药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月4日至2026年7月10日期间，现有CDE受理记录包含485个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中73个为仿制申请，涉及56个药品名称。
2026/07/04 – 2026/07/10
- 本周新受理
- 485件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 56个
- 本周受理、目前在审
- 142件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
485件，其中仿制 73 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 285 |
| 新药 | 80 |
| 仿制 | 73 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 15 |
| 进口再注册 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 229 |
| 中药 | 168 |
| 治疗用生物制品 | 76 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 56 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 4 | 3 | 38 |
| 2 | 泊马度胺胶囊 | 4 | 1 | 4 |
| 3 | 左甲状腺素钠口服溶液 | 3 | 1 | 4 |
| 4 | 氧 | 2 | 2 | 15 |
| 5 | 玻璃酸钠滴眼液 | 2 | 2 | 30 |
| 6 | 多替诺雷片 | 2 | 1 | 55 |
| 7 | 头孢托仑匹酯颗粒 | 2 | 1 | 18 |
| 8 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 2 | 1 | 16 |
| 9 | 洛索洛芬钠贴剂 | 2 | 1 | 30 |
| 10 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2 | 1 | 18 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 292 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 2 | 昆明中药厂有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 3 | 福建盛迪医药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | Novo Nordisk A/S | 7 | 2 | 0 |
| 5 | 山西澳迩药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 陕西东泰制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 7 | Liquidia Technologies Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 湖北太子药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 桂林三金药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | 海思科医药集团股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 136 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/10进口 · 1 类 | 注射用BMS-986517JXSL2600156 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/10进口 · 2.4 类 | AZD9833片JXHL2600268 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 西吡氯铵含片CYHS2601658 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因胶浆CYHS2601657 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 氢溴酸加兰他敏口服溶液CYHS2601656 | 大连百利天华制药有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液CYHS2601654 | 河北天成药业股份有限公司；河北道恩药业有限公司 |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2601653 | 重庆市义力医药科技有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2601652 | 重庆市义力医药科技有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2026/07/10仿制 · 3 类 | 甲硝唑栓CYHL2600078 | 哈尔滨田美药业股份有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1.4 类 | 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）CXSS2600104 | 北京科兴生物制品有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | 注射用VBC108CXSL2600730 | 上海橙帆医药有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | RG002注射液CXSL2600729 | 仁景（苏州）生物科技有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | TQF6422 注射液CXSL2600728 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2600727 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | Pumitamig注射液CXSL2600726 | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司；百欧恩泰（上海）医药有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | SQ-25012注射液CXSL2600725 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | WGc-043注射液CXSL2600724 | 成都威斯津生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 2.2 类 | 玛硒洛沙韦干混悬剂CXHS2600101 | 征祥医药（南京）集团股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | TQB3454片CXHS2600100 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | CC10166片CXHL2600836 | 北京宸衍启耀生物科技有限公司 |
| 2026/07/10新药 · 1 类 | CC10166片CXHL2600835 | 北京宸衍启耀生物科技有限公司 |
| 2026/07/09进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2600061 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/09进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2600060 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/09进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2600059 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/09进口 · 1 类 | 恩利西肽片JXHS2600075 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)；不适用 |
| 2026/07/09进口 · 1 类 | BMS-986368胶囊JXHL2600267 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/09进口 · 1 类 | BMS-986368胶囊JXHL2600266 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2601649 | 临汾宝珠制药有限公司 |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2601648 | 合肥华威药业有限公司 |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 硫酸妥布霉素注射液CYHS2601644 | 舒美奇成都生物科技有限公司；峨眉山通惠制药有限公司 |
另有 106 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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