药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月20日至2024年6月26日期间,现有CDE受理记录包含309个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中89个为仿制申请,涉及60个药品名称。

2024/06/20 – 2024/06/26

统计区间
2024/06/20 至 2024/06/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
309件
新报仿制的品种(药品名称去重)
60个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

309件,其中仿制 89 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请151
仿制89
新药31
进口14
进口再注册13
未标注9
药械组合产品2

按药品类型

药品类型件数
化药216
中药50
治疗用生物制品38
生物制品4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 60 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1奥氮平萨米多芬片410
2伊班膦酸钠注射液314
3注射用哌拉西林钠3116
4注射用青霉素钠312
5聚多卡醇注射液3123
6他氟前列素滴眼液223
7吡格列酮二甲双胍片2210
8比索洛尔氨氯地平片229
9法莫替丁注射液228
10盐酸奥洛他定滴眼液2213

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 200 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1湖南三学药业有限公司550
2秦皇岛爱晖药业有限公司550
3成都市海通药业有限公司534
4山东宜岛康制药有限公司440
5李时珍医药集团有限公司440
6河北天成药业股份有限公司440
7Merck Sharp & Dohme B.V.420
8正大天晴药业集团股份有限公司420
9江苏联环药业股份有限公司420
10江苏豪森药业集团有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 81 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/26仿制 · 3 类 顺铂注射液CYHS2401913 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 羧甲司坦口服溶液CYHS2401912 保定爱晖药业有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2401910 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2401909 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2401903 河北爱普制药有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 硫酸阿米卡星注射液CYHS2401897 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;康普药业股份有限公司
2024/06/26仿制 · 3 类 格隆溴铵新斯的明注射液CYHL2400130 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
2024/06/26新药 · 1 类 SYS6010CXSL2400414 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/06/26新药 · 1 类 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2400413 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/06/26新药 · 3.2 类 静注人免疫球蛋白(pH4)CXSL2400412 成都蓉生药业有限责任公司
2024/06/26新药 · 1 类 注射用BAT8006CXSL2400411 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/06/25进口 · 2.4 类 盐酸阿思尼布片JXHS2400043 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 1 类 ASP1570片JXHL2400150 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 1 类 ASP1570片JXHL2400149 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 2.2 类 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂JXHL2400148 AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 1 类 TAK-279片JXHL2400146 Takeda Development Center Americas Inc.;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2024/06/25仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2401893 山东华鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2401889 东阳祥昇医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2401888 东阳祥昇医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2401887 东阳祥昇医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 昂丹司琼口溶膜CYHS2401886 杭州沐源生物医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 昂丹司琼口溶膜CYHS2401885 杭州沐源生物医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2401882 浙江易泽达医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401875 重庆市义力医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用拉氧头孢钠CYHS2401874 南京丰恺思药物研发有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401873 江苏神龙药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2401872 国药集团国瑞药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400129 齐鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400128 齐鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400127 齐鲁制药有限公司

另有 51 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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