山东新华制药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 174 件受理记录，按来源品种名称汇总为 108 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
恩格列净片 2 件 · 最近受理 2026/11/04
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸奈福泮注射液 1 件 · 最近受理 2026/10/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650213 | 补充申请 | 2026/10/28 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
右酮洛芬氨丁三醇注射液 2 件 · 最近受理 2026/09/07
仿制 · 2
沙库巴曲缬沙坦钠片 3 件 · 最近受理 2026/07/21
补充申请 · 1仿制 · 2
维生素B6注射液 1 件 · 最近受理 2026/07/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650163 | 补充申请 | 2026/07/20 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
聚卡波非钙片 1 件 · 最近受理 2026/06/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650147 | 补充申请 | 2026/06/30 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
葡萄糖酸锑钠注射液 1 件 · 最近受理 2026/06/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601124 | 补充申请 | 2026/06/12 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
蒙脱石混悬液 1 件 · 最近受理 2026/06/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601217 | 仿制 | 2026/06/01 | 山东新华制药股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CDE ↗ |
布洛芬注射液 7 件 · 最近受理 2026/05/13
仿制 · 7
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601110 | 仿制 | 2026/05/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2601109 | 仿制 | 2026/05/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2400067 | 仿制 | 2024/03/28 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2400066 | 仿制 | 2024/03/28 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2300136 | 仿制 | 2023/11/10 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2201923 | 仿制 | 2022/11/09 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2201922 | 仿制 | 2022/11/09 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
聚多卡醇注射液 2 件 · 最近受理 2026/05/13
仿制 · 2
LXH-2103注射液 1 件 · 最近受理 2026/04/10
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600424 | 新药 | 2026/04/10 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
氯化钾颗粒 1 件 · 最近受理 2026/03/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600620 | 补充申请 | 2026/03/28 | 山东新华制药股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
人工牛黄甲硝唑胶囊 1 件 · 最近受理 2026/03/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600473 | 补充申请 | 2026/03/09 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
依折麦布片 1 件 · 最近受理 2026/02/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600297 | 补充申请 | 2026/02/10 | 山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司 | CDE ↗ |
美阿沙坦钾片 4 件 · 最近受理 2026/01/31
仿制 · 4
钠钾镁钙注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2026/01/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600135 | 补充申请 | 2026/01/22 | 山东新华制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
甲钴胺片 3 件 · 最近受理 2026/01/17
补充申请 · 3
吡仑帕奈片 2 件 · 最近受理 2025/12/25
仿制 · 2
氯化钾注射液 1 件 · 最近受理 2025/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503088 | 仿制 | 2025/08/23 | 山东新华制药股份有限公司;广东星昊药业有限公司 | CDE ↗ |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1 件 · 最近受理 2025/08/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502989 | 仿制 | 2025/08/15 | 山东新华制药股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司 | CDE ↗ |
瑞舒伐他汀钙片 3 件 · 最近受理 2025/08/12
补充申请 · 3
盐酸氨溴索口服溶液 2 件 · 最近受理 2025/08/12
补充申请 · 2
胞磷胆碱钠注射液 3 件 · 最近受理 2025/08/12
补充申请 · 3
LXH-1211片 4 件 · 最近受理 2025/07/11
新药 · 4
尼莫地平片 1 件 · 最近受理 2025/07/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550245 | 补充申请 | 2025/07/04 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
吡仑帕奈口服混悬液 1 件 · 最近受理 2025/06/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502299 | 仿制 | 2025/06/27 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生片 1 件 · 最近受理 2025/06/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502271 | 仿制 | 2025/06/25 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
布美他尼注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/24
补充申请 · 2
盐酸苯海拉明片 1 件 · 最近受理 2025/06/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501175 | 补充申请 | 2025/06/12 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
马来酸阿伐曲泊帕片 1 件 · 最近受理 2025/06/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501163 | 补充申请 | 2025/06/11 | 山东新华制药股份有限公司;江苏诚康药业有限公司 | CDE ↗ |
腺苷钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2025/06/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501161 | 补充申请 | 2025/06/10 | 山东新华制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司 | CDE ↗ |
苯巴比妥片 1 件 · 最近受理 2025/05/31
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550202 | 补充申请 | 2025/05/31 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
法莫替丁注射液 1 件 · 最近受理 2025/04/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501619 | 仿制 | 2025/04/30 | 山东新华制药股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸达泊西汀片 1 件 · 最近受理 2025/04/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501422 | 仿制 | 2025/04/14 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
依帕司他片 1 件 · 最近受理 2025/04/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500728 | 补充申请 | 2025/04/11 | 山东新华制药股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | CDE ↗ |
氨茶碱注射液 2 件 · 最近受理 2025/03/15
补充申请 · 2
艾司唑仑片 2 件 · 最近受理 2025/03/15
补充申请 · 2
达格列净片 2 件 · 最近受理 2025/03/10
仿制 · 2
酮咯酸氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2025/02/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500798 | 仿制 | 2025/02/20 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氢氯吡格雷片 1 件 · 最近受理 2025/02/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2500234 | 补充申请 | 2025/02/05 | 山东新华制药股份有限公司;北京四环制药有限公司 | CDE ↗ |
