湘北威尔曼制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 55 件受理记录,按来源品种名称汇总为 19 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
玛巴洛沙韦片 2 件 · 最近受理 2026/06/04
仿制 · 2
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 3 件 · 最近受理 2026/06/01
补充申请 · 3
枸橼酸西地那非片 3 件 · 最近受理 2025/08/28
仿制 · 3
左氧氟沙星片 2 件 · 最近受理 2025/08/23
补充申请 · 1仿制 · 1
F-02-2-Na片 1 件 · 最近受理 2025/06/18
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2500587 | 新药 | 2025/06/18 | 湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创意生物医药有限公司;广东横琴新创益生物医药有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 5 件 · 最近受理 2025/02/19
补充申请 · 3仿制 · 2
盐酸达泊西汀片 2 件 · 最近受理 2024/08/30
仿制 · 2
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 8 件 · 最近受理 2024/08/09
仿制 · 3补充申请 · 5
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402584 | 仿制 | 2024/08/09 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2402583 | 仿制 | 2024/08/09 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2402582 | 仿制 | 2024/08/09 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2450364 | 补充申请 | 2024/07/08 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2450363 | 补充申请 | 2024/07/08 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2450362 | 补充申请 | 2024/07/08 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2450361 | 补充申请 | 2024/07/08 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2450360 | 补充申请 | 2024/07/08 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 1 件 · 最近受理 2024/08/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402452 | 仿制 | 2024/08/02 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢噻肟钠 5 件 · 最近受理 2024/05/31
补充申请 · 5
他达拉非片 4 件 · 最近受理 2024/03/15
仿制 · 4
乙酰半胱氨酸颗粒 2 件 · 最近受理 2024/02/21
仿制 · 2
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠 6 件 · 最近受理 2023/12/16
补充申请 · 6
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠 4 件 · 最近受理 2023/12/12
补充申请 · 4
莫达非尼胶囊 2 件 · 最近受理 2023/09/02
补充申请 · 2
阿莫西林克拉维酸钾片 1 件 · 最近受理 2023/06/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350504 | 补充申请 | 2023/06/28 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
碳酸司维拉姆片 1 件 · 最近受理 2022/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201351 | 仿制 | 2022/08/23 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 2 件 · 最近受理 2022/01/21
补充申请 · 2
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 1 件 · 最近受理 2022/01/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200179 | 补充申请 | 2022/01/21 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 31 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20269222 | 2026/09/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20265155 | 2026/07/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20073599 | 2026/04/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20073597 | 2026/04/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20263191 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20263211 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20263212 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20263213 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20256002 | 2025/11/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 2025/11/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20033962 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20258169 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20033961 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20023687 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20013112 | 2025/08/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20034139 | 2025/08/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20258157 | 2025/08/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H43020388 | 2025/08/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H43020386 | 2025/08/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20033894 | 2025/08/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254918 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254916 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254217 | 2025/05/20 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254218 | 2025/05/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20249149 | 2024/10/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20030461 | 2024/08/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 莫达非尼胶囊 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20170014 | 2024/08/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 莫达非尼胶囊 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20170013 | 2024/08/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20234068 | 2023/08/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20051710 | 2021/08/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20254917 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 12 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 他唑巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20260000491 | I | 2026/07/01 | CDE ↗ |
| 右莰醇 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20260000240 | I | 2026/03/31 | CDE ↗ |
| 玛巴洛沙韦 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20260000150 | I | 2026/03/10 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20260000039 | I | 2026/02/09 | CDE ↗ |
| 盐酸埃克替尼 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20250001237 | I | 2025/11/24 | CDE ↗ |
| 哌拉西林钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20250001050 | I | 2025/10/15 | CDE ↗ |
| 多司马酯 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20250000307 | I | 2025/04/07 | CDE ↗ |
| 艾普拉唑 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20240001539 | A | 2026/07/13 | CDE ↗ |
| 马来酸阿伐曲泊帕 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20230001084 | A | 2025/07/14 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20220001003 | A | 2026/04/14 | CDE ↗ |
| 丁苯酞 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20220000692 | A | 2024/12/27 | CDE ↗ |
| 莫达非尼 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20190008895 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 11 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | CYHS2601582 | 仿制 | 2026/07/03 | 广州艾奇西新药研究有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| F-02-2-Na片 | CXHL2500589 | 新药 | 2025/06/18 | 广东横琴新创益生物医药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创意生物医药有限公司 | CDE ↗ |
| F-02-2-Na片 | CXHL2500588 | 新药 | 2025/06/18 | 广东横琴新创益生物医药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;广州新创意生物医药有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用阿莫西林钠 | CYHS2302386 | 仿制 | 2023/09/05 | 广州艾奇西新药研究有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用阿莫西林钠 | CYHS2302385 | 仿制 | 2023/09/05 | 广州艾奇西新药研究有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠 | CYHB2102131 | 补充申请 | 2021/11/11 | 湖南威尔强制药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠 | CYHB2102130 | 补充申请 | 2021/11/11 | 湖南威尔强制药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠 | CYHB2102129 | 补充申请 | 2021/11/11 | 湖南威尔强制药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 | CYHB2102128 | 补充申请 | 2021/11/11 | 湖南威尔强制药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 | CYHB2102127 | 补充申请 | 2021/11/11 | 湖南威尔强制药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 | CYHB2102126 | 补充申请 | 2021/11/11 | 湖南威尔强制药有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。