药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月22日至2025年2月28日期间，现有CDE受理记录包含308个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中79个为仿制申请，涉及64个药品名称。
2025/02/22 – 2025/02/28
- 本周新受理
- 308件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 64个
- 本周受理、目前在审
- 6件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
308件，其中仿制 79 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 162 |
| 仿制 | 79 |
| 新药 | 40 |
| 进口 | 15 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 202 |
| 中药 | 64 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 3 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 64 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 达格列净片 | 4 | 2 | 84 |
| 2 | 奥沙利铂注射液 | 3 | 1 | 4 |
| 3 | 盐酸溴己新注射液 | 2 | 2 | 8 |
| 4 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 5 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 多种油脂肪乳注射液（C？~？？）来源原文含无法显示的字符。 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 注射用头孢呋辛钠 | 2 | 1 | 8 |
| 8 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | 2 | 1 | 38 |
| 9 | 注射用赖氨匹林 | 2 | 1 | 8 |
| 10 | 环硅酸锆钠散 | 2 | 1 | 12 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 183 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 16 | 9 | 0 |
| 2 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 15 | 13 | 0 |
| 3 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 12 | 3 | 0 |
| 4 | 黑龙江省布家唐药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 上海北杰集团关东药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 4 | 0 |
| 8 | 黑龙江汉鸿药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | Baxter Holding B.V. | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | 3 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 88 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2500883 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 联苯苄唑溶液CYHS2500881 | 唐山红星药业有限责任公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 苯磺酸氨氯地平口服溶液CYHS2500880 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2500879 | 湖北一半天制药有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2500878 | 湖北一半天制药有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2500877 | 湖北一半天制药有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 布立西坦口服溶液CYHS2500876 | 江苏正大丰海制药有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2500872 | 合肥盛秦医药科技有限公司；安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 2025/02/28仿制 · 3 类 | 甲硝唑阴道凝胶CYHL2500053 | 华控创新（北京）药物研究院有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 3.1 类 | 半夏泻心汤颗粒CXZS2500010 | 山西广誉远国药有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2500187 | 北京拓华伟业生物科技有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | 注射用QLS4131CXSL2500186 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | 注射用BG-C9074CXSL2500185 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | TQC2731注射液CXSL2500184 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1.4 类 | 24价肺炎球菌结合疫苗CXSL2500183 | 苏州聚微生物科技有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | BGB-16673片CXHL2500230 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | BGB-16673片CXHL2500229 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | BGB-16673片CXHL2500228 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | BGB-16673片CXHL2500227 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | TCC1727片CXHL2500226 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | TCC1727片CXHL2500225 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | KH607片CXHL2500224 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2025/02/28新药 · 1 类 | KH607片CXHL2500223 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2025/02/27进口 · 1 类 | 注射用MK-2400JXSL2500028 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/02/27进口 · 1 类 | 瑞米布替尼片JXHS2500034 | Novartis Pharma Schweiz AG；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2025/02/27仿制 · 3 类 | 醋酸钙口服溶液CYHS2500871 | 赤峰源生药业有限公司 |
| 2025/02/27仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHS2500870 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2025/02/27仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2500869 | 海南美康达药业有限公司；立生医药（苏州）有限公司 |
| 2025/02/27仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2500868 | 海南美康达药业有限公司；立生医药（苏州）有限公司 |
| 2025/02/27仿制 · 3 类 | 注射用赖氨匹林CYHS2500867 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
另有 58 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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