现在有哪些企业,各在什么阶段?
各来源分别计数。展开名单,可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录:持有人 4 家;类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家,“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 安徽省先锋制药有限公司 | 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 2026/05/12 | 100mg(按C23H27N3O7计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20264306 | 2026/05/12 | 100mg(按C23H27N3O7计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 2026/05/12 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H10920124 | 2023/03/02 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| — | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20174080 | 1994/12/02 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 其他药品 | CDE |
| — | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20174081 | 1994/12/02 | 100mg(按C23H27N3O7计) | 其他药品 | CDE |
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录:批准文号 16 个,企业 13 家。
| 企业/申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广州白云山光华制药股份有限公司 | 国药准字H44020434 | 按C23H27N3O7计算50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010100372 | 医保局 |
| 深圳市中联制药有限公司 | 国药准字H10940184 | 按C23H27N3O7计50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010100543 | 医保局 |
| 上海美优制药有限公司 | 国药准字H10950348 | 按C23H27N307计50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010100727 | 医保局 |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H10940285 | 按C23H27N3O7计 50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010101016 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20123310 | 50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010102690 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20010439 | 按C23H27N3O7计100mg | 乙 | XJ01AAM106E001010102697 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010104339 | 医保局 |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 国药准字H20083474 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 乙 | XJ01AAM106E001010104436 | 医保局 |
| 昆药集团股份有限公司 | 国药准字H10940017 | 按C23H27N3O7计算50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010105614 | 医保局 |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H10920124 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010105758 | 医保局 |
| 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20174081 | 100mg(按C23H27N3O7计) | 乙 | XJ01AAM106E001010109853 | 医保局 |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H20264306 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010182209 | 医保局 |
| 上海美优制药有限公司 | 国药准字H10950348 | 按C23H27N307计50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010200727 | 医保局 |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H20059110 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010201751 | 医保局 |
| 华北制药股份有限公司 | 国药准字H20123310 | 50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010202690 | 医保局 |
| 哈药集团制药六厂 | 国药准字H10940059 | 50mg | 乙 | XJ01AAM106E001010203711 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010204339 | 医保局 |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 国药准字H20083474 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 乙 | XJ01AAM106E001010204436 | 医保局 |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H10920124 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010205758 | 医保局 |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H20059110 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010301751 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010304339 | 医保局 |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 国药准字H20083474 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 乙 | XJ01AAM106E001010304436 | 医保局 |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H20059110 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010401751 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010404339 | 医保局 |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 国药准字H20083474 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 乙 | XJ01AAM106E001010404436 | 医保局 |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H20059110 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010501751 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010504339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010604339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010704339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010804339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001010904339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011004339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011104339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011204339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011304339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011404339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011504339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264293 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001011604339 | 医保局 |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | 国药准字H20059110 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020101751 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020104339 | 医保局 |
| 海口市制药厂有限公司 | 国药准字H10920124 | 50mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020105758 | 医保局 |
| 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20174080 | 50mg(按C23H27N3O7计) | 乙 | XJ01AAM106E001020109853 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020204339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020304339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020404339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020504339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020604339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020704339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020804339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001020904339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021004339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021104339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021204339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021304339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021404339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021504339 | 医保局 |
| 安徽省先锋制药有限公司 | 国药准字H20264292 | 100mg(按C₂₃H₂₇N₃O₇计) | 乙 | XJ01AAM106E001021604339 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重,包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期,同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录:19 件,11 家第一申请人。
补充申请 4 · 仿制 15
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | CYHB2650007 | 补充申请 | 2026/01/07 | 来源未列 | CDE |
| 德全药品(江苏)股份有限公司 | CYHB2650006 | 补充申请 | 2026/01/07 | 来源未列 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | CYHB2650173 | 补充申请 | 2026/08/12 | 来源未列 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | CYHB2650172 | 补充申请 | 2026/08/12 | 来源未列 | CDE |
| 浙江创新生物有限公司 | CYHS2600462 | 仿制 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 浙江创新生物有限公司 | CYHS2600461 | 仿制 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄康力药业有限公司 | CYHS2600307 | 仿制 | 2026/01/29 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | CYHS2600165 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | CYHS2600164 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 珠海同源药业有限公司 | CYHS2600083 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 珠海同源药业有限公司 | CYHS2600082 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 成都瑞尔医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CYHS2503409 | 仿制 | 2025/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 成都瑞尔医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CYHS2503408 | 仿制 | 2025/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2503324 | 仿制 | 2025/09/09 | 来源未列 | CDE |
| 安徽杰玺医药有限公司 | CYHS2503323 | 仿制 | 2025/09/09 | 来源未列 | CDE |
| 北京海步医药科技有限公司;北京亚宝生物药业有限公司 | CYHS2503233 | 仿制 | 2025/09/02 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和康药业有限公司 | CYHS2501367 | 仿制 | 2025/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 杭州和康药业有限公司 | CYHS2501366 | 仿制 | 2025/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海制药科技有限公司 | CYHS2500237 | 仿制 | 2025/01/10 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录:7 件,4 家第一申请人。
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浙江创新生物有限公司 | CYHS2600462 | 仿制 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 浙江创新生物有限公司 | CYHS2600461 | 仿制 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄康力药业有限公司 | CYHS2600307 | 仿制 | 2026/01/29 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | CYHS2600165 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | CYHS2600164 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 珠海同源药业有限公司 | CYHS2600083 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 珠海同源药业有限公司 | CYHS2600082 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记:A 状态 6 家企业;I 状态 1 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸米诺环素 | 海正药业南通有限公司 | Y20240000032 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 盐酸米诺环素 | HOVIONE FARMACIENCIA S.A. | Y20230000723 | A | 名称相同 | 2025/10/14 | CDE |
| 盐酸米诺环素 | 浙江昌海制药有限公司 | Y20220000076 | A | 名称相同 | 2025/09/09 | CDE |
| 盐酸米诺环素 | CIPAN - COMPANHIA INDUSTRIAL PRODUTORA DE ANTIBIOTICOS, S.A. | Y20210000751 | A | 名称相同 | 2024/07/26 | CDE |
| 盐酸米诺环素 | HOVIONE FARMACIENCIA S.A. | Y20200000691 | I | 名称相同 | 2020/08/03 | CDE |
| 盐酸米诺环素 | CURIA ITALY S.R.L. | Y20190008989 | A | 名称相同 | 2026/09/03 | CDE |
| 盐酸米诺环素 | 华北制药华胜有限公司 | Y20190004294 | A | 名称相同 | 2024/10/01 | CDE |
A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么?
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日:2026-10-23;目录集最近成功检查:2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期,只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围:2026-10-26 至 2026-11-10;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记;回填范围为登记号 2025 年以后(CTR2025/CTR2026),不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准,暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30;已发现待补详情 20 条,未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
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- 已采集变化按指定责任角色分发,随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要,逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请,不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算,开通范围以确认结果为准。