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企业目录企业申报记录

海南丰恺思制药有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 25 件受理记录,按来源品种名称汇总为 20 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

注射用头孢唑肟钠 2 件 · 最近受理 2026/09/30

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601829补充申请2026/09/30海南丰恺思制药有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2601828补充申请2026/09/30海南丰恺思制药有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CDE ↗
腺苷钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2026/07/07

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601283补充申请2026/07/07海南丰恺思制药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司CDE ↗
二羟丙茶碱注射液 1 件 · 最近受理 2026/06/25

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601196补充申请2026/06/25海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司CDE ↗
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 1 件 · 最近受理 2026/06/04

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601056补充申请2026/06/04海南丰恺思制药有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CDE ↗
莫匹罗星软膏 1 件 · 最近受理 2026/05/08

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2601044仿制2026/05/08海南丰恺思制药有限公司;南京臣功制药股份有限公司CDE ↗
法莫替丁注射液 1 件 · 最近受理 2025/12/03

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2502469补充申请2025/12/03海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司CDE ↗
马来酸氯苯那敏注射液 1 件 · 最近受理 2025/12/03

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2502470补充申请2025/12/03海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司CDE ↗
硫酸阿米卡星注射液 1 件 · 最近受理 2025/09/25

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501900补充申请2025/09/25海南丰恺思制药有限公司;康普药业股份有限公司CDE ↗
注射用苯唑西林钠 1 件 · 最近受理 2025/08/27

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501697补充申请2025/08/27海南丰恺思制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CDE ↗
注射用氨苄西林钠 1 件 · 最近受理 2025/08/26

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501691补充申请2025/08/26海南丰恺思制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CDE ↗
吗啉硝唑氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/22

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2502642仿制2025/07/22海南丰恺思制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CDE ↗
尼麦角林注射液 3 件 · 最近受理 2025/07/01

补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501294补充申请2025/07/01海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2501293补充申请2025/07/01海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2501292补充申请2025/07/01海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用天麻素 1 件 · 最近受理 2025/06/28

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501279补充申请2025/06/28海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
奥扎格雷钠注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/27

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501260补充申请2025/06/27海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
CYHB2501259补充申请2025/06/27海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司CDE ↗
注射用拉氧头孢钠 1 件 · 最近受理 2025/05/30

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501107补充申请2025/05/30海南丰恺思制药有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司CDE ↗
注射用帕瑞昔布钠 1 件 · 最近受理 2025/05/23

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501059补充申请2025/05/23海南丰恺思制药有限公司;江苏金丝利药业股份有限公司CDE ↗
注射用哌拉西林钠 2 件 · 最近受理 2025/05/16

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2500995补充申请2025/05/16海南丰恺思制药有限公司;江苏海宏制药有限公司CDE ↗
CYHB2500994补充申请2025/05/16海南丰恺思制药有限公司;江苏海宏制药有限公司CDE ↗
盐酸氨溴索口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/05/09

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2500935补充申请2025/05/09海南丰恺思制药有限公司;江苏贝佳制药有限公司CDE ↗
索法酮颗粒 1 件 · 最近受理 2025/05/08

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2501652仿制2025/05/08海南丰恺思制药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司CDE ↗
注射用亚胺培南西司他丁钠 1 件 · 最近受理 2025/04/09

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2501360仿制2025/04/09海南丰恺思制药有限公司;深圳市海滨制药有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 6 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

新受理 2 件不再列于在审目录 2 件补充申请送达 2 件

  1. 2026/10/28不再列于在审目录

    注射用头孢唑肟钠

    CYHB2601829

    事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28

    受理日期: 2026/09/30

    本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/10/28 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/10/26);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 6 行

    NMPA · 表格第 6 行 ↗ 查看出处 ↗
  2. 2026/10/28不再列于在审目录

    注射用头孢唑肟钠

    CYHB2601828

    事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28

    受理日期: 2026/09/30

    本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/10/28 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/10/26);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 5 行

    NMPA · 表格第 5 行 ↗ 查看出处 ↗
  3. 2026/10/26补充申请送达

    注射用头孢唑肟钠

    CYHB2601829

    事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03

    补充申请,不计为新增上市批准。

    查看出处 · 表格第 6 行 ↗
  4. 2026/10/26补充申请送达

    注射用头孢唑肟钠

    CYHB2601828

    事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03

    补充申请,不计为新增上市批准。

    查看出处 · 表格第 5 行 ↗
  5. 2026/09/30新受理

    注射用头孢唑肟钠

    CYHB2601829

    事实日期: 2026/09/30 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  6. 2026/09/30新受理

    注射用头孢唑肟钠

    CYHB2601828

    事实日期: 2026/09/30 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
莫匹罗星软膏 CYHS2601044仿制2026/05/08海南丰恺思制药有限公司;南京臣功制药股份有限公司CDE ↗
吗啉硝唑氯化钠注射液 CYHS2502642仿制2025/07/22海南丰恺思制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CDE ↗
索法酮颗粒 CYHS2501652仿制2025/05/08海南丰恺思制药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司CDE ↗
注射用亚胺培南西司他丁钠 CYHS2501360仿制2025/04/09海南丰恺思制药有限公司;深圳市海滨制药有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
注射用苯唑西林钠海南丰恺思制药有限公司湖南科伦制药有限公司国药准字H202651432026/07/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用拉氧头孢钠海南丰恺思制药有限公司哈尔滨誉衡制药有限公司国药准字H202638232026/04/07按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用氨苄西林钠海南丰恺思制药有限公司湖南科伦制药有限公司国药准字H202637122026/03/25按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。