药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年6月1日至2024年6月7日期间，现有CDE受理记录包含311个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中88个为仿制申请，涉及65个药品名称。
2024/06/01 – 2024/06/07
- 本周新受理
- 311件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 65个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
311件，其中仿制 88 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 147 |
| 仿制 | 88 |
| 新药 | 43 |
| 进口 | 22 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 215 |
| 中药 | 47 |
| 治疗用生物制品 | 39 |
| 预防用生物制品 | 9 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 199 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 贵州瑞和制药有限公司 | 12 | 12 | 1 |
| 2 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 3 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 4 | AbbVie Inc. | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 上海懿峰生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 8 | Merck Sharp & Dohme LLC | 4 | 2 | 0 |
| 9 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | 2 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/06/07进口 · 1 类 | RO7200220 注射液JXSL2400112 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2024/06/07进口 · 1 类 | RO7200220 注射液JXSL2400111 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2024/06/07进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2400129 | AbbVie Inc. |
| 2024/06/07进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2400128 | AbbVie Inc. |
| 2024/06/07进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2400127 | AbbVie Inc. |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401723 | 浙江福瑞喜药业有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401722 | 浙江福瑞喜药业有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401717 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2401715 | 广东万泰科创药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 氨磺必利口服溶液CYHS2401713 | 宏越科技（湖州）有限公司；浙江莎普爱思药业股份有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2401710 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2401709 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 |
| 2024/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401705 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；康普药业股份有限公司 |
| 2024/06/07新药 · 1 类 | 注射用泽尼达妥单抗CXSS2400056 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司；无锡药明生物技术股份有限公司 |
| 2024/06/07新药 · 2.2;2.4 类 | 注射用重组A型肉毒毒素CXSL2400373 | 君合盟生物制药（通化）有限公司 |
| 2024/06/07新药 · 1 类 | PreS1胶束注射液（冻干）CXSL2400372 | 普瑞斯万（武汉）生物科技有限公司 |
| 2024/06/07新药 · 3.4 类 | 人凝血酶原复合物CXSL2400371 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 2024/06/07新药 · 3.3 类 | 流感病毒亚单位疫苗CXSL2400370 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
| 2024/06/06进口 · 1 类 | Bexotegrast片JXHL2400126 | Pliant Therapeutics Inc.；IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/06/06仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2401704 | 广州市联瑞制药有限公司 |
| 2024/06/06仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2401700 | 健康元药业集团股份有限公司；健康元海滨药业有限公司 |
| 2024/06/06仿制 · 3 类 | 烟酸缓释片CYHS2401697 | 北京世桥生物制药有限公司 |
| 2024/06/06仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2401694 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2024/06/06仿制 · 3 类 | 马来酸氯苯那敏注射液CYHS2401692 | 江苏瑜兴医药科技有限公司；山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2024/06/06新药 · 1 类 | 司普奇拜单抗注射液CXSS2400055 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 |
| 2024/06/06新药 · 2.2 类 | 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架CXSL2400369 | 辽宁天安生物制药股份有限公司 |
| 2024/06/06新药 · 1.1 类 | 四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）CXSL2400368 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2024/06/06新药 · 1.1 类 | 四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）CXSL2400367 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 2024/06/06新药 · 1 类 | 复迈替尼片CXHS2400049 | 上海复星医药产业发展有限公司；凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 |
| 2024/06/06新药 · 1 类 | 复迈替尼片CXHS2400048 | 上海复星医药产业发展有限公司；凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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