药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年11月29日至2024年12月5日期间，现有CDE受理记录包含361个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中113个为仿制申请，涉及91个药品名称。
2024/11/29 – 2024/12/05
- 本周新受理
- 361件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 91个
- 本周受理、目前在审
- 11件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
361件，其中仿制 113 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 162 |
| 仿制 | 113 |
| 新药 | 59 |
| 进口 | 17 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 4 |
| 药械组合 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 254 |
| 中药 | 59 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 233 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江省布家唐药业有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 2 | The Wellcome Foundation Limited | 7 | 2 | 0 |
| 3 | 山东新时代药业有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | 杭州中美华东制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 5 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 5 | 5 | 5 |
| 7 | 哈药集团世一堂制药厂 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 9 | Takeda Manufacturing Austria AG | 4 | 1 | 0 |
| 10 | Novartis Pharma AG | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 116 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/05进口 · 1 类 | PF-07934040片JXHL2400286 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2024/12/05进口 · 1 类 | PF-07934040片JXHL2400285 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2024/12/05进口 · 1 类 | PF-07934040片JXHL2400284 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2024/12/05仿制 · 3 类 | 多索茶碱口服溶液CYHS2404206 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/12/05仿制 · 3 类 | 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2404201 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2024/12/05仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸加贝酯CYHS2404194 | 南京泽恒医药技术开发有限公司；津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2024/12/05仿制 · 3 类 | 奥卡西平缓释片CYHL2400247 | 武汉人福利康药业有限公司 |
| 2024/12/05仿制 · 3 类 | 奥卡西平缓释片CYHL2400246 | 武汉人福利康药业有限公司 |
| 2024/12/05仿制 · 3 类 | 奥卡西平缓释片CYHL2400245 | 武汉人福利康药业有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 3.3 类 | 三价流感病毒亚单位疫苗CXSL2400826 | 北京百晖生物科技有限公司；博晖生物制药股份有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1.4 类 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2400825 | 复星安特金（成都）生物制药有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | HB0056注射液CXSL2400824 | 华博生物医药技术(上海)有限公司；上海华奥泰生物药业股份有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | 注射用SHR-A2009CXSL2400823 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2400822 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | XNW5004片CXHL2401320 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | XNW5004片CXHL2401319 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | HRS-1301片CXHL2401318 | 山东盛迪医药有限公司；上海拓界生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | HRS-1301片CXHL2401317 | 山东盛迪医药有限公司；上海拓界生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/05新药 · 1 类 | HRS-1301片CXHL2401316 | 山东盛迪医药有限公司；上海拓界生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/04进口 · 1 类 | Deucrictibant缓释片JXHL2400283 | Pharvaris Netherlands B.V.；Novotech Clinical Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/12/04进口 · 1 类 | Sepantronium Bromide注射液JXHL2400282 | Cothera Bioscience Inc.；Beijing Percans Oncology Co. Ltd. |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 吡拉西坦片CYHS2404192 | 海南全星制药有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2404191 | 合肥华威药业有限公司；山东豪瑞恩制药有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2404186 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2404185 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2404183 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2404181 | 广州南新制药有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2404176 | 成都米子生物医药科技有限公司；四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2404175 | 成都米子生物医药科技有限公司；四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2024/12/04仿制 · 3 类 | 氨磺必利口服溶液CYHS2404171 | 广州艾格生物科技有限公司；湖北唯森制药有限公司 |
另有 86 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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