左卡尼汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/12/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404213 | 仿制 | 2024/12/06 | 山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 6 件 · 最近受理 2024/12/06
补充申请 · 6
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2402074 | 补充申请 | 2024/12/06 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2402073 | 补充申请 | 2024/12/06 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401547 | 补充申请 | 2024/09/25 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401546 | 补充申请 | 2024/09/25 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2400626 | 补充申请 | 2024/05/11 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2400625 | 补充申请 | 2024/05/11 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
阿仑膦酸钠口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/12/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2402066 | 补充申请 | 2024/12/05 | 山东新华制药股份有限公司;山东朗诺制药有限公司 | CDE ↗ |
乳果糖口服溶液 3 件 · 最近受理 2024/12/03
补充申请 · 3
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 1 件 · 最近受理 2024/11/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404119 | 仿制 | 2024/11/30 | 山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
碳酸司维拉姆干混悬剂 2 件 · 最近受理 2024/11/23
仿制 · 2
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401849 | 补充申请 | 2024/11/09 | 山东新华制药股份有限公司;山西普德药业有限公司 | CDE ↗ |
恩他卡朋片 1 件 · 最近受理 2024/10/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403452 | 仿制 | 2024/10/15 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
二羟丙茶碱注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401535 | 补充申请 | 2024/09/21 | 山东新华制药股份有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | CDE ↗ |
缬沙坦胶囊 1 件 · 最近受理 2024/09/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402871 | 仿制 | 2024/09/02 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
地西泮片 4 件 · 最近受理 2024/08/13
补充申请 · 4
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2024/08/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402615 | 仿制 | 2024/08/13 | 山东新华制药股份有限公司;济南高华制药有限公司 | CDE ↗ |
己酮可可碱注射液 1 件 · 最近受理 2024/08/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401223 | 补充申请 | 2024/08/09 | 山东新华制药股份有限公司;河北凯威制药有限责任公司 | CDE ↗ |
吡拉西坦注射液 2 件 · 最近受理 2024/07/31
补充申请 · 2
间苯三酚注射液 1 件 · 最近受理 2024/07/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402195 | 仿制 | 2024/07/16 | 山东新华制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
布洛肾素片 1 件 · 最近受理 2024/07/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2400138 | 仿制 | 2024/07/09 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
他达拉非片 3 件 · 最近受理 2024/06/27
补充申请 · 3
氨溴特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/05/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401549 | 仿制 | 2024/05/23 | 山东新华制药股份有限公司;中孚药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硝酸咪康唑阴道软胶囊 2 件 · 最近受理 2024/05/21
补充申请 · 2
雷贝拉唑钠肠溶片 4 件 · 最近受理 2024/05/14
补充申请 · 4
枸橼酸西地那非口崩片 1 件 · 最近受理 2024/04/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401280 | 仿制 | 2024/04/26 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
磷酸奥司他韦干混悬剂 1 件 · 最近受理 2024/04/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401142 | 仿制 | 2024/04/17 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
阿司匹林肠溶片 1 件 · 最近受理 2024/03/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450201 | 补充申请 | 2024/03/19 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
帕拉米韦注射液 2 件 · 最近受理 2024/03/14
补充申请 · 2
氨茶碱片 1 件 · 最近受理 2024/03/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450168 | 补充申请 | 2024/03/04 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸比索洛尔片 2 件 · 最近受理 2024/02/28
仿制 · 2
盐酸肾上腺素注射液 1 件 · 最近受理 2024/02/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450157 | 补充申请 | 2024/02/28 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
拉考沙胺注射液 2 件 · 最近受理 2024/02/27
补充申请 · 2
利丙双卡因乳膏 1 件 · 最近受理 2024/02/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400440 | 仿制 | 2024/02/02 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸曲马多缓释片 2 件 · 最近受理 2024/01/24
补充申请 · 2
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2023/12/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302685 | 补充申请 | 2023/12/08 | 山东新华制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司 | CDE ↗ |
布洛芬混悬滴剂 2 件 · 最近受理 2023/11/30
仿制 · 2
注射用硫酸艾沙康唑 1 件 · 最近受理 2023/11/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303229 | 仿制 | 2023/11/23 | 山东新华制药股份有限公司;山西普德药业有限公司 | CDE ↗ |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 2 件 · 最近受理 2023/11/11
仿制 · 2
苯磺酸氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2023/10/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302267 | 补充申请 | 2023/10/12 | 山东新华制药股份有限公司;北京汉典制药有限公司 | CDE ↗ |
米诺地尔搽剂 2 件 · 最近受理 2023/10/09
仿制 · 2
普瑞巴林口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/09/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302592 | 仿制 | 2023/09/26 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
地氯雷他定口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/09/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302099 | 补充申请 | 2023/09/16 | 山东新华制药股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸托法替布片 2 件 · 最近受理 2023/09/16
补充申请 · 2
盐酸美金刚口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/09/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302462 | 仿制 | 2023/09/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
苯磺酸左氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2023/09/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301971 | 补充申请 | 2023/09/02 | 山东新华制药股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CDE ↗ |
托吡司特片 2 件 · 最近受理 2023/07/29
仿制 · 2
