药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月26日至2026年7月2日期间,现有CDE受理记录包含449个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中75个为仿制申请,涉及52个药品名称。

2026/06/26 – 2026/07/02

统计区间
2026/06/26 至 2026/07/02,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
449件
新报仿制的品种(药品名称去重)
52个
本周受理、目前在审
131件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

449件,其中仿制 75 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请277
仿制75
新药55
进口18
未标注16
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药232
中药167
治疗用生物制品43
生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 52 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1司美格鲁肽注射液5192
2注射用甲磺酸萘莫司他4238
3阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4230
4盐酸多巴胺注射液313
5注射用盐酸兰地洛尔2219
6乳果糖口服溶液2134
7依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、(Ⅱ)212
8依普利酮片214
9多替诺雷片2155
10环索奈德吸入气雾剂210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 289 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1成都地奥集团天府药业股份有限公司1670
2烟台欣科思达医药科技有限公司770
3西藏甘露藏药股份有限公司750
4蓝耘智合生物科技有限责任公司660
5山东新时代药业有限公司650
6Bristol-Myers Squibb Company520
7江苏福邦药业有限公司525
8浙江三生蔓迪药业有限公司515
9甘肃河西制药有限责任公司440
10上海正大天晴医药科技开发有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2026/07/02进口 · 1 类 Rinzimetostat (ORIC-944)JXHL2600240 ORIC Pharmaceuticals Inc.;ICON Clinical Research (Beijing No. 2) Co. Ltd.
2026/07/02仿制 · 3 类 司美格鲁肽注射液CYHS2601574 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
2026/07/02仿制 · 3 类 司美格鲁肽注射液CYHS2601573 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
2026/07/02仿制 · 3 类 司美格鲁肽注射液CYHS2601572 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
2026/07/02仿制 · 3 类 司美格鲁肽注射液CYHS2601571 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
2026/07/02仿制 · 3 类 司美格鲁肽注射液CYHS2601570 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
2026/07/02仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2601564 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;博志研新泰州药物技术有限公司
2026/07/02新药 · 3.1 类 桃红四物汤颗粒CXZS2600035 株洲千金药业股份有限公司
2026/07/02新药 · 1.1 类 柴芍肠宁颗粒CXZL2600058 玉森(佛山)新药研发有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 HXN6005注射液CXSL2600691 华深智药生物科技(苏州)有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 乐德奇拜单抗注射液CXSL2600690 先声药业有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 乐德奇拜单抗注射液CXSL2600689 先声药业有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 EA5注射液皮下制剂CXSL2600688 上海览屹医药科技有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 注射用JY1001CXHL2600792 浙江杭煜制药有限公司
2026/07/02新药 · 2.2;2.4 类 F2008吸入粉雾剂CXHL2600791 苏州易合医药有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 QLS1510片CXHL2600790 上海齐鲁制药研究中心有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 QLS1510片CXHL2600789 上海齐鲁制药研究中心有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 MDR-001片CXHL2600788 杭州德睿智药科技有限公司
2026/07/02新药 · 1 类 MDR-001片CXHL2600787 杭州德睿智药科技有限公司
2026/07/02新药 · 2.2;2.4 类 SQ-23082滴眼液CXHL2600786 沈阳兴齐眼药股份有限公司
2026/07/02新药 · 2.2;2.4 类 SQ-23082滴眼液CXHL2600785 沈阳兴齐眼药股份有限公司
2026/07/02新药 · 2.2;2.4 类 SQ-23082滴眼液CXHL2600784 沈阳兴齐眼药股份有限公司
2026/07/01进口 · 2.2 类 帕博利珠单抗注射液JXSS2600056 MSD International Business GmbH;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co. Ltd
2026/07/01进口 · 2.4 类 那米司特片JXHL2600239 Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/07/01进口 · 2.4 类 那米司特片JXHL2600238 Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2026/07/01仿制 · 3 类 比拉斯汀口服溶液CYHS2601558 珠海北杉生物科技有限公司;吉林省西点药业科技发展股份有限公司
2026/07/01仿制 · 3 类 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601557 康普药业股份有限公司
2026/07/01仿制 · 3 类 帕拉米韦注射液CYHS2601554 辰欣药业股份有限公司
2026/07/01仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2601553 四川美大康佳乐药业有限公司
2026/07/01仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2601552 四川美大康佳乐药业有限公司

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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