药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月28日至2025年3月6日期间，现有CDE受理记录包含339个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中76个为仿制申请，涉及58个药品名称。
2025/02/28 – 2025/03/06
- 本周新受理
- 339件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 58个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
339件，其中仿制 76 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 179 |
| 仿制 | 76 |
| 新药 | 54 |
| 进口 | 13 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 215 |
| 中药 | 78 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 24 | 22 | 0 |
| 2 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 8 | 2 | 0 |
| 3 | Bayer AG | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 上海民为生物技术有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | 吉林菲诺制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 5 | 3 | 0 |
| 8 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 南京三迭纪医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 108 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/06进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSS2500022 | Janssen-Cilag International NV；Cilag AG；Xian Janssen Pharmaceutical Ltd. |
| 2025/03/06进口 · 1 类 | PF-07275315注射液JXSL2500035 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2025/03/06进口 · 1 类 | BI 1291583 片JXHL2500035 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2500941 | 河北天成药业股份有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2500940 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2500939 | 汇禹远和（海南）药业有限公司；湖北津药药业股份有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2500933 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；山东朗诺制药有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 咪达唑仑鼻喷雾剂CYHL2500057 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片CYHL2500056 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | 注射用维贝柯妥塔单抗CXSS2500034 | 乐普生物科技股份有限公司；东曜药业有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | IMM27M注射液CXSL2500204 | 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | TQB2930注射液CXSL2500203 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | TQB2930注射液CXSL2500202 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | CM336注射液CXSL2500201 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1.4 类 | ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗CXSL2500200 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | 丁二酸复瑞替尼胶囊CXHS2500021 | 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 2.2;2.4 类 | 优替德隆胶囊CXHL2500251 | 成都华昊中天药业有限公司；北京华昊中天生物医药股份有限公司 |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500034 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500033 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500032 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500031 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500030 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | PF-06821497片JXHL2500034 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | PF-06821497片JXHL2500033 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 醋酸特利加压素注射液CYHS2500927 | 成都天台山制药股份有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2500925 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 美洛昔康纳米晶注射液CYHS2500924 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2500923 | 安徽杰玺医药有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 聚乙二醇3350散CYHS2500920 | 合肥盛秦医药科技有限公司；安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体CXSL2500199 | 山东新时代药业有限公司 |
另有 78 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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