葡萄糖酸钙注射液 1 件 · 最近受理 2023/07/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350545 | 补充申请 | 2023/07/11 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸美金刚片 1 件 · 最近受理 2023/06/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301401 | 补充申请 | 2023/06/27 | 山东新华制药股份有限公司;哈尔滨圣泰生物制药有限公司 | CDE ↗ |
碳酸司维拉姆片 2 件 · 最近受理 2023/05/23
补充申请 · 1仿制 · 1
喷他佐辛注射液 1 件 · 最近受理 2023/05/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301361 | 仿制 | 2023/05/22 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸纳洛酮注射液 3 件 · 最近受理 2023/04/04
补充申请 · 3
碳酸氢钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/03/17
补充申请 · 2
地高辛片 1 件 · 最近受理 2023/03/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300533 | 补充申请 | 2023/03/10 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
OAB-14干混悬剂 2 件 · 最近受理 2022/10/18
新药 · 2
布洛芬缓释胶囊 1 件 · 最近受理 2022/06/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200983 | 仿制 | 2022/06/30 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
草酸艾司西酞普兰片 1 件 · 最近受理 2022/06/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200872 | 仿制 | 2022/06/20 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
普瑞巴林胶囊 2 件 · 最近受理 2022/06/14
仿制 · 2
阿托伐他汀钙片 2 件 · 最近受理 2022/04/22
补充申请 · 2
苯甲酸阿格列汀片 2 件 · 最近受理 2022/03/09
仿制 · 2
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 1 件 · 最近受理 2022/02/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200294 | 补充申请 | 2022/02/10 | 山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿哌沙班片 1 件 · 最近受理 2022/02/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200263 | 仿制 | 2022/02/07 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
盐酸多巴酚丁胺注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250052 | 补充申请 | 2022/01/19 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
缬沙坦氨氯地平片(I) 1 件 · 最近受理 2021/12/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2102233 | 仿制 | 2021/12/22 | 山东新华制药股份有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | CDE ↗ |
美洛昔康胶囊 1 件 · 最近受理 2021/12/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151097 | 补充申请 | 2021/12/17 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
呋塞米注射液 1 件 · 最近受理 2021/10/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150912 | 补充申请 | 2021/10/19 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
醋酸泼尼松片 2 件 · 最近受理 2021/05/14
补充申请 · 2
盐酸法舒地尔注射液 1 件 · 最近受理 2021/03/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101036 | 补充申请 | 2021/03/18 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
依达拉奉注射液 1 件 · 最近受理 2021/03/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101020 | 补充申请 | 2021/03/03 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
厄贝沙坦片 1 件 · 最近受理 2021/03/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101002 | 补充申请 | 2021/03/03 | 山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
格列美脲片 2 件 · 最近受理 2021/02/09
补充申请 · 2
复方磺胺甲噁唑片 1 件 · 最近受理 2021/01/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2050812 | 补充申请 | 2021/01/01 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
小儿复方磺胺甲噁唑片 1 件 · 最近受理 2021/01/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2050813 | 补充申请 | 2021/01/01 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 6 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 3 件不再列于在审目录 1 件补充申请送达 1 件
- 2026/11/07不再列于在审目录
沙库巴曲缬沙坦钠片
CYHB2601384
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/07/21
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/05）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 20 行
NMPA · 表格第 20 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/05补充申请送达
沙库巴曲缬沙坦钠片
CYHB2601384
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 20 行 ↗ - 2026/11/04新受理
- 2026/11/03上市申请获批
酮咯酸氨丁三醇注射液
CYHS2500798 · 国药准字H20266508
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 31 行 ↗ - 2026/10/28新受理
- 2026/09/07新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 20 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 恩格列净片 | CYHB2601999 | 补充申请 | 2026/11/04 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸奈福泮注射液 | CYHB2650213 | 补充申请 | 2026/10/28 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | CYHS2602215 | 仿制 | 2026/09/07 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | CYHB2650163 | 补充申请 | 2026/07/20 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 聚卡波非钙片 | CYHB2650147 | 补充申请 | 2026/06/30 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 蒙脱石混悬液 | CYHS2601217 | 仿制 | 2026/06/01 | 山东新华制药股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 布洛芬注射液 | CYHS2601110 | 仿制 | 2026/05/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 布洛芬注射液 | CYHS2601109 | 仿制 | 2026/05/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 聚多卡醇注射液 | CYHS2601100 | 仿制 | 2026/05/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 聚多卡醇注射液 | CYHS2601099 | 仿制 | 2026/05/13 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2600324 | 仿制 | 2026/01/31 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2600323 | 仿制 | 2026/01/31 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
| 吡仑帕奈片 | CYHS2504405 | 仿制 | 2025/12/25 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 吡仑帕奈片 | CYHS2504404 | 仿制 | 2025/12/25 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾注射液 | CYHS2503088 | 仿制 | 2025/08/23 | 山东新华制药股份有限公司;广东星昊药业有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | CYHS2502989 | 仿制 | 2025/08/15 | 山东新华制药股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHB2501599 | 补充申请 | 2025/08/12 | 山东新华制药股份有限公司;烟台万润药业有限公司 | CDE ↗ |
