药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年6月27日至2025年7月3日期间，现有CDE受理记录包含302个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中67个为仿制申请，涉及46个药品名称。
2025/06/27 – 2025/07/03
- 本周新受理
- 302件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 46个
- 本周受理、目前在审
- 48件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
302件，其中仿制 67 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 181 |
| 仿制 | 67 |
| 新药 | 36 |
| 进口再注册 | 11 |
| 进口 | 5 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 171 |
| 中药 | 95 |
| 治疗用生物制品 | 35 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 183 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 2 | 山西华康药业股份有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 3 | Pfizer Australia Pty Ltd | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 广西来宾葫芦娃药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 6 | 5 | 0 |
| 6 | 兰州太宝制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 7 | 海南丰恺思制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 8 | 天方药业有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 9 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 10 | Celgene Corporation | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2502356 | 山东益康药业股份有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 注射用泮托拉唑钠（Ⅰ）CYHS2502352 | 江苏九旭药业有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2502351 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 多种维生素注射液（13）CYHS2502350 | 合肥市未来药物开发有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 硫酸阿托品注射液CYHS2502347 | 湖北津药药业股份有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 西洛他唑口腔崩解片CYHS2502346 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 西洛他唑口腔崩解片CYHS2502345 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 注射用头孢唑林钠CYHS2502344 | 赤峰万泽药业股份有限公司；福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 注射用头孢唑林钠CYHS2502343 | 赤峰万泽药业股份有限公司；福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2025/07/03仿制 · 3 类 | 注射用头孢唑林钠CYHS2502342 | 赤峰万泽药业股份有限公司；福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 2.3 类 | 小儿肺热咳喘颗粒CXZL2500043 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 1 类 | 注射用SIM0609CXSL2500534 | 上海先纬医药科技有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 1 类 | SHR-3045注射液CXSL2500533 | 广东恒瑞医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 2.2 类 | HECB2100401吸入喷雾剂CXHL2500636 | 广东东阳光药业股份有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 1 类 | CB03-154片CXHL2500635 | 上海挚盟医药科技有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 1 类 | GFH276片CXHL2500634 | 劲方医药科技（上海）股份有限公司 |
| 2025/07/03新药 · 1 类 | GFH276片CXHL2500633 | 劲方医药科技（上海）股份有限公司 |
| 2025/07/02进口 · 1 类 | AB248 (etakafusp alfa) 注射液JXSL2500116 | Asher Biotherapeutics Inc.；PAREXEL CHINA CO. LTD |
| 2025/07/02进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2500115 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/07/02仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2502341 | 四川健林药业有限责任公司；四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 2025/07/02仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2502338 | 安徽美来药业股份有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2025/07/02仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2502334 | 江苏开元药业有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2025/07/02仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液CYHS2502333 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2025/07/02仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2502332 | 国乐（山东）医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2025/07/02仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2502331 | 国乐（山东）医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2025/07/02新药 · 1 类 | 个性化树突状细胞注射液CXSL2500532 | 中生康元生物科技（北京）有限公司 |
| 2025/07/02新药 · 1 类 | 个性化树突状细胞注射液CXSL2500531 | 中生康元生物科技（北京）有限公司 |
| 2025/07/02新药 · 1 类 | 个性化树突状细胞注射液CXSL2500530 | 中生康元生物科技（北京）有限公司 |
| 2025/07/02新药 · 1 类 | BBT002注射液CXSL2500529 | 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司 |
| 2025/07/02新药 · 1 类 | BBT002注射液CXSL2500528 | 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司 |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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