药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月30日至2024年6月5日期间,现有CDE受理记录包含280个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中83个为仿制申请,涉及62个药品名称。

2024/05/30 – 2024/06/05

统计区间
2024/05/30 至 2024/06/05,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
280件
新报仿制的品种(药品名称去重)
62个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

280件,其中仿制 83 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请131
仿制83
新药39
进口19
进口再注册6
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药194
治疗用生物制品42
中药38
预防用生物制品4
体外诊断试剂1
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 62 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1乳果糖口服溶液5234
2二甲硅油乳剂3114
3阿普米司特片313
4巴瑞替尼片2232
5氯化钾口服溶液2211
6盐酸尼卡地平注射液2213
7维生素B6注射液2210
8布美他尼注射液2113
9氢溴酸伏硫西汀片2110
10沙库巴曲缬沙坦钠片2170

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 185 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 81 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/05仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2401689 浙江昂利康制药股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2401686 遂成药业股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2401684 遂成药业股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2401681 江苏迪赛诺制药有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2401674 宝利化(南京)制药有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 左氧氟沙星注射液CYHS2401672 辰欣药业股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 复方磺胺甲噁唑注射液CYHS2401671 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2401667 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;南京海纳制药有限公司
2024/06/05新药 · 1 类 ZG-002片CXHL2400568 上海致根医药科技有限公司
2024/06/05新药 · 1 类 ZG-002片CXHL2400567 上海致根医药科技有限公司
2024/06/05新药 · 1 类 RP903片CXHL2400566 君实润佳(上海)医药科技有限公司
2024/06/05新药 · 1 类 RP903片CXHL2400565 君实润佳(上海)医药科技有限公司
2024/06/05新药 · 1 类 SIM0508片CXHL2400564 上海先祥医药科技有限公司
2024/06/05新药 · 1 类 SIM0508片CXHL2400563 上海先祥医药科技有限公司
2024/06/04进口 · 2.2 类 利生奇珠单抗注射液JXSS2400047 AbbVie Inc.;Patheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 2.2 类 利生奇珠单抗注射液(皮下注射)JXSS2400046 AbbVie Inc.;Patheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 2.2 类 利生奇珠单抗注射液(皮下注射)JXSS2400045 AbbVie Inc.;Patheon Italia S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 1 类 注射用AZD7798JXSL2400110 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/06/04进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400109 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/06/04进口 · 1 类 Amlitelimab注射液JXSL2400108 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. LTD
2024/06/04仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2401659 湖北民康药业集团有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 药用炭胶囊CYHS2401658 海南烨徽源医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2401657 浙江凯润药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2401656 安徽茂康药业有限公司;安徽新世纪药业有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2401655 济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2401653 遂成药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2401652 遂成药业股份有限公司
2024/06/04仿制 · 3 类 注射用多黏菌素E甲磺酸钠CYHL2400103 健康元海滨药业有限公司
2024/06/04新药 · 1 类 CC312冻干粉针剂CXSL2400366 惠和生物技术(上海)有限公司
2024/06/04新药 · 3.3 类 门冬胰岛素30注射液CXSL2400365 宁波鲲鹏生物科技有限公司

另有 51 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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