深圳翰宇药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 36 件受理记录，按来源品种名称汇总为 15 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
HY3003片 4 件 · 最近受理 2026/11/04
新药 · 4
HY3003注射液 6 件 · 最近受理 2026/09/09
新药 · 6
替尔泊肽注射液 4 件 · 最近受理 2026/08/06
仿制 · 4
利拉鲁肽注射液 2 件 · 最近受理 2024/10/13
新药 · 2
特立帕肽注射液 1 件 · 最近受理 2024/02/23
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHS2400015 | 新药 | 2024/02/23 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
司美格鲁肽注射液 7 件 · 最近受理 2024/02/02
新药 · 7
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400138 | 新药 | 2024/02/02 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400137 | 新药 | 2024/02/02 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400136 | 新药 | 2024/02/02 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400135 | 新药 | 2024/02/02 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400134 | 新药 | 2024/02/02 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300984 | 新药 | 2023/09/12 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300983 | 新药 | 2023/09/12 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
卡贝缩宫素注射液 1 件 · 最近受理 2023/04/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300765 | 补充申请 | 2023/04/11 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
利那洛肽胶囊 1 件 · 最近受理 2023/02/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2300023 | 仿制 | 2023/02/18 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用生长抑素 1 件 · 最近受理 2022/10/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2201914 | 补充申请 | 2022/10/18 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
醋酸加尼瑞克注射液 1 件 · 最近受理 2022/09/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201612 | 仿制 | 2022/09/27 | 深圳翰宇药业股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司 | CDE ↗ |
醋酸去氨加压素注射液 2 件 · 最近受理 2022/04/26
补充申请 · 2
艾塞那肽注射液 2 件 · 最近受理 2022/03/21
仿制 · 2
特利加压素注射液 1 件 · 最近受理 2021/10/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101870 | 仿制 | 2021/10/22 | 深圳翰宇药业股份有限公司;甘肃成纪生物药业有限公司 | CDE ↗ |
醋酸奥曲肽注射液 1 件 · 最近受理 2021/10/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101875 | 仿制 | 2021/10/19 | 深圳翰宇药业股份有限公司;甘肃成纪生物药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 11 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 10 件不再列于在审目录 1 件
- 2026/11/04新受理
- 2026/11/04新受理
- 2026/11/04新受理
- 2026/11/04新受理
- 2026/10/24不再列于在审目录
特立帕肽注射液
CXHS2400015
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2024/02/23
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/09/09新受理
- 2026/09/09新受理
- 2026/09/09新受理
- 2026/09/09新受理
- 2026/09/09新受理
- 2026/09/09新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 14 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| HY3003片 | CXHL2601367 | 新药 | 2026/11/04 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003片 | CXHL2601366 | 新药 | 2026/11/04 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003片 | CXHL2601365 | 新药 | 2026/11/04 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003片 | CXHL2601364 | 新药 | 2026/11/04 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003注射液 | CXHL2601100 | 新药 | 2026/09/09 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003注射液 | CXHL2601099 | 新药 | 2026/09/09 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003注射液 | CXHL2601098 | 新药 | 2026/09/09 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003注射液 | CXHL2601097 | 新药 | 2026/09/09 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003注射液 | CXHL2601096 | 新药 | 2026/09/09 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| HY3003注射液 | CXHL2601095 | 新药 | 2026/09/09 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 替尔泊肽注射液 | CYHS2601926 | 仿制 | 2026/08/06 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 替尔泊肽注射液 | CYHS2601925 | 仿制 | 2026/08/06 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 替尔泊肽注射液 | CYHS2601924 | 仿制 | 2026/08/06 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 替尔泊肽注射液 | CYHS2601923 | 仿制 | 2026/08/06 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 国药准字H20243797 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 去氨加压素注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H20064094 | 2023/09/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 去氨加压素注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H20064093 | 2023/09/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 缩宫素注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 太极集团四川太极制药有限公司 | 国药准字H20237032 | 2023/03/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 缩宫素注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 太极集团四川太极制药有限公司 | 国药准字H20053171 | 2023/03/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 特利加压素注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H20233111 | 2023/01/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 国药准字H20233062 | 2023/01/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20233025 | 2023/01/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 维格列汀片 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20223927 | 2022/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 