药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月31日至2024年6月6日期间,现有CDE受理记录包含303个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中78个为仿制申请,涉及61个药品名称。

2024/05/31 – 2024/06/06

统计区间
2024/05/31 至 2024/06/06,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
303件
新报仿制的品种(药品名称去重)
61个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

303件,其中仿制 78 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请144
仿制78
新药52
进口19
进口再注册8
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药208
中药45
治疗用生物制品41
预防用生物制品8
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 61 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1二甲硅油乳剂3114
2阿普米司特片313
3巴瑞替尼片2232
4氯化钾口服溶液2211
5盐酸尼卡地平注射液2213
6维生素B6注射液2210
7布美他尼注射液2113
8氢溴酸伏硫西汀片2110
9沙库巴曲缬沙坦钠片2170
10甲氨蝶呤注射液2111

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 194 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1贵州瑞和制药有限公司12121
2秦皇岛爱晖药业有限公司980
3上海懿峰生物科技有限公司610
4湘北威尔曼制药股份有限公司510
5遂成药业股份有限公司434
6Merck Sharp & Dohme LLC420
7SANOFI WINTHROP INDUSTRIE420
8浙江赛默制药有限公司424
9浙江百代医药科技有限公司333
10AbbVie Inc.320

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 97 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/06进口 · 1 类 Bexotegrast片JXHL2400126 Pliant Therapeutics Inc.;IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/06仿制 · 3 类 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2401704 广州市联瑞制药有限公司
2024/06/06仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2401700 健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司
2024/06/06仿制 · 3 类 烟酸缓释片CYHS2401697 北京世桥生物制药有限公司
2024/06/06仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2401694 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/06/06仿制 · 3 类 马来酸氯苯那敏注射液CYHS2401692 江苏瑜兴医药科技有限公司;山西振东泰盛制药有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 司普奇拜单抗注射液CXSS2400055 成都康诺行生物医药科技有限公司
2024/06/06新药 · 2.2 类 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架CXSL2400369 辽宁天安生物制药股份有限公司
2024/06/06新药 · 1.1 类 四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)CXSL2400368 华北制药金坦生物技术股份有限公司
2024/06/06新药 · 1.1 类 四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)CXSL2400367 华北制药金坦生物技术股份有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 复迈替尼片CXHS2400049 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 复迈替尼片CXHS2400048 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 K-13片CXHL2400579 上海懿峰生物科技有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 K-13片CXHL2400578 上海懿峰生物科技有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 K-13片CXHL2400577 上海懿峰生物科技有限公司
2024/06/06新药 · 2.2;2.4 类 PG-F01凝胶CXHL2400576 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/06新药 · 2.2;2.4 类 PG-F01凝胶CXHL2400575 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/06新药 · 2.2;2.4 类 PG-F01凝胶CXHL2400574 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 FP-208片CXHL2400573 北京富龙康泰生物技术有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 FP-208片CXHL2400572 北京富龙康泰生物技术有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 K-13片CXHL2400571 上海懿峰生物科技有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 K-13片CXHL2400570 上海懿峰生物科技有限公司
2024/06/06新药 · 1 类 K-13片CXHL2400569 上海懿峰生物科技有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2401689 浙江昂利康制药股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2401686 遂成药业股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2401684 遂成药业股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2401681 江苏迪赛诺制药有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2401674 宝利化(南京)制药有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 左氧氟沙星注射液CYHS2401672 辰欣药业股份有限公司
2024/06/05仿制 · 3 类 复方磺胺甲噁唑注射液CYHS2401671 华夏生生药业(北京)有限公司

另有 67 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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