山东益康药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 27 件受理记录，按来源品种名称汇总为 20 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用硫酸艾沙康唑 1 件 · 最近受理 2026/09/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602216 | 仿制 | 2026/09/07 | 山东益康药业股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | CDE ↗ |
甲苯磺酸艾多沙班片 2 件 · 最近受理 2025/09/09
仿制 · 2
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503101 | 仿制 | 2025/08/23 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
帕拉米韦注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502356 | 仿制 | 2025/07/03 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 3 件 · 最近受理 2025/03/25
仿制 · 3
腺苷钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2025/03/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501064 | 仿制 | 2025/03/14 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
比索洛尔氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2025/03/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500982 | 仿制 | 2025/03/08 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 1 件 · 最近受理 2025/02/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500725 | 仿制 | 2025/02/13 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氨溴索口服溶液 3 件 · 最近受理 2025/01/04
补充申请 · 3
恩格列净片 2 件 · 最近受理 2024/12/12
仿制 · 2
莱阳梨止咳糖浆 1 件 · 最近受理 2024/07/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2401299 | 补充申请 | 2024/07/18 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氨溴特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/12/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303577 | 仿制 | 2023/12/22 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿替洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2023/10/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350777 | 补充申请 | 2023/10/21 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
葡萄糖酸钙口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/09/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302157 | 补充申请 | 2023/09/22 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氨溴索注射液 2 件 · 最近受理 2023/07/15
补充申请 · 2
头孢氨苄颗粒 1 件 · 最近受理 2023/02/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350210 | 补充申请 | 2023/02/22 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 1 件 · 最近受理 2023/02/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300355 | 仿制 | 2023/02/04 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
洛索洛芬钠口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/08/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201411 | 仿制 | 2022/08/30 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氢溴酸右美沙芬口服溶液 1 件 · 最近受理 2022/03/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200566 | 补充申请 | 2022/03/29 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿莫西林颗粒 1 件 · 最近受理 2022/01/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250053 | 补充申请 | 2022/01/20 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 2 件新受理 1 件
- 2026/11/03上市申请获批
帕拉米韦注射液
CYHS2502356 · 国药准字H20266521
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 89 行 ↗ - 2026/10/26上市申请获批
复方聚乙二醇(3350)电解质散
CYHS2500725 · 国药准字H20266391
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 32 行 ↗ - 2026/09/07新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 6 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用硫酸艾沙康唑 | CYHS2602216 | 仿制 | 2026/09/07 | 山东益康药业股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | CYHS2503338 | 仿制 | 2025/09/09 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | CYHS2503337 | 仿制 | 2025/09/09 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | CYHS2503101 | 仿制 | 2025/08/23 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | CYHS2501154 | 仿制 | 2025/03/25 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 腺苷钴胺胶囊 | CYHS2501064 | 仿制 | 2025/03/14 | 山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 比索洛尔氨氯地平片 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20265371 | 2026/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20264493 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20264394 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿替洛尔注射液 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20090220 | 2025/01/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20253244 | 2025/01/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索注射液 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20247088 | 2024/04/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索注射液 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H20183057 | 2023/05/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿莫西林颗粒 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H37023917 | 2023/04/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 14 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸兰地洛尔 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20260000838 | I | 2026/10/10 | CDE ↗ |
| 硫酸艾沙康唑 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20250001110 | I | 2025/11/18 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20250001028 | I | 2025/10/10 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20250000440 | I | 2025/05/08 | CDE ↗ |
| 硫酸镁 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20250000186 | A | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| 阿维巴坦钠 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20240000928 | A | 2026/07/16 | CDE ↗ |
| 恩格列净 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20230001305 | A | 2025/07/25 | CDE ↗ |
| 阿替洛尔 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20230000803 | A | 2025/01/28 | CDE ↗ |
| 溴米索伐 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20220001185 | I | 2024/02/27 | CDE ↗ |
| 盐酸丙帕他莫 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20190008900 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸托烷司琼 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20190008587 | A | 2025/07/04 | CDE ↗ |
| 炎琥宁 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20190008586 | A | 2024/11/12 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20170001667 | A | 2023/12/05 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦 | 山东益康药业股份有限公司 | Y20170000224 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 左卡尼汀口服溶液 | CYHS2503224 | 仿制 | 2025/09/02 | 山东康林医药有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾口服溶液 | CYHS2500249 | 仿制 | 2025/01/11 | 山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 布洛芬混悬液 | CYHB2400733 | 补充申请 | 2024/05/31 | 新华制药（高密）有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 左卡尼汀口服溶液 | CYHB2301356 | 补充申请 | 2023/06/19 | 山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 地氯雷他定口服溶液 | CYHS2200014 | 仿制 | 2022/01/06 | 贵州阜康仁制药有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 布洛芬混悬液 | CYHS2101619 | 仿制 | 2021/08/20 | 新华制药（高密）有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。