醋酸阿托西班注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20193394 | 2022/01/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 醋酸阿托西班注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20193395 | 2022/01/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用特利加压素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20093804 | 2021/12/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用生长抑素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20045274 | 2021/11/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20213752 | 2021/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依替巴肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20184117 | 2021/08/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用胸腺法新 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20193037 | 2021/06/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 卡贝缩宫素注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20163024 | 2021/02/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20203361 | 2020/07/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 20 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 利拉鲁肽 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20220000540 | I | 2022/07/19 | CDE ↗ |
| 胸腺法新 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190009822 | A | 2022/10/27 | CDE ↗ |
| 生长抑素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190009459 | A | 2022/10/27 | CDE ↗ |
| 依替巴肽 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190009371 | A | 2022/10/27 | CDE ↗ |
| 醋酸特利加压素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190009359 | A | 2022/10/31 | CDE ↗ |
| 醋酸奥曲肽 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190007921 | A | — | CDE ↗ |
| 硫普罗宁 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190007853 | A | — | CDE ↗ |
| 卡贝缩宫素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190006054 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 七叶皂苷钠 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190006002 | A | — | CDE ↗ |
| 醋酸去氨加压素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190003557 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 普罗瑞林 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002939 | A | — | CDE ↗ |
| 奥扎格雷 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002929 | A | — | CDE ↗ |
| 鲑降钙素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002719 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 缩宫素溶液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002478 | A | — | CDE ↗ |
| 醋酸曲普瑞林 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002253 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸高血糖素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002251 | A | 2023/07/05 | CDE ↗ |
| 胸腺五肽 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190002232 | A | — | CDE ↗ |
| 艾塞那肽 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20170001007 | A | 2024/09/12 | CDE ↗ |
| 醋酸西曲瑞克 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20170000279 | A | 2022/09/27 | CDE ↗ |
| 醋酸阿托西班 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20170000178 | A | 2022/09/30 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 19 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| SAL0132注射液 | CXHB2600293 | 补充申请 | 2026/08/12 | 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| SAL0132注射液 | CXHB2600292 | 补充申请 | 2026/08/12 | 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CYHS2601574 | 仿制 | 2026/07/02 | 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CYHS2601573 | 仿制 | 2026/07/02 | 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CYHS2601572 | 仿制 | 2026/07/02 | 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CYHS2601571 | 仿制 | 2026/07/02 | 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CYHS2601570 | 仿制 | 2026/07/02 | 浙江三生蔓迪药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CXHS2600064 | 新药 | 2026/05/08 | 华润双鹤药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | CXHS2600063 | 新药 | 2026/05/08 | 华润双鹤药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | JTS2400143 | 来源未列 | 2024/10/30 | Novo Nordisk A/S;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | JTS2400142 | 来源未列 | 2024/10/30 | Novo Nordisk A/S;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | JTS2400141 | 来源未列 | 2024/10/30 | Novo Nordisk A/S;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | JTS2400140 | 来源未列 | 2024/10/30 | Novo Nordisk A/S;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 司美格鲁肽注射液 | JTS2400139 | 来源未列 | 2024/10/30 | Novo Nordisk A/S;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | CYHB2401522 | 补充申请 | 2024/09/20 | 辉凌制药（中国）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用硫普罗宁 | CYHB2201969 | 补充申请 | 2022/10/26 | 甘肃成纪生物药业有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | CYHB2250301 | 补充申请 | 2022/05/27 | 辉凌制药（中国）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHB2200521 | 补充申请 | 2022/03/18 | 吉林省益浦生物科技有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | CYHB2102023 | 补充申请 | 2021/10/21 | 辉凌制药（中国）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。