| 吡仑帕奈口服混悬液 | CYHS2502299 | 仿制 | 2025/06/27 | 山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHS2502271 | 仿制 | 2025/06/25 | 山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | CYHS2501619 | 仿制 | 2025/04/30 | 山东新华制药股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 70 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 尼莫地平片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H10910081 | 2026/10/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20265706 | 2026/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 山东新华制药股份有限公司 | 济南高华制药有限公司 | 国药准字H20265670 | 2026/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 山东新华制药股份有限公司 | 济南高华制药有限公司 | 国药准字H20265648 | 2026/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20264551 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20264552 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯巴比妥片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020639 | 2026/05/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山西诺成制药有限公司 | 国药准字H20263885 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山西诺成制药有限公司 | 国药准字H20263884 | 2026/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20263780 | 2026/03/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩他卡朋片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20263454 | 2026/02/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H19993062 | 2026/02/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 济南高华制药有限公司 | 国药准字H20263303 | 2026/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 间苯三酚注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20256347 | 2025/12/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 缬沙坦胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20256391 | 2025/12/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20256303 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37023216 | 2025/11/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸肾上腺素注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020374 | 2025/11/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20255640 | 2025/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20255641 | 2025/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20255131 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20254286 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 山东新华制药股份有限公司 | 山西普德药业有限公司 | 国药准字H20254347 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20254287 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20258068 | 2025/04/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氨茶碱片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020630 | 2025/04/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东新华制药股份有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20258045 | 2025/03/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东新华制药股份有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20258046 | 2025/03/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 喷他佐辛注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20253528 | 2025/03/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20253201 | 2025/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸曲马多缓释片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H19990062 | 2025/01/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020733 | 2024/10/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 帕拉米韦注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 浙江国镜药业有限公司 | 国药准字H20244037 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20243977 | 2024/06/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20243976 | 2024/06/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20247114 | 2024/05/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20055762 | 2024/05/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20055763 | 2024/05/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20055761 | 2024/05/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20227054 | 2024/05/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20243682 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布洛芬缓释胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20243295 | 2024/03/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸美金刚片 | 山东新华制药股份有限公司 | 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 | 国药准字H20243056 | 2024/01/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 山东新华制药股份有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20234614 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20234292 | 2023/10/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20234021 | 2023/08/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20234022 | 2023/08/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20237076 | 2023/07/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20237073 | 2023/07/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20080683 | 2023/06/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 山东新华制药股份有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20233538 | 2023/05/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 美洛昔康胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20010002 | 2023/03/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20233203 | 2023/02/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37023217 | 2023/02/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 呋塞米注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020293 | 2022/10/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 复方磺胺甲噁唑片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020649 | 2021/11/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氨茶碱注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37023481 | 2021/11/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 山东新华制药股份有限公司 | 杭州民生滨江制药有限公司 | 国药准字H20213751 | 2021/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20030302 | 2021/09/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H10950019 | 2021/09/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢氨苄片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020258 | 2020/12/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢氨苄片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020259 | 2020/12/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 克拉霉素片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H19990225 | 2020/06/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢氨苄胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020702 | 2020/01/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢氨苄胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020701 | 2020/01/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 卡托普利片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020331 | 2019/11/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢拉定胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H37020707 | 2019/09/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 格列美脲片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20061256 | 2019/04/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 格列美脲片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20010571 | 2019/04/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 山东新华制药股份有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20255352 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 87 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 左旋多巴 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20260000504 | I | 2026/08/13 | CDE ↗ |
| 醋酸可的松 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20250001500 | I | 2026/03/30 | CDE ↗ |
| ω-3脂肪酸乙酯 90 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20250001501 | I | 2026/02/26 | CDE ↗ |
| 醋酸氢化可的松 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20250001403 | I | 2026/01/05 | CDE ↗ |
| 恩他卡朋 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20250000995 | I | 2025/09/25 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20250000704 | I | 2025/07/11 | CDE ↗ |
| 盐酸苄丝肼 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20240000681 | A | 2026/05/08 | CDE ↗ |
| 醋酸泼尼松龙 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20230001352 | A | 2025/11/26 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20230001353 | A | 2025/11/14 | CDE ↗ |
| 精氨酸布洛芬 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20230001014 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20230000980 | A | 2025/06/09 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20230000457 | A | 2025/05/15 | CDE ↗ |
| 喷他佐辛 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20220001328 | A | 2025/09/17 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20220001327 | A | 2024/09/02 | CDE ↗ |
| 泼尼松 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20220000275 | A | 2024/02/27 | CDE ↗ |
| 非布司他 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210001232 | A | 2023/10/09 | CDE ↗ |
| 苯甲酸阿格列汀 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210001145 | A | 2023/06/16 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210001073 | I | 2022/08/03 | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸钙 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210000840 | A | 2026/09/03 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210000306 | A | 2024/06/08 | CDE ↗ |
| 乙酰胺 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20200001357 | A | 2023/03/13 | CDE ↗ |
| 泼尼松龙 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20200000903 | A | 2022/10/18 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20200000748 | A | 2026/08/26 | CDE ↗ |
| 卡比多巴 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20200000351 | A | 2022/10/27 | CDE ↗ |
| 聚卡波非钙 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009887 | A | 2024/06/12 | CDE ↗ |
| 雷贝拉唑钠 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009852 | A | — | CDE ↗ |
| 左旋多巴 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009756 | A | 2026/02/14 | CDE ↗ |
| 巴比妥 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009437 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 茶碱 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009436 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 布洛芬 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009435 | A | — | CDE ↗ |
| 吡哌酸 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009434 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 氨基比林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009433 | A | 2025/02/11 | CDE ↗ |
| 异戊巴比妥 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009432 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 阿司匹林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009431 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 安乃近 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009430 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 安乃近 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009429 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 安替比林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009428 | A | 2025/02/11 | CDE ↗ |
| 氢化可的松 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009427 | A | 2025/09/18 | CDE ↗ |
| 咖啡因 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009426 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 尼莫地平 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009425 | A | 2025/02/13 | CDE ↗ |
| 美洛昔康 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009424 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 异丙安替比林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009423 | A | 2025/01/25 | CDE ↗ |
