药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年6月19日至2024年6月25日期间,现有CDE受理记录包含287个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中86个为仿制申请,涉及55个药品名称。

2024/06/19 – 2024/06/25

统计区间
2024/06/19 至 2024/06/25,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
287件
新报仿制的品种(药品名称去重)
55个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

287件,其中仿制 86 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请130
仿制86
新药34
进口16
进口再注册13
未标注6
药械组合产品2

按药品类型

药品类型件数
化药191
中药51
治疗用生物制品37
生物制品4
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 55 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1盐酸卡利拉嗪胶囊423
2奥氮平萨米多芬片410
3左卡尼汀口服溶液339
4伊班膦酸钠注射液314
5布立西坦片3119
6注射用哌拉西林钠3116
7注射用青霉素钠312
8聚多卡醇注射液3123
9他氟前列素滴眼液223
10吡格列酮二甲双胍片2210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 191 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1秦皇岛爱晖药业有限公司750
2Novartis Pharma Schweiz AG640
3成都市海通药业有限公司534
4山东宜岛康制药有限公司440
5李时珍医药集团有限公司440
6河北天成药业股份有限公司440
7Merck Sharp & Dohme B.V.420
8江苏联环药业股份有限公司420
9江苏豪森药业集团有限公司420
10Organon Pharma (UK) Limited410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 87 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/25进口 · 2.4 类 盐酸阿思尼布片JXHS2400043 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 1 类 ASP1570片JXHL2400150 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 1 类 ASP1570片JXHL2400149 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 2.2 类 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂JXHL2400148 AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/06/25进口 · 1 类 TAK-279片JXHL2400146 Takeda Development Center Americas Inc.;Takeda (China) International Trading Co. Ltd
2024/06/25仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2401893 山东华鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2401889 东阳祥昇医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2401888 东阳祥昇医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用哌拉西林钠CYHS2401887 东阳祥昇医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 昂丹司琼口溶膜CYHS2401886 杭州沐源生物医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 昂丹司琼口溶膜CYHS2401885 杭州沐源生物医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2401882 浙江易泽达医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401875 重庆市义力医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 注射用拉氧头孢钠CYHS2401874 南京丰恺思药物研发有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401873 江苏神龙药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2401872 国药集团国瑞药业有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400129 齐鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400128 齐鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400127 齐鲁制药有限公司
2024/06/25仿制 · 3 类 奥氮平萨米多芬片CYHL2400126 齐鲁制药有限公司
2024/06/25新药 · 1 类 艾米迈托赛注射液CXSS2400062 铂生卓越生物科技(北京)有限公司
2024/06/25新药 · 3.4 类 注射用特立帕肽CXSS2400061 信立泰(苏州)药业有限公司
2024/06/25新药 · 1 类 CM313(SC)注射液CXSL2400410 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2024/06/25新药 · 3.3 类 度普利尤单抗注射液CXSL2400409 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/06/25新药 · 1 类 HW071021片CXHL2400628 武汉人福创新药物研发中心有限公司
2024/06/25新药 · 1 类 HW071021片CXHL2400627 武汉人福创新药物研发中心有限公司
2024/06/25新药 · 2.2 类 LN016缓释凝胶CXHL2400626 上海惠永制药有限公司
2024/06/24进口 · 2.4 类 盐酸阿来替尼胶囊JXHL2400145 F.Hoffmann-La Roche Ltd
2024/06/22仿制 · 3 类 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶CYHS2401869 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司
2024/06/22仿制 · 3 类 间苯三酚口崩片CYHS2401867 河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北创健药业有限公司

另有 57 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。