药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月3日至2026年7月9日期间，现有CDE受理记录包含520个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中77个为仿制申请，涉及57个药品名称。
2026/07/03 – 2026/07/09
- 本周新受理
- 520件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 57个
- 本周受理、目前在审
- 130件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
520件，其中仿制 77 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 301 |
| 新药 | 81 |
| 仿制 | 77 |
| 进口 | 38 |
| 未标注 | 13 |
| 进口再注册 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 246 |
| 中药 | 195 |
| 治疗用生物制品 | 72 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 57 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 6 | 4 | 38 |
| 2 | 泊马度胺胶囊 | 4 | 1 | 4 |
| 3 | 左甲状腺素钠口服溶液 | 3 | 1 | 4 |
| 4 | 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 2 | 2 | 34 |
| 5 | 氧 | 2 | 2 | 15 |
| 6 | 玻璃酸钠滴眼液 | 2 | 2 | 30 |
| 7 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 2 | 2 | 46 |
| 8 | 多替诺雷片 | 2 | 1 | 55 |
| 9 | 头孢托仑匹酯颗粒 | 2 | 1 | 18 |
| 10 | 洛索洛芬钠贴剂 | 2 | 1 | 30 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 283 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 18 | 16 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 13 | 2 | 0 |
| 3 | 昆明中药厂有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 4 | 福建盛迪医药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 陕西东泰制药有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 6 | Novo Nordisk A/S | 7 | 2 | 0 |
| 7 | 中山市恒生药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 8 | 康诺亚生物医药科技有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 9 | Liquidia Technologies Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 10 | 湖北太子药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 153 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/09进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2600061 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/09进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2600060 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/09进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2600059 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/07/09进口 · 1 类 | 恩利西肽片JXHS2600075 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)；不适用 |
| 2026/07/09进口 · 1 类 | BMS-986368胶囊JXHL2600267 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/09进口 · 1 类 | BMS-986368胶囊JXHL2600266 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2601649 | 临汾宝珠制药有限公司 |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2601648 | 合肥华威药业有限公司 |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 硫酸妥布霉素注射液CYHS2601644 | 舒美奇成都生物科技有限公司；峨眉山通惠制药有限公司 |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 艾地骨化醇片CYHS2601641 | 南京海融制药有限公司 |
| 2026/07/09仿制 · 3 类 | 多种微量元素注射液（Ι）CYHS2601639 | 信合援生制药股份有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | 注射用HS-20197CXSL2600723 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | IBR822细胞注射液CXSL2600722 | 英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | IBR822细胞注射液CXSL2600721 | 英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | MSTA注射液CXSL2600720 | 因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | MSTA注射液CXSL2600719 | 因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | DBC-664注射液CXSL2600718 | 烁磊生物医药（上海）有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | DBC-664注射液CXSL2600717 | 烁磊生物医药（上海）有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | SAR448851CXHL2600834 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | SAR448851CXHL2600833 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | ANS05片CXHL2600832 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | ANS05片CXHL2600831 | 北京鞍石生物科技股份有限公司 |
| 2026/07/09新药 · 1 类 | BPR-30901649注射液CXHL2600830 | 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600155 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600154 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | DS-1103aJXSL2600153 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | DS-3939aJXSL2600152 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600265 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600264 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600263 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
另有 123 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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