药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年3月1日至2025年3月7日期间，现有CDE受理记录包含345个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中76个为仿制申请，涉及57个药品名称。
2025/03/01 – 2025/03/07
- 本周新受理
- 345件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 57个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
345件，其中仿制 76 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 183 |
| 仿制 | 76 |
| 新药 | 53 |
| 进口再注册 | 14 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 239 |
| 中药 | 56 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 201 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 2 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | Bayer AG | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 上海民为生物技术有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 7 | 5 | 0 |
| 6 | 吉林菲诺制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 南京三迭纪医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 广东众生睿创生物科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 101 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/07仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口崩片CYHS2500954 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2025/03/07仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口崩片CYHS2500953 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2025/03/07仿制 · 3 类 | 溴吡斯的明片CYHS2500951 | 吉林省博大伟业制药有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | SH006注射液CXSL2500211 | 南京圣和药业股份有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | BPR-102胶囊CXSL2500210 | 成都倍特益康恩生物医药科技有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | BPR-102胶囊CXSL2500209 | 成都倍特益康恩生物医药科技有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1.2 类 | LVRNA015CXSL2500208 | 珠海丽凡达生物技术有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | SHR-4712注射液CXSL2500207 | 广东恒瑞医药有限公司；上海盛迪医药有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | SHR-4712注射液CXSL2500206 | 广东恒瑞医药有限公司；上海盛迪医药有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | 注射用CS2009CXSL2500205 | 申石生物医药（上海）有限公司；基石药业（苏州）有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | PRT-064040鼻喷雾剂CXHL2500257 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | PRT-064040鼻喷雾剂CXHL2500256 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | PRT-064040鼻喷雾剂CXHL2500255 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | TRD205片CXHL2500254 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 1 类 | TRD205片CXHL2500253 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2025/03/07新药 · 2.2 类 | KEM2418缓释直服颗粒CXHL2500252 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 |
| 2025/03/06进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSS2500022 | Janssen-Cilag International NV；Cilag AG；Xian Janssen Pharmaceutical Ltd. |
| 2025/03/06进口 · 1 类 | PF-07275315注射液JXSL2500035 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2025/03/06进口 · 1 类 | BI 1291583 片JXHL2500035 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2500941 | 河北天成药业股份有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2500940 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2500939 | 汇禹远和（海南）药业有限公司；湖北津药药业股份有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2500933 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；山东朗诺制药有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 咪达唑仑鼻喷雾剂CYHL2500057 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2025/03/06仿制 · 3 类 | 厄贝沙坦氨氯地平片CYHL2500056 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | 注射用维贝柯妥塔单抗CXSS2500034 | 乐普生物科技股份有限公司；东曜药业有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | IMM27M注射液CXSL2500204 | 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | TQB2930注射液CXSL2500203 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | TQB2930注射液CXSL2500202 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/03/06新药 · 1 类 | CM336注射液CXSL2500201 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
另有 71 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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