药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年7月19日至2025年7月25日期间，现有CDE受理记录包含338个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中96个为仿制申请，涉及70个药品名称。
2025/07/19 – 2025/07/25
- 本周新受理
- 338件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 70个
- 本周受理、目前在审
- 76件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
338件，其中仿制 96 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 140 |
| 仿制 | 96 |
| 新药 | 64 |
| 进口 | 24 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 236 |
| 中药 | 55 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 219 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 云南金碧制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | AbbVie Inc. | 6 | 1 | 0 |
| 3 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 山东二叶制药有限公司 | 5 | 2 | 2 |
| 5 | 河南真实生物科技有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 6 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Revance Therapeutics Inc. | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 广东香山堂制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 112 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/25进口 · 1 类 | MK-7240注射液JXSL2500132 | Merck Sharp & Dahme LLC；不适用 |
| 2025/07/25进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2500131 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/07/25进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2500130 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/07/25进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2500129 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/07/25进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2500128 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/07/25进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2500127 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/07/25仿制 · 3 类 | 盐酸哌罗匹隆片CYHS2502697 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2025/07/25仿制 · 3 类 | 盐酸哌罗匹隆片CYHS2502696 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2025/07/25仿制 · 3 类 | 注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液CYHS2502693 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 3.1 类 | 芍药甘草颗粒CXZS2500031 | 国药集团广东环球制药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.3 类 | 欣力康胶囊CXZL2500054 | 贵阳新天药业股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.2 类 | 依沃西单抗注射液CXSS2500077 | 康方赛诺医药有限公司；康方药业有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.2 类 | 贝莫苏拜单抗注射液CXSL2500624 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 注射用JS107CXSL2500623 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 注射用HDM2017CXSL2500622 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 注射用JS207CXSL2500621 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液CXSL2500620 | 上海复宏瑞霖生物技术有限公司；上海复宏汉霖生物医药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 注射用HLX43CXSL2500619 | 上海复宏瑞霖生物技术有限公司；上海复宏汉霖生物医药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 3.3 类 | 罗莫佐单抗注射液CXSL2500618 | 珠海联邦生物医药有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 注射用JS207CXSL2500617 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 3.3 类 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSL2500616 | 北京百晖生物科技有限公司；博晖生物制药股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | 注射用GD-11CXHS2500085 | 江苏万高药业股份有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.4 类 | 注射用紫杉醇阳离子脂质体CXHL2500760 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2500759 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2500758 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 2.4 类 | 盐酸安罗替尼胶囊CXHL2500757 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/07/25新药 · 1 类 | WJB001胶囊CXHL2500756 | 微境生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2025/07/24进口 · 2.1 类 | ASP5541注射液JXHL2500200 | Astellas Pharma Global Development Inc.；Astellas (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/24仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗干糖浆CYHS2502690 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2025/07/24仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2502684 | 江苏万高药业股份有限公司 |
另有 82 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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