现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| McNeil Sweden AB | AstraZeneca AB | H20171309;H20171310 | 2002/02/21 | 每瓶120喷，每喷含布地奈德32μg，药液浓度为0.64mg/ml | 进口原研药品 | CDE |
| McNeil Sweden AB | AstraZeneca AB | H20171311;H20171312 | 2002/02/21 | 每瓶120喷，每喷含布地奈德64μg，药液浓度为1.28mg/ml | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 4 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| McNeil Sweden AB | 国药准字J20180024 | 每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml | 乙 | XR01ADB165L025010100734 | 医保局 |
| 远大九和(江西)药业有限公司 | 国药准字H20234500 | 6ml:7.68mg,120喷,每喷64μg | 乙 | XR01ADB165L025010105402 | 医保局 |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字J20190031 | 6ml:7.68mg,64μg/喷 | 乙 | XR01ADB165L025010110427 | 医保局 |
| McNeil Sweden AB | 国药准字HJ20171309 | 每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml | 乙 | XR01ADB165L025010179321 | 医保局 |
| 四川普锐特药业有限公司 | 国药准字H20234511 | 6ml:3.84mg,120喷,每喷32μg | 乙 | XR01ADB165L025010181590 | 医保局 |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC20181007 | 6ml:7.68mg;64μg/喷 | 乙 | XR01ADB165L025010182195 | 医保局 |
| McNeil Sweden AB | H20171310 | 每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml | 乙 | XR01ADB165L025010279321 | 医保局 |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC20191008 | 6ml:7.68mg;64μg/喷 | 乙 | XR01ADB165L025010282195 | 医保局 |
| McNeil Sweden AB | 国药准字J20180023 | 每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml | 乙 | XR01ADB165L025020100734 | 医保局 |
| 远大九和(江西)药业有限公司 | 国药准字H20234507 | 6ml:3.84mg,120喷,每喷32μg | 乙 | XR01ADB165L025020105402 | 医保局 |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字J20190031 | 6ml:7.68mg,64μg/喷 | 乙 | XR01ADB165L025020110427 | 医保局 |
| McNeil Sweden AB | 国药准字HJ20171311 | 每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml | 乙 | XR01ADB165L025020179321 | 医保局 |
| 四川普锐特药业有限公司 | 国药准字H20234512 | 6ml:7.68mg,120喷,每喷64μg | 乙 | XR01ADB165L025020181590 | 医保局 |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC20181007 | 6ml:7.68mg;64μg/喷 | 乙 | XR01ADB165L025020182195 | 医保局 |
| McNeil Sweden AB | H20171312 | 每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml | 乙 | XR01ADB165L025020279321 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
仿制 3
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 21 家企业；I 状态 8 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 布地奈德 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20260000850 | I | 名称相同 | 2026/10/14 | CDE |
| 布地奈德 | 奥锐特药业股份有限公司 | Y20250000390 | A | 名称相同 | 2026/10/14 | CDE |
| 布地奈德 | 浙江神洲药业有限公司 | Y20250000179 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 布地奈德 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000238 | A | 名称相同 | 2025/07/25 | CDE |
| 布地奈德 | Aspen Oss B.V. | Y20230000013 | A | 名称相同 | 2025/08/06 | CDE |
| 布地奈德 | 新乡海滨药业有限公司 | Y20220001161 | A | 名称相同 | 2024/05/29 | CDE |
| 布地奈德 | 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20220001042 | A | 名称相同 | 2026/07/08 | CDE |
| 布地奈德 | 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20220001041 | A | 名称相同 | 2024/12/27 | CDE |
| 布地奈德 | 山东斯瑞药业有限公司 | Y20220000980 | A | 名称相同 | 2026/08/22 | CDE |
| 布地奈德 | 河北创健药业有限公司 | Y20220000613 | A | 名称相同 | 2024/04/25 | CDE |
| 布地奈德 | 新乡海滨药业有限公司 | Y20220000235 | A | 名称相同 | 2024/01/16 | CDE |
| 布地奈德 | INDUSTRIALE CHIMICA SRL | Y20220000028 | A | 名称相同 | 2025/01/28 | CDE |
| 布地奈德 | FARMABIOS S.P.A. | Y20210001146 | A | 名称相同 | 2024/12/31 | CDE |
| 布地奈德 | FARMABIOS S.P.A. | Y20210000328 | I | 名称相同 | 2021/10/27 | CDE |
| 布地奈德 | Avik Pharmaceutical Ltd | Y20210000776 | A | 名称相同 | 2025/01/15 | CDE |
| 布地奈德 | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.R.L. | Y20210000494 | I | 名称相同 | 2021/07/23 | CDE |
| 布地奈德 | Newchem S.p.A. | Y20200001161 | A | 名称相同 | 2025/06/21 | CDE |
| 布地奈德 | 河南利华制药有限公司 | Y20200001406 | A | 名称相同 | 2024/02/24 | CDE |
| 布地奈德 | SICOR DE MEXICO, S.A. de C.V. | Y20210000111 | I | 名称相同 | 2023/07/04 | CDE |
| 布地奈德 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20190009886 | A | 名称相同 | 2024/09/03 | CDE |
| 布地奈德 | 津药药业股份有限公司 | Y20190008852 | A | 名称相同 | 2026/01/24 | CDE |
| 布地奈德 | 鲁南贝特制药有限公司 | Y20190003690 | A | 名称相同 | 2025/03/11 | CDE |
| 布地奈德 | 上海信谊百路达药业有限公司 | Y20190001490 | A | 名称相同 | 2025/01/23 | CDE |
| 布地奈德 | CURIA SPAIN S.A.U. | Y20190000645 | I | 名称相同 | 2023/11/20 | CDE |
| 布地奈德 | CURIA SPAIN S.A.U. | Y20190000457 | I | 名称相同 | 2022/06/22 | CDE |
| 布地奈德 | MINAKEM | Y20180001668 | A | 名称相同 | 2026/06/13 | CDE |
| 布地奈德 | Aspen Oss B.V. | Y20180001131 | I | 名称相同 | 2018/12/27 | CDE |
| 布地奈德 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20180000713 | I | 名称相同 | 2018/07/25 | CDE |
| 布地奈德 | 山东锐顺药业有限公司 | Y20170001463 | A | 名称相同 | 2025/04/16 | CDE |
| 布地奈德 | VAMSI LABS LTD. | Y20170000975 | A | 名称相同 | 2025/07/20 | CDE |
| 布地奈德 | 连云港润众制药有限公司 | Y20170000971 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/08新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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