药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月17日至2024年10月23日期间，现有CDE受理记录包含343个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中91个为仿制申请，涉及73个药品名称。
2024/10/17 – 2024/10/23
- 本周新受理
- 343件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 73个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
343件，其中仿制 91 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 151 |
| 仿制 | 91 |
| 新药 | 61 |
| 进口 | 24 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 191 |
| 中药 | 70 |
| 治疗用生物制品 | 61 |
| 生物制品 | 11 |
| 预防用生物制品 | 10 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 220 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 10 | 1 | 0 |
| 2 | AstraZeneca AB | 7 | 4 | 0 |
| 3 | Eli Lilly and Company | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 沈阳东新药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | Bayer AG | 4 | 2 | 0 |
| 10 | MSD Merck Sharp & Dohme AG | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 128 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/23进口 · 1 类 | ADI-001JXSL2400202 | Adicet Therapeutics Inc.；Shanghai Adicet Biotechnology Co. Ltd. |
| 2024/10/23进口 · 2.2 类 | 注射用Belantamab mafodotinJXSL2400201 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Limited |
| 2024/10/23进口 · 1 类 | Itepekimab注射液JXSL2400200 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/23进口 · 1 类 | Frexalimab注射液JXSL2400199 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2403583 | 石药银湖制药有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2403582 | 山东百诺医药股份有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2403576 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 左羟丙哌嗪糖浆CYHS2403575 | 南京恒道医药科技股份有限公司；湖南嘉恒制药有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2403574 | 西施兰（南阳）药业股份有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2403573 | 西施兰（南阳）药业股份有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯口崩片CYHS2403569 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯口崩片CYHS2403568 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2403563 | 上海禾丰制药有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHL2400209 | 上海博志研新药物研究有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 盐酸阿考替胺片CYHL2400208 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1 类 | BM230冻干制剂CXSL2400722 | 苏州博奥明赛生物制药有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1.3 类 | BW-201 (Adj 1)CXSL2400721 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1.3 类 | BW-201（Adj1）CXSL2400720 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1.3 类 | BW-201 (Adj 2)CXSL2400719 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1.3 类 | BW-201 (Adj 2)CXSL2400718 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1 类 | CM313(SC)注射液CXSL2400717 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1 类 | 康太替尼颗粒CXHS2400110 | 首药控股（北京）股份有限公司；北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1 类 | 康太替尼颗粒CXHS2400109 | 首药控股（北京）股份有限公司；北京双鹭药业股份有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 1 类 | VSA012注射液CXHL2401125 | 维亚臻生物技术（苏州）有限公司 |
| 2024/10/23新药 · 2.2 类 | B0110CXHL2401124 | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 2024/10/22进口 · 1 类 | RO7790121注射液JXSL2400198 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2403556 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2403554 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2403553 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 |
| 2024/10/22仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2403551 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
另有 98 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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