瀚晖制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 47 件受理记录，按来源品种名称汇总为 19 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
眼用丝裂霉素溶液用粉末 1 件 · 最近受理 2026/07/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601638 | 仿制 | 2026/07/08 | 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2026/03/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600657 | 仿制 | 2026/03/13 | 瀚晖制药有限公司 | CDE ↗ |
海博麦布阿托伐他汀钙片 5 件 · 最近受理 2026/01/01
新药 · 5
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 7 件 · 最近受理 2025/12/25
补充申请 · 7
注射用盐酸伊达比星 2 件 · 最近受理 2025/08/09
补充申请 · 2
注射用亚胺培南西司他丁钠 4 件 · 最近受理 2025/02/25
补充申请 · 4
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 6 件 · 最近受理 2025/01/01
补充申请 · 6
甲泼尼龙片 2 件 · 最近受理 2024/12/17
补充申请 · 2
瑞舒伐他汀钙片 2 件 · 最近受理 2024/04/11
补充申请 · 2
厄贝沙坦片 4 件 · 最近受理 2024/01/03
补充申请 · 4
克拉屈滨注射液 1 件 · 最近受理 2023/06/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350501 | 补充申请 | 2023/06/19 | 瀚晖制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用阿糖胞苷 1 件 · 最近受理 2023/02/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300621 | 仿制 | 2023/02/23 | 瀚晖制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸阿糖胞苷 1 件 · 最近受理 2022/09/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2201582 | 补充申请 | 2022/09/03 | 瀚晖制药有限公司 | CDE ↗ |
普伐他汀钠片 2 件 · 最近受理 2022/06/16
补充申请 · 2
HS248片 2 件 · 最近受理 2022/05/05
新药 · 2
氨氯地平阿托伐他汀钙片 2 件 · 最近受理 2022/03/21
补充申请 · 2
HS301片 2 件 · 最近受理 2021/11/19
新药 · 2
注射用盐酸博来霉素 1 件 · 最近受理 2021/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101887 | 补充申请 | 2021/09/26 | 瀚晖制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用磷酸氟达拉滨 1 件 · 最近受理 2021/01/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150016 | 补充申请 | 2021/01/09 | 瀚晖制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 21 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用盐酸伊达比星 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20050145 | 2026/03/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸伊达比星 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20050144 | 2024/06/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用阿糖胞苷 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20244036 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 克拉屈滨注射液 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20052240 | 2024/06/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20237172 | 2023/12/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20237173 | 2023/12/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲泼尼龙片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20237161 | 2023/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20067764 | 2023/07/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20067765 | 2023/07/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 普伐他汀钠片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20050149 | 2023/07/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 普伐他汀钠片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20050150 | 2023/07/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用磷酸氟达拉滨 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20054378 | 2022/06/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20217125 | 2021/11/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20217057 | 2021/07/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20217056 | 2021/07/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用美罗培南 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20056330 | 2021/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用美罗培南 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20030331 | 2021/04/21 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 瀚晖制药有限公司 | 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20070081 | 2020/04/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 辛伐他汀片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20010677 | 2019/05/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 辛伐他汀片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20010676 | 2019/05/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 辛伐他汀片 | 瀚晖制药有限公司 | 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H20060901 | 2019/05/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。