | CDE |
| 翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司 | CYHS2600909 | 仿制 | 2026/04/21 | 来源未列 | CDE |
| 杭州民生药物研究院有限公司;四川先通药业有限责任公司 | CYHS2503982 | 仿制 | 2025/11/18 | 来源未列 | CDE |
| 重庆希尔安药业有限公司 | CYHS2502814 | 仿制 | 2025/08/05 | 来源未列 | CDE |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHS2502291 | 仿制 | 2025/06/27 | 来源未列 | CDE |
| 任曦医药科技河北有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2502258 | 仿制 | 2025/06/24 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 5 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 依巴斯汀 | 江苏嘉逸医药有限公司 | Y20230001240 | A | 名称相同 | 2025/05/23 | CDE |
| 依巴斯汀 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20190001098 | A | 名称相同 | 2025/11/18 | CDE |
| 依巴斯汀 | 弈柯莱（台州）药业有限公司 | Y20190007601 | A | 名称相同 | 2024/05/22 | CDE |
| 依巴斯汀 | 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190004079 | A | 名称相同 | 2025/07/10 | CDE |
| 依巴斯汀 | Bal Pharma Limited | Y20170000264 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05不再列于在审目录
江西心正药业有限责任公司
CYHS2501258
事实日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/05
受理日期: 2025/04/03
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/05 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：国药准字H20266447；批准日期：2026/11/03） · NMPA 原文 · 第 48 行
NMPA · 表格第 48 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
江西心正药业有限责任公司
CYHS2501258 · 国药准字H20266447
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 48 行 ↗ -
2026/08/31新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。