| 苯巴比妥 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190009361 | A | 2024/09/03 | CDE ↗ |
| 格列美脲 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190008433 | A | 2025/02/09 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190007927 | A | — | CDE ↗ |
| 氨茶碱 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190007733 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 甲磺酸帕珠沙星 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190006413 | A | — | CDE ↗ |
| 尼索地平 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190003686 | A | — | CDE ↗ |
| 乳酸环丙沙星 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190003685 | A | — | CDE ↗ |
| 克拉霉素 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190003671 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 依诺沙星 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001821 | A | — | CDE ↗ |
| 醋酸泼尼松 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001819 | A | 2025/04/25 | CDE ↗ |
| 甲氧苄啶 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001817 | A | — | CDE ↗ |
| 葡萄糖酸锑钠 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001816 | A | 2025/02/11 | CDE ↗ |
| 水杨酸 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001815 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 奈韦拉平 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001809 | A | — | CDE ↗ |
| 乙氧苯柳胺 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001805 | A | 2025/03/06 | CDE ↗ |
| 马蔺子素 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001803 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001802 | A | — | CDE ↗ |
| 三苯双脒 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001796 | A | 2025/04/22 | CDE ↗ |
| 盐酸曲马多 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190001792 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 氢化可的松（工艺Ⅱ） | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000619 | I | 2019/07/31 | CDE ↗ |
| 异戊巴比妥 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000602 | I | 2019/07/11 | CDE ↗ |
| 异丙安替比林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000483 | I | 2019/07/05 | CDE ↗ |
| 巴比妥 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000149 | I | 2019/05/09 | CDE ↗ |
| 美洛昔康 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000328 | A | 2019/05/09 | CDE ↗ |
| 氨基比林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000138 | I | 2019/03/20 | CDE ↗ |
| 左旋多巴（EP） | 山东新华制药股份有限公司 | Y20190000053 | A | 2019/02/03 | CDE ↗ |
| 吡哌酸 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001694 | I | 2019/01/14 | CDE ↗ |
| 咖啡因 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001389 | I | 2018/11/30 | CDE ↗ |
| 尼莫地平 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001435 | I | 2018/11/13 | CDE ↗ |
| 茶碱 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001434 | I | 2018/11/13 | CDE ↗ |
| 安乃近 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001391 | I | 2018/11/08 | CDE ↗ |
| 安替比林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001390 | I | 2018/11/13 | CDE ↗ |
| 阿司匹林 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001326 | I | 2018/10/26 | CDE ↗ |
| 苯巴比妥 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001052 | I | 2018/08/22 | CDE ↗ |
| 布洛芬 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180001074 | A | 2024/09/04 | CDE ↗ |
| 聚卡波非钙 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20180000981 | I | 2018/08/07 | CDE ↗ |
| 氢化可的松 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170001890 | I | — | CDE ↗ |
| 雷贝拉唑钠 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170001889 | A | 2024/12/06 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170001449 | A | 2024/02/08 | CDE ↗ |
| 奥拉西坦 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170001291 | I | — | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170000961 | I | — | CDE ↗ |
| 依达拉奉 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170000745 | A | 2025/04/28 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170000660 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 盐酸法舒地尔 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170000376 | A | 2025/02/27 | CDE ↗ |
| 苯磺酸氨氯地平 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20170000237 | A | 2024/02/08 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 11 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHB2502364 | 补充申请 | 2025/11/18 | 北京嘉林药业股份有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHB2502363 | 补充申请 | 2025/11/18 | 北京嘉林药业股份有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素C泡腾片 | CYHB2402065 | 补充申请 | 2024/12/05 | 拜耳医药保健有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素C泡腾片 | CYHB2400496 | 补充申请 | 2024/04/13 | 拜耳医药保健有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 森巴考特 | JTH2400009 | 来源未列 | 2024/01/20 | M/s. Biophore India Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素C泡腾片 | CYHB2302364 | 补充申请 | 2023/10/25 | 拜耳医药保健有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 卡巴胆碱注射液 | CYHB2350750 | 补充申请 | 2023/10/10 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| BTP0717 | CXHL2300258 | 新药 | 2023/03/01 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHS2202047 | 仿制 | 2022/12/09 | 南京道群医药研发有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHS2202046 | 仿制 | 2022/12/09 | 南京道群医药研发有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 复方对乙酰氨基酚片(II) | CYHB2100150 | 补充申请 | 2021/01/21 | 拜耳医药保健有限公司;山东新华制药股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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