药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年6月25日至2026年7月1日期间，现有CDE受理记录包含475个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中72个为仿制申请，涉及53个药品名称。
2026/06/25 – 2026/07/01
- 本周新受理
- 475件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 53个
- 本周受理、目前在审
- 139件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
475件，其中仿制 72 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 305 |
| 仿制 | 72 |
| 新药 | 57 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 10 |
| 进口再注册 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 238 |
| 中药 | 180 |
| 治疗用生物制品 | 53 |
| 生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 53 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 7 | 4 | 38 |
| 2 | 盐酸多巴胺注射液 | 3 | 1 | 3 |
| 3 | 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | 3 | 1 | 30 |
| 4 | 注射用盐酸兰地洛尔 | 2 | 2 | 19 |
| 5 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 6 | 依普利酮片 | 2 | 1 | 4 |
| 7 | 环索奈德吸入气雾剂 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 盐酸丁卡因凝胶 | 2 | 1 | 5 |
| 9 | 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 2 | 1 | 7 |
| 10 | 盐酸溴己新口服溶液 | 2 | 1 | 22 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 296 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 17 | 8 | 0 |
| 2 | 烟台欣科思达医药科技有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 3 | 西藏甘露藏药股份有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 4 | 牡丹江灵泰药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 士泽生物药业（上海）有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 6 | 江苏福邦药业有限公司 | 5 | 2 | 5 |
| 7 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 山西广誉远国药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 甘肃河西制药有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | AstraZeneca AB | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 113 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/01进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2600056 | MSD International Business GmbH；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/07/01进口 · 2.4 类 | 那米司特片JXHL2600239 | Boehringer lngelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/01进口 · 2.4 类 | 那米司特片JXHL2600238 | Boehringer lngelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2601558 | 珠海北杉生物科技有限公司；吉林省西点药业科技发展股份有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601557 | 康普药业股份有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2601554 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2601553 | 四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2601552 | 四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2601545 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2601544 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2601543 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇片CYHS2601541 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 |
| 2026/07/01仿制 · 3 类 | 盐酸纳美芬注射液CYHS2601540 | 远大医药（中国）有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 2.3 类 | 骨龙胶囊CXZL2600057 | 东阿阿胶股份有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | 注射用VDJ010CXSL2600687 | 北京伟德杰生物科技有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | NW-301V注射液CXSL2600686 | 新景智源生物科技（苏州）有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 2.2 类 | 注射用HHK101CXHL2600783 | 珠海市华海康医药科技有限责任公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | HS-10582片CXHL2600782 | 上海翰森生物医药科技有限公司；江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | HS-10582片CXHL2600781 | 上海翰森生物医药科技有限公司；江苏豪森药业集团有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | 注射用PTT-121CXHL2600780 | 北京炎明生物科技有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | AHB-137注射液CXHL2600779 | 杭州浩博医药有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | YF550片CXHL2600778 | 益祺生物科技（北京）有限公司 |
| 2026/07/01新药 · 1 类 | YF550片CXHL2600777 | 益祺生物科技（北京）有限公司 |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600237 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600236 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600235 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600234 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | BMS-986458片JXHL2600233 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | BMS-986458片JXHL2600232 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 2.4 类 | Rilzabrutinib片JXHL2600231 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
另有 83 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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