药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月2日至2026年7月8日期间，现有CDE受理记录包含507个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中77个为仿制申请，涉及52个药品名称。
2026/07/02 – 2026/07/08
- 本周新受理
- 507件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 52个
- 本周受理、目前在审
- 126件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
507件，其中仿制 77 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 293 |
| 新药 | 84 |
| 仿制 | 77 |
| 进口 | 33 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 235 |
| 中药 | 203 |
| 治疗用生物制品 | 61 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 52 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 6 | 4 | 38 |
| 2 | 司美格鲁肽注射液 | 5 | 1 | 92 |
| 3 | 多替诺雷片 | 4 | 2 | 55 |
| 4 | 泊马度胺胶囊 | 4 | 1 | 4 |
| 5 | 左甲状腺素钠口服溶液 | 3 | 1 | 4 |
| 6 | 玻璃酸钠滴眼液 | 2 | 2 | 30 |
| 7 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 2 | 2 | 46 |
| 8 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2 | 2 | 51 |
| 9 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、（Ⅱ） | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 头孢托仑匹酯颗粒 | 2 | 1 | 18 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 282 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 24 | 18 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 13 | 2 | 0 |
| 3 | 蓝耘智合生物科技有限责任公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 昆明中药厂有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 5 | 福建盛迪医药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 6 | 中山市恒生药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 康诺亚生物医药科技有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 8 | Liquidia Technologies Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 湖北太子药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 桂林三金药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 152 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/08进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600155 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600154 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | DS-1103aJXSL2600153 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2026/07/08进口 · 1 类 | DS-3939aJXSL2600152 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600265 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600264 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600263 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600262 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600261 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08进口 · 2.2 类 | L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)JXHL2600260 | Liquidia Technologies Inc.；Shanghai Harvest Medical Technology Co. Ltd. |
| 2026/07/08仿制 · 3 类 | 眼用丝裂霉素溶液用粉末CYHS2601638 | 瀚晖制药有限公司；浙江海正药业股份有限公司 |
| 2026/07/08仿制 · 3 类 | 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2601636 | 合肥华方医药科技有限公司；合肥思普瑞药业有限公司 |
| 2026/07/08仿制 · 3 类 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHS2601635 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2026/07/08仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液CYHS2601634 | 沈阳达善医药科技有限公司；辽宁大熊制药有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1.2 类 | 注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CXZL2600059 | 北京金瑞基业医药科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | LBL-034注射液CXSL2600716 | 南京维立志博生物科技股份有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | SYS6043CXSL2600715 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | AZD7003CXSL2600714 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 3.2 类 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗CXSL2600713 | 复星安特金（成都）生物制药股份有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | BA1203注射液CXSL2600712 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | 艾普美妥司他片CXHS2600099 | 上海海和药物研究开发股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | 艾普美妥司他片CXHS2600098 | 上海海和药物研究开发股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | CMS-D001片CXHL2600829 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | CMS-D001片CXHL2600828 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | HRS-1596片CXHL2600827 | 福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | HRS-1596片CXHL2600826 | 福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | HRS-1596片CXHL2600825 | 福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | HRS-1596片CXHL2600824 | 福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | LJR003胶囊CXHL2600823 | 朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司；朗捷睿（苏州）生物科技有限公司 |
| 2026/07/08新药 · 1 类 | ZX-8177片CXHL2600822 | 征祥医药（南京）集团股份有限公司 |
另有 122 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。