药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年7月1日至2026年7月7日期间,现有CDE受理记录包含494个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中84个为仿制申请,涉及53个药品名称。

2026/07/01 – 2026/07/07

统计区间
2026/07/01 至 2026/07/07,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
494件
新报仿制的品种(药品名称去重)
53个
本周受理、目前在审
131件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

494件,其中仿制 84 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请298
仿制84
新药64
进口26
未标注14
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药229
中药204
治疗用生物制品54
生物制品6
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 53 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用甲磺酸萘莫司他6438
2司美格鲁肽注射液5192
3阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4230
4泊马度胺胶囊414
5盐酸氨溴索口服溶液3346
6左甲状腺素钠口服溶液314
7盐酸多巴胺注射液313
8依达拉奉右莰醇注射用浓溶液2234
9硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
10乳果糖口服溶液2134

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 287 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1成都地奥集团天府药业股份有限公司24180
2AstraZeneca AB1320
3蓝耘智合生物科技有限责任公司880
4昆明中药厂有限公司870
5中山市恒生药业有限公司660
6湖北太子药业有限公司550
7康诺亚生物医药科技有限公司530
8齐鲁制药有限公司532
9浙江三生蔓迪药业有限公司515
10河南省百泉制药有限公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 131 件

受理日期药品名称申请人
2026/07/07进口 · 1 类 LY4257496注射液JXHL2600259 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/07/07进口 · 1 类 GSK6042981片JXHL2600258 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited
2026/07/07仿制 · 3 类 盐酸异丙嗪注射液CYHS2601621 河北桥洲医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司
2026/07/07仿制 · 3 类 阿齐沙坦片CYHS2601617 江西施美药业股份有限公司
2026/07/07仿制 · 3 类 盐酸替扎尼定片CYHS2601613 福建海西新药创制股份有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 GenSci148注射液CXSL2600711 长春金赛药业有限责任公司
2026/07/07新药 · 1 类 GenSci148注射液CXSL2600710 长春金赛药业有限责任公司
2026/07/07新药 · 1 类 GenSci148注射液CXSL2600709 长春金赛药业有限责任公司
2026/07/07新药 · 1 类 GD002细胞外囊泡滴鼻液CXSL2600708 国典(北京)医药科技有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 GD002细胞外囊泡滴鼻液CXSL2600707 国典(北京)医药科技有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 GD002细胞外囊泡滴鼻液CXSL2600706 国典(北京)医药科技有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 造血干细胞来源的血小板注射液CXSL2600705 苏州血霁生物科技有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 SYS6077注射液CXSL2600704 北京抗创联生物制药技术研究有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 ADV2104注射液CXSL2600703 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 注射用SHR-4595CXSL2600702 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2026/07/07新药 · 2.4 类 舒沃替尼片CXHL2600807 迪哲(江苏)医药股份有限公司
2026/07/07新药 · 2.4 类 舒沃替尼片CXHL2600806 迪哲(江苏)医药股份有限公司
2026/07/07新药 · 1 类 维卡格雷胶囊CXHL2600805 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
2026/07/06进口 · 2.2 类 注射用维恩妥尤单抗JXSS2600058 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2026/07/06进口 · 2.2 类 注射用维恩妥尤单抗JXSS2600057 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;Astellas (China) Investment Co Ltd.
2026/07/06仿制 · 3 类 泊马度胺胶囊CYHS2601607 常州制药厂有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 泊马度胺胶囊CYHS2601606 常州制药厂有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 泊马度胺胶囊CYHS2601605 常州制药厂有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 泊马度胺胶囊CYHS2601604 常州制药厂有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 左甲状腺素钠口服溶液CYHS2601602 广东洛斯特制药有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 左甲状腺素钠口服溶液CYHS2601601 广东洛斯特制药有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 左甲状腺素钠口服溶液CYHS2601600 广东洛斯特制药有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 盐酸赛庚啶口服溶液CYHS2601597 江苏贝佳制药有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2601596 江苏贝佳制药有限公司
2026/07/06仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601594 福安药业集团湖北人民制药有限公司

另有 101 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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