药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月16日至2024年10月22日期间，现有CDE受理记录包含339个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中88个为仿制申请，涉及72个药品名称。
2024/10/16 – 2024/10/22
- 本周新受理
- 339件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 72个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
339件，其中仿制 88 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 143 |
| 仿制 | 88 |
| 新药 | 68 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 13 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 197 |
| 中药 | 70 |
| 治疗用生物制品 | 55 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 224 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 11 | 2 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 7 | 2 | 0 |
| 3 | 沈阳东新药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 127 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/22进口 · 1 类 | RO7790121注射液JXSL2400198 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2403556 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2403554 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2403553 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2403551 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 氨磺必利注射液CYHS2403550 | 湖北多瑞药业有限公司；先声药业有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2403549 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2403548 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 二甲双胍格列吡嗪片CYHS2403546 | 江苏安必生制药有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHS2403544 | 北京诺博特生物科技有限公司；山东良福制药有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 拉莫三嗪缓释片CYHL2400207 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 拉莫三嗪缓释片CYHL2400206 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHL2400205 | 海南海灵化学制药有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | IMS001注射液CXSL2400716 | 珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | SCG142自体T细胞注射液CXSL2400715 | 星源德生物医药（上海）有限公司；星汉德（上海）生物医药有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | CL01阴道胶囊CXHL2401123 | 鸿花（北京）科技有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | CL01阴道胶囊CXHL2401122 | 鸿花（北京）科技有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | CL01阴道胶囊CXHL2401121 | 鸿花（北京）科技有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 2.2 类 | KLA480注射液CXHL2401120 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | 安脑三醇注射液CXHL2401119 | 广州市赛普特医药科技股份有限公司 |
| 2024/10/22新药 · 1 类 | 氟[18F]吡酰胺注射液CXHL2401118 | 原子高科股份有限公司 |
| 2024/10/21新药 · 1 类 | 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液CXSL2400714 | 上海邦耀生物科技有限公司 |
| 2024/10/21新药 · 1 类 | SYH2059片CXHL2401117 | 上海翊石医药科技有限公司 |
| 2024/10/21新药 · 1 类 | SYH2059片CXHL2401116 | 上海翊石医药科技有限公司 |
| 2024/10/20仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2403542 | 浙江易泽达医药科技有限公司；浙江杭康药业有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | 注射用ZG005CXSL2400713 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司；上海泽璟医药技术有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | WJB001胶囊CXHL2401115 | 微境生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | WJB001胶囊CXHL2401114 | 微境生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | ART101注射液CXHL2401113 | 苏州昂拓生物医药有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | AK-1286片CXHL2401112 | 上海璎黎药业有限公司 |
另有 97 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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