药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年7月17日至2025年7月23日期间，现有CDE受理记录包含361个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中109个为仿制申请，涉及79个药品名称。
2025/07/17 – 2025/07/23
- 本周新受理
- 361件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 79个
- 本周受理、目前在审
- 83件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
361件，其中仿制 109 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 150 |
| 仿制 | 109 |
| 新药 | 57 |
| 进口 | 27 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 263 |
| 中药 | 53 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 预防用生物制品 | 10 |
| 生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 233 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京民海生物科技有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 3 | 宁波天益药业科技有限公司 | 5 | 5 | 5 |
| 4 | 长春海外制药集团有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 河南真实生物科技有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 6 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Revance Therapeutics Inc. | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 广东香山堂制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Bristol-Myers Squibb Company | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 116 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Depemokimab注射液JXSL2500126 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | PF-08046054 (注射用冻干粉针)JXSL2500125 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | BAY 2927088片JXHS2500077 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.；Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500199 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500198 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500197 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500196 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500195 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500194 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 2.4 类 | LNP023胶囊JXHL2500192 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/07/23进口 · 1 类 | PKN605片JXHL2500191 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇3350电解质散CYHS2502666 | 泓友药业（海南）有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 注射用盐酸多西环素CYHS2502665 | 广东金城金素制药有限公司；广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 注射用盐酸多西环素CYHS2502663 | 广东金城金素制药有限公司；广东隆赋药业股份有限公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 维生素K1片CYHS2502661 | 上海宣泰医药科技股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2502660 | 武汉同济中维医药有限责任公司；武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2502659 | 武汉同济中维医药有限责任公司；武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 坎地氢噻片CYHS2502656 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司；宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质维C散CYHS2502655 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2025/07/23仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2502646 | 扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | 脐血单个核细胞注射液CXSL2500614 | 广州熙帝生物科技有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | SCTB14注射液CXSL2500613 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | SCTB14注射液CXSL2500612 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | KC1036片CXHL2500741 | 北京康辰药业股份有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | KC1036片CXHL2500740 | 北京康辰药业股份有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | HTMC0435片CXHL2500739 | 上海壹典医药科技开发有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | HTMC0435片CXHL2500738 | 上海壹典医药科技开发有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | HTMC0435片CXHL2500737 | 上海壹典医药科技开发有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 1 类 | HTMC0435片CXHL2500736 | 上海壹典医药科技开发有限公司 |
| 2025/07/23新药 · 2.2 类 | HL017CXHL2500735 | 辉粒药业（苏州）有限公司 |
另有 86 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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