药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年7月18日至2025年7月24日期间,现有CDE受理记录包含367个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中111个为仿制申请,涉及79个药品名称。

2025/07/18 – 2025/07/24

统计区间
2025/07/18 至 2025/07/24,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
367件
新报仿制的品种(药品名称去重)
79个
本周受理、目前在审
86件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

367件,其中仿制 111 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请154
仿制111
新药62
进口22
未标注12
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药270
中药54
治疗用生物制品29
生物制品7
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 79 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1盐酸达泊西汀片4220
2苯磺酸左氨氯地平片4245
3苯磺酸美洛加巴林片4261
4磷酸芦可替尼片3127
5乌帕替尼缓释片2243
6布美他尼注射液2213
7甘油磷酸钠注射液227
8盐酸溴己新口服溶液2222
9硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
10维生素B6注射液2210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 236 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1山东二叶制药有限公司633
2Eli Lilly and Company610
3宁波天益药业科技有限公司555
4长春海外制药集团有限公司550
5河南真实生物科技有限公司520
6江苏博创园生物医药科技有限公司510
7Revance Therapeutics Inc.440
8株洲千金药业股份有限公司440
9广东香山堂制药有限公司430
10Bristol-Myers Squibb Company420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 116 件

受理日期药品名称申请人
2025/07/24进口 · 2.1 类 ASP5541注射液JXHL2500200 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2025/07/24仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗干糖浆CYHS2502690 南京海纳制药有限公司
2025/07/24仿制 · 3 类 依巴斯汀口服溶液CYHS2502684 江苏万高药业股份有限公司
2025/07/24仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2502679 河南大新药业有限公司
2025/07/24仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2502677 合肥远志医药科技开发有限公司;安徽新世纪药业有限公司
2025/07/24仿制 · 3 类 注射用乳糖酸红霉素CYHS2502675 海南允鼎医药科技有限公司;海口奇力制药股份有限公司
2025/07/24仿制 · 3 类 盐酸多沙普仑注射液CYHS2502669 扬州中宝药业股份有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 WSK-IM02CXSL2500615 北京威斯克生物医药有限公司;成都威斯克生物医药有限公司;威斯克生物医药(广州)有限公司
2025/07/24新药 · 2.4 类 甲磺酸伏美替尼片CXHS2500084 上海艾力斯医药科技股份有限公司;江苏艾力斯生物医药有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 特里豚蝎肽凝胶CXHL2500755 武汉摩尔生物科技有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 TSL2109胶囊CXHL2500754 江苏天士力帝益药业有限公司;中国药科大学
2025/07/24新药 · 1 类 TSL2109胶囊CXHL2500753 江苏天士力帝益药业有限公司;中国药科大学
2025/07/24新药 · 1 类 LBS-007注射溶液CXHL2500752 北京希而欧生物医药开发有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 HEP-50768片CXHL2500751 海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 HEP-50768片CXHL2500750 海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 HEP-50768片CXHL2500749 海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 HEP-50768片CXHL2500748 海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 BPR-6023021注射液CXHL2500747 成都欣科医药有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 注射用ARTS-876CXHL2500746 安锐生物医药科技(广州)有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 埃诺格鲁肽片CXHL2500745 杭州先为达生物科技股份有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 埃诺格鲁肽片CXHL2500744 杭州先为达生物科技股份有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 埃诺格鲁肽片CXHL2500743 杭州先为达生物科技股份有限公司
2025/07/24新药 · 1 类 埃诺格鲁肽片CXHL2500742 杭州先为达生物科技股份有限公司
2025/07/23进口 · 1 类 Depemokimab注射液JXSL2500126 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd.
2025/07/23进口 · 1 类 PF-08046054 (注射用冻干粉针)JXSL2500125 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2025/07/23进口 · 1 类 BAY 2927088片JXHS2500077 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2025/07/23进口 · 1 类 Orforglipron片JXHL2500199 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/07/23进口 · 1 类 Orforglipron片JXHL2500198 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/07/23进口 · 1 类 Orforglipron片JXHL2500197 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/07/23进口 · 1 类 Orforglipron片JXHL2500196 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.

另有 86 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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