药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月29日至2024年6月4日期间,现有CDE受理记录包含269个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中71个为仿制申请,涉及54个药品名称。

2024/05/29 – 2024/06/04

统计区间
2024/05/29 至 2024/06/04,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
269件
新报仿制的品种(药品名称去重)
54个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

269件,其中仿制 71 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请121
仿制71
新药53
进口19
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药180
治疗用生物制品47
中药39
预防用生物制品2
体外诊断试剂1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 54 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1乳果糖口服溶液5234
2二甲硅油乳剂3114
3阿普米司特片313
4氯化钾口服溶液2211
5布美他尼注射液2113
6沙库巴曲缬沙坦钠片2170
7盐酸米诺环素胶囊2119
8硫辛酸片214
9碘佛醇注射液219
10维生素K1注射液216

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 172 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1贵州瑞和制药有限公司10100
2江苏恒瑞医药股份有限公司840
3河南华峰制药有限公司550
4百济神州(苏州)生物科技有限公司520
5湘北威尔曼制药股份有限公司510
6浙江百代医药科技有限公司444
7浙江赛默制药有限公司424
8AbbVie Inc.320
9Novartis Europharm Limited320
10上海翰森生物医药科技有限公司320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 90 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/04进口 · 2.2 类 利生奇珠单抗注射液JXSS2400047 AbbVie Inc.;Patheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 2.2 类 利生奇珠单抗注射液(皮下注射)JXSS2400046 AbbVie Inc.;Patheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 2.2 类 利生奇珠单抗注射液(皮下注射)JXSS2400045 AbbVie Inc.;Patheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 1 类 注射用AZD7798JXSL2400110 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400109 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/06/04进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400108 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/06/04仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2401659 湖北民康药业集团有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 药用炭胶囊CYHS2401658 海南烨徽源医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2401657 浙江凯润药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2401656 安徽茂康药业有限公司;安徽新世纪药业有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2401655 济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2401653 遂成药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2401652 遂成药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 注射用多黏菌素E甲磺酸钠CYHL2400103 健康元海滨药业有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 CC312冻干粉针剂CXSL2400366 惠和生物技术(上海)有限公司
2024/06/04新药 · 3.3 类 门冬胰岛素30注射液CXSL2400365 宁波鲲鹏生物科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 GKL-006注射液CXSL2400364 北京基因启明生物科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 BGC515胶囊CXHL2400562 苏州桥济生物科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 BGC515胶囊CXHL2400561 苏州桥济生物科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 BGC515胶囊CXHL2400560 苏州桥济生物科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 TLL-041片CXHL2400559 杭州高光制药有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 TLL-041片CXHL2400558 杭州高光制药有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 TLL-041片CXHL2400557 杭州高光制药有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 注射用SC-102CXHL2400556 天津星联肽生物科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 DAT-2645片CXHL2400555 北京丹擎医药科技有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 DAT-2645片CXHL2400554 北京丹擎医药科技有限公司
2024/06/03进口 · 1 类 伊那利塞片JXHS2400038 Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;Roche (China) Holding Ltd.
2024/06/03进口 · 1 类 伊那利塞片JXHS2400037 Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG;Roche (China) Holding Ltd.
2024/06/01进口 · 3.1 类 呼吸道合胞病毒疫苗JXSL2400107 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO Ltd.
2024/06/01进口 · 2.2;2.4 类 克拉屈滨胶囊JXHL2400125 Merck Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd

另有 60 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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