药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年6月24日至2026年6月30日期间，现有CDE受理记录包含478个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2026/06/24 – 2026/06/30
- 本周新受理
- 478件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 137件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
478件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 315 |
| 仿制 | 64 |
| 新药 | 60 |
| 进口 | 20 |
| 未标注 | 11 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 216 |
| 中药 | 193 |
| 治疗用生物制品 | 63 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 50 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 7 | 4 | 38 |
| 2 | 注射用磷霉素钠 | 3 | 1 | 16 |
| 3 | 艾托格列净片 | 2 | 2 | 13 |
| 4 | 依普利酮片 | 2 | 1 | 4 |
| 5 | 环索奈德吸入气雾剂 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 盐酸丁卡因凝胶 | 2 | 1 | 5 |
| 7 | 盐酸溴己新口服溶液 | 2 | 1 | 22 |
| 8 | 硫酸特布他林注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 | 1 | 1 | 1 |
| 10 | 乌帕替尼缓释片 | 1 | 1 | 43 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 297 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 17 | 8 | 0 |
| 2 | 牡丹江灵泰药业股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 烟台欣科思达医药科技有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | 山东新时代药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 成都倍特药业股份有限公司 | 5 | 3 | 3 |
| 6 | 上海上药新亚药业有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 士泽生物药业（上海）有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | 东阿阿胶股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 山西广誉远国药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | AstraZeneca AB | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 109 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600237 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600236 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600235 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2600234 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | BMS-986458片JXHL2600233 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 1 类 | BMS-986458片JXHL2600232 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/06/30进口 · 2.4 类 | Rilzabrutinib片JXHL2600231 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/06/30仿制 · 3 类 | 依普利酮片CYHS2601535 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2026/06/30仿制 · 3 类 | 依普利酮片CYHS2601534 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2026/06/30仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601533 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 |
| 2026/06/30新药 · 1 类 | 人自体多克隆调节性T细胞注射液CXSL2600685 | 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 |
| 2026/06/30新药 · 1 类 | 注射用VBC106CXSL2600684 | 上海橙帆医药有限公司 |
| 2026/06/30新药 · 2.2 类 | 醋酸阿比特龙软胶囊CXHS2600093 | 江苏和晨药业有限公司 |
| 2026/06/30新药 · 2.4 类 | 安奈拉唑钠肠溶片CXHS2600092 | 轩竹（北京）医药科技有限公司；北京京丰制药集团有限公司 |
| 2026/06/29进口 · 2.4 类 | Revumenib片JXHL2600230 | Syndax Pharmaceuticals Inc.；PAREXEL China Co. Ltd. |
| 2026/06/29进口 · 2.4 类 | Revumenib片JXHL2600229 | Syndax Pharmaceuticals Inc.；PAREXEL China Co. Ltd. |
| 2026/06/29进口 · 2.4 类 | Revumenib片JXHL2600228 | Syndax Pharmaceuticals Inc.；PAREXEL China Co. Ltd. |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2601529 | 安徽得宏生制药有限公司；浙江鼎泰药业股份有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 盐酸丁卡因凝胶CYHS2601527 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 盐酸丁卡因凝胶CYHS2601526 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 瑞加诺生注射液CYHS2601525 | 康普药业股份有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸片CYHS2601524 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 醋酸钙片CYHS2601522 | 黑龙江龙德药业有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2601521 | 成都华宇制药有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601519 | 成都青山利康药业股份有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2026/06/29仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601518 | 成都青山利康药业股份有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2026/06/29新药 · 2.2 类 | 注射用瑞康曲妥珠单抗CXSS2600103 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司） |
| 2026/06/29新药 · 1 类 | SHR-4610注射液CXSL2600683 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/06/29新药 · 1 类 | 注射用HS-20093CXSL2600682 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/06/29新药 · 1 类 | 注射用HC029CXSL2600681 | 上海宏成药业有限公司 |
另有 79 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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