现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 15 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 11 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 常州四药制药有限公司 | 常州四药制药有限公司 | 国药准字H20264805 | 2026/06/17 | 1ml:100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 国药准字H20256210 | 2025/12/09 | 1ml：100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江杭康药业有限公司 | 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H20255804 | 2025/10/28 | 1ml：100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖北长联杜勒制药有限公司 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 国药准字H20255583 | 2025/09/30 | 1ml: 100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 国药准字H20249486 | 2024/12/01 | 1ml：100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都通德药业有限公司 | 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20249083 | 2024/10/16 | 1ml:100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南中和药业股份有限公司 | 海南中和药业股份有限公司 | 国药准字H20243798 | 2024/05/21 | 1ml：100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都圣诺生物制药有限公司 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 国药准字H20163001 | 2023/08/31 | 1ml：100μg（按C45H69N11O12S计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 南京星银药业集团有限公司 | 南京星银药业集团有限公司 | 国药准字H20193159 | 2023/07/31 | 1ml：100μg（按C45H69N11O12S计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H20193373 | 2023/07/17 | 1ml∶100μg（按C45H69N11O12S计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H20233887 | 2023/06/30 | 1ml:100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20233591 | 2023/05/19 | 1ml:100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京康舟医药科技有限公司 | 苏州二叶制药有限公司 | 国药准字H20233447 | 2023/04/11 | 1ml:100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20163024 | 2021/02/26 | 1ml:100μg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 杭州澳亚生物技术有限公司 | 杭州澳亚生物技术有限公司 | 国药准字H20203627 | 2020/12/02 | 1ml:100μg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 16 个，企业 16 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H20264805 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010101389 | 医保局 |
| 南京星银药业集团有限公司 | 国药准字H20193159 | 1ml:100µg(按C45H69N11O12S计) | 乙 | XH01BBK007B002010101601 | 医保局 |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H20193373 | 1ml∶100μg | 乙 | XH01BBK007B002010101669 | 医保局 |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20233887 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010102044 | 医保局 |
| 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20249083 | 1ml:100µg | 乙 | XH01BBK007B002010102068 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20233591 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010104127 | 医保局 |
| 广东金城金素制药有限公司 | 国药准字H20203627 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010104470 | 医保局 |
| 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H20255804 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010104642 | 医保局 |
| 海南中和药业股份有限公司 | 国药准字H20243798 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010105842 | 医保局 |
| 辉凌制药(中国)有限公司 | 国药准字H20093500 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010107572 | 医保局 |
| 成都圣诺生物制药有限公司 | 国药准字H20163001 | 1ml:100µg(按C₄₅H₆₉N₁₁O₁₂S计) | 乙 | XH01BBK007B002010107821 | 医保局 |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20163024 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010179260 | 医保局 |
| 湖北长联杜勒制药有限公司 | 国药准字H20255583 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010181000 | 医保局 |
| 南京康舟医药科技有限公司 | 国药准字H20233447 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010183233 | 医保局 |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H20256210 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010184547 | 医保局 |
| 海南通用三洋药业有限公司 | 国药准字H20249486 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010184983 | 医保局 |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20233887 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010202044 | 医保局 |
| 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20249083 | 1ml:100µg | 乙 | XH01BBK007B002010202068 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20233591 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010204127 | 医保局 |
| 广东金城金素制药有限公司 | 国药准字H20203627 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010204470 | 医保局 |
| 浙江杭康药业有限公司 | 国药准字H20255804 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010204642 | 医保局 |
| 辉凌制药(中国)有限公司 | 国药准字H20093500 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010207572 | 医保局 |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20163024 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010279260 | 医保局 |
| 南京康舟医药科技有限公司 | 国药准字H20233447 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010283233 | 医保局 |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H20256210 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010284547 | 医保局 |
| 海南通用三洋药业有限公司 | 国药准字H20249486 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010284983 | 医保局 |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H20233887 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010302044 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20233591 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010304127 | 医保局 |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 国药准字H20163024 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010379260 | 医保局 |
| 南京康舟医药科技有限公司 | 国药准字H20233447 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010383233 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20233591 | 1ml:100μg | 乙 | XH01BBK007B002010404127 | 医保局 |
| 南京星银药业集团有限公司 | 国药准字H20193159 | 1ml:100µg(按C45H69N11O12S计) | 乙 | XH01BBK007B002020101601 | 医保局 |
| 成都圣诺生物制药有限公司 | 国药准字H20163001 | 1ml:100µg(按C₄₅H₆₉N₁₁O₁₂S计) | 乙 | XH01BBK007B002020107821 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。
仿制 5 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2601516 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 江西泰吉立生物制药有限公司 | CYHS2602469 | 仿制 | 2026/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 天津天士力之骄药业有限公司 | CYHS2601175 | 仿制 | 2026/05/19 | 来源未列 | CDE |
| 辉凌制药（中国）有限公司 | CYHB2600349 | 补充申请 | 2026/02/13 | 来源未列 | CDE |
| 武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司 | CYHS2503615 | 仿制 | 2025/10/10 | 来源未列 | CDE |
| 成都天台山制药股份有限公司 | CYHS2502701 | 仿制 | 2025/07/25 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 12 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 卡贝缩宫素 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | Y20250000702 | I | 名称相同 | 2025/08/08 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | Y20230000581 | A | 名称相同 | 2026/04/02 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 海南中和药业股份有限公司 | Y20220000880 | A | 名称相同 | 2026/08/07 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20210000924 | A | 名称相同 | 2025/04/29 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 成都天台山制药股份有限公司 | Y20210000802 | A | 名称相同 | 2026/06/25 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 翰宇药业（武汉）有限公司 | Y20210000447 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | Y20200001248 | A | 名称相同 | 2023/08/21 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | PolyPeptide Laboratories France | Y20190009322 | A | 名称相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | PolyPeptide Laboratories France | Y20190009319 | A | 名称相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | PolyPeptide Laboratories France | Y20190009318 | A | 名称相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | PolyPeptide Laboratories France | Y20190009317 | A | 名称相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | Y20190006054 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 成都圣诺生物制药有限公司 | Y20190005921 | A | 名称相同 | 2025/09/16 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 浙江尚泰生物制药有限公司 | Y20180000967 | A | 名称相同 | 2026/09/23 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | Y20170000889 | A | 名称相同 | 2024/01/25 | CDE |
| 卡贝缩宫素 | 南京星银药业集团有限公司 | Y20170000323 | A | 名称相同 | 2024/04/18 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/09新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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