现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 15 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 14 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 国药准字HJ20260027 | 2026/03/17 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20263512 | 2026/03/03 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 江苏欧歌制药有限公司 | 国药准字H20255916 | 2025/11/12 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 平光制药股份有限公司 | 平光制药股份有限公司 | 国药准字H20255914 | 2025/11/12 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 2025/11/12 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | 国药准字H20249635 | 2024/12/01 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 国药准字H20234529 | 2023/11/21 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Aurobindo Pharma Limited | Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ20230122 | 2023/10/27 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海安羡医药科技有限公司 | 江苏宣泰药业有限公司 | 国药准字H20234169 | 2023/09/19 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Amneal Pharmaceuticals Private Limited | Amneal Pharmaceuticals Private Limited | 国药准字HJ20230102 | 2023/08/15 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Dr. Reddy`s Laboratories Limited | Dr. Reddy`s Laboratories Limited | 国药准字HJ20230042 | 2023/04/28 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20233347 | 2023/03/24 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20233203 | 2023/02/21 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京恒生制药有限公司 | 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20203303 | 2020/07/08 | 0.8g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Genzyme Europe B.V. | Genzyme Ireland Limited | H20181037;H20181038;H20181039 | 2013/06/03 | 800mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 15 个，企业 15 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 | 国药准字H20249635 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010100430 | 医保局 |
| 南京恒生制药有限公司 | 国药准字H20203303 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010101565 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20233203 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010104187 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010105025 | 医保局 |
| 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20233347 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010105849 | 医保局 |
| Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ20230122 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010178242 | 医保局 |
| Dr. Reddy`s Laboratories Limited | 国药准字HJ20230042 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010178377 | 医保局 |
| Genzyme Europe B.V. | 国药准字J20130160 | 800mg | 乙 | XV03AES240A001010178450 | 医保局 |
| 平光制药股份有限公司 | 国药准字H20255914 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010180610 | 医保局 |
| 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 国药准字H20234169 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010181522 | 医保局 |
| 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 国药准字H20255916 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010183339 | 医保局 |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20234529 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010184561 | 医保局 |
| Amneal Pharmaceuticals Private Limited | 国药准字HJ20230102 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010184832 | 医保局 |
| Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 国药准字HJ20260027 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010185347 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20233203 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010204187 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010205025 | 医保局 |
| Dr. Reddy`s Laboratories Limited | 国药准字HJ20230042 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010278377 | 医保局 |
| Genzyme Europe B.V. | 国药准字J20130160 | 800mg | 乙 | XV03AES240A001010278450 | 医保局 |
| 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 国药准字H20234169 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010281522 | 医保局 |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20234529 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010284561 | 医保局 |
| Amneal Pharmaceuticals Private Limited | 国药准字HJ20230102 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010284832 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010305025 | 医保局 |
| Sanofi B.V. | 国药准字HJ20181037 | 800mg | 乙 | XV03AES240A001010378450 | 医保局 |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20234529 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010384561 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010405025 | 医保局 |
| Sanofi B.V. | 国药准字HJ20181037 | 800mg | 乙 | XV03AES240A001010478450 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010505025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010605025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010705025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010805025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010905025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001011005025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001011105025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001011205025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001011305025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001011405025 | 医保局 |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H20255915 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001011505025 | 医保局 |
| Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 国药准字HJ20260027 | 0.8g | 乙 | XV03AES240A001010285347 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。
仿制 2 · 进口再注册 2
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | CYHS2601599 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co. Ltd. | JYHZ2600199 | 进口再注册 | 2026/08/19 | 来源未列 | CDE |
| Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co. Ltd. | JYHZ2600198 | 进口再注册 | 2026/08/19 | 来源未列 | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2600686 | 仿制 | 2026/03/19 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 7 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 碳酸司维拉姆 | 雅本化学股份有限公司 | Y20230000946 | I | 名称相同 | 2023/12/28 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | 苏州盛达药业有限公司 | Y20230001130 | I | 名称相同 | 2023/12/05 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | 江苏恒盛药业有限公司 | Y20230000774 | I | 名称相同 | 2023/09/05 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | AMI LIFESCIENCES PVT.LTD. | Y20230000128 | I | 名称相同 | 2023/08/29 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | 台耀化学股份有限公司 | Y20220001209 | I | 名称相同 | 2023/03/30 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | Apothecon Pharmaceuticals Pvt.Ltd. | Y20220001050 | A | 名称相同 | 2025/03/06 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | Solara Active Pharma Sciences Limited | Y20220000327 | A | 名称相同 | 2025/11/22 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | Y20220000545 | A | 名称相同 | 2025/07/22 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210000306 | A | 名称相同 | 2024/06/08 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | Apitoria Pharma Private Limited | Y20190000430 | A | 名称相同 | 2025/05/06 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | Emcure Pharmaceuticals Limited | Y20190000649 | I | 名称相同 | 2019/11/20 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | 南京恒生制药有限公司 | Y20190000205 | A | 名称相同 | 2025/03/28 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | Formosa Laboratories, Inc. | Y20180001514 | A | 名称相同 | 2026/06/10 | CDE |
| 碳酸司维拉姆 | Mylan Laboratories Limited（Unit-9） | Y20180001561 | I | 名称相同 | 2019/01/02 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
免费关注
关注 碳酸司维拉姆片 的变化
每个邮箱最多 3 个品种，每周一封变化摘要。邮箱确认后生效，随时退订。
月度订阅
持续维护重点品种
¥200／月 · 试行价
- 最多 10 个品种的竞争台账，随每日数据更新，保留可用的历史对比。
- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。