药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月27日至2025年3月5日期间，现有CDE受理记录包含335个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中82个为仿制申请，涉及63个药品名称。
2025/02/27 – 2025/03/05
- 本周新受理
- 335件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 63个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
335件，其中仿制 82 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 178 |
| 仿制 | 82 |
| 新药 | 50 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 216 |
| 中药 | 74 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 24 | 22 | 0 |
| 2 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 8 | 2 | 0 |
| 3 | Bayer AG | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 上海民为生物技术有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | 吉林菲诺制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 南京三迭纪医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 黑龙江汉鸿药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | Pfizer Inc. | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 107 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500034 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500033 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500032 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500031 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2500030 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | PF-06821497片JXHL2500034 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/05进口 · 1 类 | PF-06821497片JXHL2500033 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 醋酸特利加压素注射液CYHS2500927 | 成都天台山制药股份有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2500925 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 美洛昔康纳米晶注射液CYHS2500924 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2500923 | 安徽杰玺医药有限公司 |
| 2025/03/05仿制 · 3 类 | 聚乙二醇3350散CYHS2500920 | 合肥盛秦医药科技有限公司；安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体CXSL2500199 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 2.2 类 | 利奥西呱胃滞留缓释胶囊CXHL2500250 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 2.2 类 | 利奥西呱胃滞留缓释胶囊CXHL2500249 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 2.2 类 | 利奥西呱胃滞留缓释胶囊CXHL2500248 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 2.2 类 | 利奥西呱胃滞留缓释胶囊CXHL2500247 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 2.2 类 | 利奥西呱胃滞留缓释胶囊CXHL2500246 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 1 类 | 奎斯诺片CXHL2500245 | 中科南京生命健康高等研究院 |
| 2025/03/05新药 · 1 类 | HS-10510片CXHL2500244 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2025/03/05新药 · 1 类 | HS-10510片CXHL2500243 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2025/03/04进口 · 2.2 类 | 伊奈利珠单抗注射液JXSS2500021 | Horizon Therapeutics Ireland DAC；AstraZeneca Nijmegen B.V.；Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/03/04进口 · 1 类 | PIT565JXSL2500029 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2500914 | 南京正科医药股份有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2500913 | 南京正科医药股份有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 盐酸多西环素片CYHS2500910 | 德全药品（江苏）股份有限公司 |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 醋氯芬酸片CYHS2500909 | 合肥英太制药有限公司 |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂CYHS2500908 | 湖北民康药业集团有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2500905 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 2025/03/04仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2500904 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
另有 77 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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