现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 25 个，企业 18 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H11022305 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010100176 | 医保局 |
| 国药集团工业有限公司 | 国药准字H31020395 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010100814 | 医保局 |
| 天津金耀药业有限公司 | 国药准字H12020699 | 1g | 甲 | XG01AFJ070D003010100952 | 医保局 |
| 湖北东信药业有限公司 | 国药准字H42021784 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010101792 | 医保局 |
| 湖北潜江制药股份有限公司 | 国药准字H42021261 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010101853 | 医保局 |
| 马应龙药业集团股份有限公司 | 国药准字H42020376 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010101954 | 医保局 |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 国药准字H42021747 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010101974 | 医保局 |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H51023193 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010102080 | 医保局 |
| 山西双雁药业有限公司 | 国药准字H14020743 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010102954 | 医保局 |
| 黑龙江省富东制药有限公司 | 国药准字H23020677 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010103761 | 医保局 |
| 黑龙江省济仁药业有限公司 | 国药准字H20058324 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010103767 | 医保局 |
| 威海华新药业集团有限公司 | 国药准字H37021380 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010104217 | 医保局 |
| 安徽天洋药业有限公司 | 国药准字H20065914 | 每枚0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010104350 | 医保局 |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H33022186 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010104693 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021486 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010104920 | 医保局 |
| 黑龙江嘉悦泽生物制药有限公司 | 国药准字H45021412 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010105095 | 医保局 |
| 昆明梓橦宫全新生物制药有限公司 | 国药准字H53021276 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010105599 | 医保局 |
| 云南白药集团股份有限公司 | 国药准字H53021481 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010105612 | 医保局 |
| 黑龙江省富东制药有限公司 | 国药准字H23020677 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010203761 | 医保局 |
| 黑龙江省济仁药业有限公司 | 国药准字H20058324 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010203767 | 医保局 |
| 威海华新药业集团有限公司 | 国药准字H37021380 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010204217 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021486 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010204920 | 医保局 |
| 黑龙江嘉悦泽生物制药有限公司 | 国药准字H45021412 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010205095 | 医保局 |
| 黑龙江省富东制药有限公司 | 国药准字H23020677 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010303761 | 医保局 |
| 黑龙江省济仁药业有限公司 | 国药准字H20058324 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010303767 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021486 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010304920 | 医保局 |
| 黑龙江嘉悦泽生物制药有限公司 | 国药准字H45021412 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010305095 | 医保局 |
| 黑龙江嘉悦泽生物制药有限公司 | 国药准字H45021412 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003010405095 | 医保局 |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H11022304 | 0.25g | 甲 | XG01AFJ070D003020100176 | 医保局 |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 国药准字H42021747 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003020101974 | 医保局 |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H51023192 | 1g | 甲 | XG01AFJ070D003020102080 | 医保局 |
| 黑龙江省富东制药有限公司 | 国药准字H23020677 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003020103761 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021485 | 1.0g | 甲 | XG01AFJ070D003020104920 | 医保局 |
| 昆明梓橦宫全新生物制药有限公司 | 国药准字H53021275 | 1.0g | 甲 | XG01AFJ070D003020105599 | 医保局 |
| 云南白药集团股份有限公司 | 国药准字H53021482 | 1g | 甲 | XG01AFJ070D003020105612 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021485 | 1.0g | 甲 | XG01AFJ070D003020204920 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021485 | 1.0g | 甲 | XG01AFJ070D003020304920 | 医保局 |
| 黑龙江省富东制药有限公司 | 国药准字H23020677 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003020403761 | 医保局 |
| 明顺医疗投资(深圳)有限公司 | 国药准字H43021485 | 1.0g | 甲 | XG01AFJ070D003020404920 | 医保局 |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H11021389 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003030100176 | 医保局 |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H11021389 | 0.5g | 甲 | XG01AFJ070D003030200176 | 医保局 |
| 北京双吉制药有限公司 | 国药准字H11021388 | 1g | 甲 | XG01AFJ070D003040100176 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：1 件，1 家第一申请人。
补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖北东信药业有限公司 | CYHB2601150 | 补充申请 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 23 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲硝唑 | 济南明鑫制药股份有限公司 | Y20240000004 | A | 名称相同 | 2025/08/01 | CDE |
| 甲硝唑 | 信合援生制药股份有限公司 | Y20220000637 | A | 名称相同 | 2026/03/03 | CDE |
| 甲硝唑 | AARTI DRUGS LIMITED | Y20210000013 | A | 名称相同 | 2023/04/07 | CDE |
| 甲硝唑 | 广西金兴制药有限责任公司 | Y20209990025 | A | 名称相同 | 2024/10/09 | CDE |
| 甲硝唑 | 黄冈银河阿迪药业有限公司 | Y20190009773 | A | 名称相同 | 2026/01/20 | CDE |
| 甲硝唑 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | Y20190009755 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 甲硝唑 | 山西同济药业有限公司 | Y20190008615 | A | 名称相同 | 2026/08/05 | CDE |
| 甲硝唑 | 武汉武药制药有限公司 | Y20190008552 | A | 名称相同 | 2025/06/12 | CDE |
| 甲硝唑 | 青岛首和金海制药有限公司 | Y20190005405 | A | 名称相同 | 2024/01/12 | CDE |
| 甲硝唑 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | Y20190004966 | A | 名称相同 | 2025/05/07 | CDE |
| 甲硝唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004293 | A | 名称相同 | 2025/01/18 | CDE |
| 甲硝唑 | 东港市宏达制药有限公司 | Y20190004198 | A | 名称相同 | 2025/04/15 | CDE |
| 甲硝唑 | 广东香雪药业有限公司 | Y20190003967 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 甲硝唑 | 锦州九泰药业有限责任公司 | Y20190003819 | A | 名称相同 | 2025/05/13 | CDE |
| 甲硝唑 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003816 | A | 名称相同 | 2025/06/07 | CDE |
| 甲硝唑 | 万邦德制药集团有限公司 | Y20190003607 | A | 名称相同 | 2024/11/02 | CDE |
| 甲硝唑 | 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20190003215 | A | 名称相同 | 2025/06/06 | CDE |
| 甲硝唑 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190003169 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 甲硝唑 | 河北广祥制药有限公司 | Y20190002958 | A | 名称相同 | 2024/07/23 | CDE |
| 甲硝唑 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | Y20190002879 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 甲硝唑 | 黄冈赛康药业有限公司 | Y20190002607 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 甲硝唑 | 恒诚制药集团淮南有限公司 | Y20190002432 | A | 名称相同 | 2025/01/14 | CDE |
| 甲硝唑 | 广东华润顺峰药业有限公司 | Y20190001518 | A | 名称相同 | 2024/08/15 | CDE |
| 甲硝唑 | 黄冈银河阿迪药业有限公司 | Y20170001867 | A | 名称相同 | 2024/10/17 | CDE |
| 甲硝唑 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | Y20170001945 | A | 名称相同 | 2026/02/05 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/29不再列于在审目录
江苏瑜兴医药科技有限公司
CYHL2600088
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2026/08/19
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/08/19新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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