药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月21日至2024年6月27日期间,现有CDE受理记录包含376个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中107个为仿制申请,涉及73个药品名称。

2024/06/21 – 2024/06/27

统计区间
2024/06/21 至 2024/06/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
376件
新报仿制的品种(药品名称去重)
73个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

376件,其中仿制 107 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请191
仿制107
新药37
进口16
进口再注册16
未标注9

按药品类型

药品类型件数
化药256
中药70
治疗用生物制品42
生物制品4
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 73 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1奥氮平萨米多芬片410
2硫酸氨基葡萄糖胶囊3351
3伊班膦酸钠注射液314
4注射用哌拉西林钠3116
5注射用青霉素钠312
6聚多卡醇注射液3123
7他氟前列素滴眼液223
8吡格列酮二甲双胍片2210
9布洛芬混悬液2214
10比索洛尔氨氯地平片229

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 247 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂660
2湖南三学药业有限公司550
3秦皇岛爱晖药业有限公司550
4成都市海通药业有限公司534
5山东宜岛康制药有限公司440
6李时珍医药集团有限公司440
7河北天成药业股份有限公司440
8四川依科制药有限公司430
9Merck Sharp & Dohme B.V.420
10正大天晴药业集团股份有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 101 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/27进口 · 3.4 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2400051 Huons BioPharma Co. Ltd.;IMEIK Technology Development Co. Ltd.
2024/06/27进口 · 1 类 DS-1062aJXSL2400117 ASTRAZENECA AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2024/06/27仿制 · 3 类 酒石酸美托洛尔注射液CYHS2401933 北京远方通达医药技术有限公司;广东星昊药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2401932 福元药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2401931 扬州中宝药业股份有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 琥乙红霉素片CYHS2401930 杭州呋欧医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401928 南京恒道医药科技股份有限公司;武汉五景药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401927 南京恒道医药科技股份有限公司;武汉五景药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 依巴斯汀口服溶液CYHS2401926 北京民康百草医药科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2401923 太康海恩药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2401922 太康海恩药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 醋酸钙口服溶液CYHS2401921 河南华雒康润药业有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2401918 海南斯达制药有限公司
2024/06/27仿制 · 3 类 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2401917 海南斯达制药有限公司
2024/06/27新药 · 3.1 类 苓桂术甘汤颗粒CXZS2400023 浙江康恩贝制药股份有限公司
2024/06/27新药 · 1.1 类 八味龙钻颗粒CXZL2400035 广西中医药大学百年乐制药有限公司
2024/06/27新药 · 1 类 注射用MSC303CXSL2400416 北京天广实医药科技有限公司
2024/06/27新药 · 1 类 LY3540378注射液CXSL2400415 礼来苏州制药有限公司
2024/06/27新药 · 1 类 注射用甲磺酸普依司他CXHL2400630 成都赜灵生物医药科技有限公司
2024/06/27新药 · 2.1 类 注射用HY-022619CXHL2400629 合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 顺铂注射液CYHS2401913 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 羧甲司坦口服溶液CYHS2401912 保定爱晖药业有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2401910 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2401909 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2401903 河北爱普制药有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 硫酸阿米卡星注射液CYHS2401897 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;康普药业股份有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 格隆溴铵新斯的明注射液CYHL2400130 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
2024/06/26新药 · 1 类 SYS6010CXSL2400414 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/06/26新药 · 1 类 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2400413 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/06/26新药 · 3.2 类 静注人免疫球蛋白(pH4)CXSL2400412 成都蓉生药业有限责任公司

另有 71 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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