药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月18日至2024年10月24日期间，现有CDE受理记录包含341个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中88个为仿制申请，涉及68个药品名称。
2024/10/18 – 2024/10/24
- 本周新受理
- 341件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 68个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
341件，其中仿制 88 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 158 |
| 仿制 | 88 |
| 新药 | 58 |
| 进口 | 23 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 194 |
| 中药 | 78 |
| 治疗用生物制品 | 50 |
| 预防用生物制品 | 10 |
| 生物制品 | 9 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 214 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 沈阳东新药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 2 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 吉林省尚城药业有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 6 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 华川制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Bayer AG | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 124 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/24进口 · 1 类 | SAR442970注射液JXSL2400203 | Sanofi-aventis recherche & développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/24进口 · 1 类 | SAR441566JXHL2400256 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi（China）Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/24进口 · 1 类 | Rilzabrutinib片JXHL2400255 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 富马酸氯马斯汀注射液CYHS2403599 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 托吡酯口服溶液CYHS2403596 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2403593 | 上海欣峰制药有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2403592 | 上海欣峰制药有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2403588 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 酮洛芬凝胶贴膏CYHS2403587 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2403585 | 海南未见药业有限公司；重庆莱美药业股份有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2403584 | 海南未见药业有限公司；重庆莱美药业股份有限公司 |
| 2024/10/24仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHL2400210 | 合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 1.2 类 | 苦丁茶总皂苷提取物CXZL2400069 | 华医神农（珠海）医药科技有限公司；北京大学；重庆市中药研究院（重庆市中药博物馆） |
| 2024/10/24新药 · 1.2 类 | 苦丁茶皂苷片CXZL2400068 | 华医神农（珠海）医药科技有限公司；北京大学；重庆市中药研究院（重庆市中药博物馆） |
| 2024/10/24新药 · 1.1 类 | 膝痛颗粒CXZL2400067 | 仲颐（广州）科技创新研究有限公司；中国中医科学院中药研究所 |
| 2024/10/24新药 · 3.3 类 | 流感病毒裂解疫苗CXSS2400114 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 2.2 类 | 拓培非格司亭注射液CXSL2400728 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 1 类 | 注射用YK012CXSL2400727 | 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 2.2 类 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）CXSL2400726 | 浙江普康生物技术股份有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 2.2 类 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）CXSL2400725 | 浙江普康生物技术股份有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 1 类 | 注射用MHB009CCXSL2400724 | 明慧医药（杭州）有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 1 类 | 注射用SLN12140CXSL2400723 | 领诺（上海）医药科技有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 2.2 类 | JSS-221CXHL2401127 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/10/24新药 · 1 类 | WA01片CXHL2401126 | 诺未生物技术（无锡）有限公司；诺未科技（北京）有限公司 |
| 2024/10/23进口 · 1 类 | ADI-001JXSL2400202 | Adicet Therapeutics Inc.；Shanghai Adicet Biotechnology Co. Ltd. |
| 2024/10/23进口 · 2.2 类 | 注射用Belantamab mafodotinJXSL2400201 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Limited |
| 2024/10/23进口 · 1 类 | Itepekimab注射液JXSL2400200 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/23进口 · 1 类 | Frexalimab注射液JXSL2400199 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2403583 | 石药银湖制药有限公司 |
| 2024/10/23仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2403582 | 山东百诺医药股份有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司 |
另有 94 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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