药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月27日至2026年7月3日期间,现有CDE受理记录包含486个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中71个为仿制申请,涉及46个药品名称。

2026/06/27 – 2026/07/03

统计区间
2026/06/27 至 2026/07/03,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
486件
新报仿制的品种(药品名称去重)
46个
本周受理、目前在审
123件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

486件,其中仿制 71 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请298
仿制71
新药55
进口34
未标注17
进口再注册11

按药品类型

药品类型件数
化药240
中药196
治疗用生物制品43
生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 46 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 291 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1成都地奥集团天府药业股份有限公司25140
2AstraZeneca AB1530
3烟台欣科思达医药科技有限公司770
4中山市恒生药业有限公司660
5山东新时代药业有限公司650
6西藏甘露藏药股份有限公司640
7蓝耘智合生物科技有限责任公司550
8Bristol-Myers Squibb Company520
9Pfizer Inc.520
10浙江三生蔓迪药业有限公司515

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 122 件

受理日期药品名称申请人
2026/07/03进口 · 1 类 DS-6000aJXSL2600151 Daiichi Sankyo Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD5305JXHL2600257 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600256 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600255 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600254 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 PF-08653944注射液JXHL2600253 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600252 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600251 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600250 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600249 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600248 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600247 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600246 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600245 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600244 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600243 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600242 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2600241 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/07/03仿制 · 3 类 盐酸伐地那非口崩片CYHS2601584 江西汇仁药业股份有限公司
2026/07/03仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2601583 北京太洋药业股份有限公司
2026/07/03仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸片CYHS2601581 广东赛康制药厂有限公司
2026/07/03仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601580 康普药业股份有限公司
2026/07/03仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601579 康普药业股份有限公司
2026/07/03仿制 · 3 类 铝碳酸镁混悬液CYHS2601578 江苏晨牌邦德药业有限公司
2026/07/03仿制 · 3 类 依替巴肽注射液CYHS2601576 天津天士力之骄药业有限公司
2026/07/03新药 · 2.4 类 GLR1075注射液CXSL2600696 甘李药业股份有限公司
2026/07/03新药 · 1 类 CM313(SC)注射液CXSL2600695 康诺亚生物医药科技有限公司
2026/07/03新药 · 1 类 CM313(SC)注射液CXSL2600694 康诺亚生物医药科技有限公司
2026/07/03新药 · 1 类 CM336注射液CXSL2600693 康诺亚生物医药科技有限公司
2026/07/03新药 · 1 类 CM336注射液CXSL2600692 康诺亚生物医药科技有限公司

另有 92 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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