江苏宣泰药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 15 件受理记录，按来源品种名称汇总为 9 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
磷酸芦可替尼片 4 件 · 最近受理 2026/09/17
仿制 · 4
莱博雷生片 1 件 · 最近受理 2026/06/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601528 | 仿制 | 2026/06/29 | 江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍缓释片(II) 2 件 · 最近受理 2026/06/04
补充申请 · 2
达格列净二甲双胍缓释片(I) 2 件 · 最近受理 2026/05/13
补充申请 · 2
多索茶碱片 2 件 · 最近受理 2025/07/01
补充申请 · 2
达格列净二甲双胍缓释片(II) 1 件 · 最近受理 2024/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401553 | 补充申请 | 2024/09/26 | 江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2024/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401554 | 补充申请 | 2024/09/26 | 江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍缓释片 1 件 · 最近受理 2024/08/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401283 | 补充申请 | 2024/08/20 | 江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
依西美坦片 1 件 · 最近受理 2023/01/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300252 | 仿制 | 2023/01/31 | 江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 4 件
- 2026/09/17新受理
- 2026/09/17新受理
- 2026/09/17新受理
- 2026/09/17新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 4 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 多索茶碱片 | 江苏宣泰药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20269158 | 2026/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 多索茶碱片 | 江苏宣泰药业有限公司 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20030633 | 2026/07/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 江苏宣泰药业有限公司 | 江苏宣泰药业有限公司 | 国药准字H20258134 | 2025/09/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依西美坦片 | 江苏宣泰药业有限公司 | 江苏宣泰药业有限公司 | 国药准字H20244096 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 54 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 林普利塞片 | CYHB2601826 | 补充申请 | 2026/09/29 | 上海璎黎药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| FH001片 | CXHB2600384 | 补充申请 | 2026/09/21 | 济川（上海）医学科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| FH001片 | CXHB2600383 | 补充申请 | 2026/09/21 | 济川（上海）医学科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| FH001片 | CXHB2600382 | 补充申请 | 2026/09/21 | 济川（上海）医学科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| FH001片 | CXHB2600381 | 补充申请 | 2026/09/21 | 济川（上海）医学科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| FH001片 | CXHB2600380 | 补充申请 | 2026/09/21 | 济川（上海）医学科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| FH001片 | CXHB2600379 | 补充申请 | 2026/09/21 | 济川（上海）医学科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玛硒洛沙韦干混悬剂 | CXHS2600101 | 新药 | 2026/07/10 | 征祥医药（南京）集团股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 艾普美妥司他片 | CXHS2600099 | 新药 | 2026/07/08 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 艾普美妥司他片 | CXHS2600098 | 新药 | 2026/07/08 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 艾普美妥司他片 | CXHS2600047 | 新药 | 2026/04/03 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 艾普美妥司他片 | CXHS2600046 | 新药 | 2026/04/03 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸奥马环素片 | CYHB2502074 | 补充申请 | 2025/10/17 | 再鼎医药（上海）有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 谷美替尼片 | CYHB2501673 | 补充申请 | 2025/08/23 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | CYHS2503048 | 仿制 | 2025/08/19 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素K1片 | CYHS2502661 | 仿制 | 2025/07/23 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | CYHS2502230 | 仿制 | 2025/06/21 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | CYHS2501725 | 仿制 | 2025/05/13 | 安徽瑞旗药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玛硒洛沙韦片 | CXHS2500029 | 新药 | 2025/04/18 | 征祥医药（南京）集团股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 康替唑胺片 | CYHB2500099 | 补充申请 | 2025/01/14 | 上海盟科药业股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司;浙江华海药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 力胜克拉片 | CXHS2400114 | 新药 | 2024/11/16 | 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 力胜克拉片 | CXHS2400113 | 新药 | 2024/11/16 | 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 力胜克拉片 | CXHS2400112 | 新药 | 2024/11/16 | 苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 谷美替尼片 | CXHB2400227 | 补充申请 | 2024/10/29 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 谷美替尼片 | CYHB2401352 | 补充申请 | 2024/08/30 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 恩扎卢胺片 | CYHS2402539 | 仿制 | 2024/08/09 | 奥锐特药业股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 恩扎卢胺片 | CYHS2402538 | 仿制 | 2024/08/09 | 奥锐特药业股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 奥雷巴替尼片 | CYHB2400968 | 补充申请 | 2024/07/04 | 广州顺健生物医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑肠溶片 | CYHB2400936 | 补充申请 | 2024/07/02 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | CYHS2401939 | 仿制 | 2024/06/28 | 杭州沐源生物医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玛赛洛沙韦片 | CXHS2400011 | 新药 | 2024/02/08 | 南京征祥医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆片 | CYHB2400212 | 补充申请 | 2024/02/05 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | CYHB2302684 | 补充申请 | 2023/12/08 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 谷美替尼片 | CYHB2302562 | 补充申请 | 2023/11/21 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸司维拉姆片 | CYHB2302312 | 补充申请 | 2023/10/18 | 上海安羡医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 林普利塞片 | CXHS2300076 | 新药 | 2023/09/07 | 上海璎黎药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHB2300375 | 补充申请 | 2023/02/23 | 上海青平药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2201540 | 仿制 | 2022/09/16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2201539 | 仿制 | 2022/09/16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2201538 | 仿制 | 2022/09/16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2201537 | 仿制 | 2022/09/16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | CYHS2201536 | 仿制 | 2022/09/16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 美沙拉秦肠溶片 | CYHS2201167 | 仿制 | 2022/07/29 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 奥雷巴替尼片 | CXHS2200039 | 新药 | 2022/07/19 | 广州顺健生物医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑肠溶片 | CYHB2201031 | 补充申请 | 2022/06/23 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸奥马环素片 | CYHB2200856 | 补充申请 | 2022/05/31 | 再鼎医药（上海）有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 谷美替尼片 | CXHS2200010 | 新药 | 2022/02/25 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 奥拉帕利片 | CYHS2200203 | 仿制 | 2022/01/27 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 奥拉帕利片 | CYHS2200115 | 仿制 | 2022/01/27 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHB2200154 | 补充申请 | 2022/01/17 | 重庆锐恩医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸喹硫平缓释片 | CYHB2200002 | 补充申请 | 2022/01/05 | 重庆锐恩医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸喹硫平缓释片 | CYHB2200001 | 补充申请 | 2022/01/05 | 重庆锐恩医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 林普利司片 | CXHS2101013 | 新药 | 2021/05/17 | 上海璎黎药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | CYHS2101133 | 仿制 | 2021/05/14 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。