药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年10月19日至2024年10月25日期间,现有CDE受理记录包含305个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中97个为仿制申请,涉及68个药品名称。

2024/10/19 – 2024/10/25

统计区间
2024/10/19 至 2024/10/25,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
305件
新报仿制的品种(药品名称去重)
68个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

305件,其中仿制 97 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请137
仿制97
新药45
进口14
未标注10
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
化药195
中药59
治疗用生物制品35
生物制品9
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 68 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1甲氨蝶呤注射液6111
2维生素B6注射液4410
3富马酸伏诺拉生片4260
4比拉斯汀口服溶液228
5法莫替丁注射液228
6注射用盐酸兰地洛尔2219
7乳果糖口服溶液2134
8吡仑帕奈片212
9奥美沙坦酯口崩片210
10左卡尼汀口服溶液219

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 188 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1沈阳东新药业有限公司980
2广东星昊药业有限公司740
3哈尔滨誉衡制药有限公司616
4吉林省尚城药业有限公司540
5Novo Nordisk A/S510
6Sanofi-Aventis Recherche & Développement440
7华川制药有限公司440
8北京百邑无忧科技发展有限公司430
9成都诺和晟鸿生物制药有限公司434
10AstraZeneca AB420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 103 件

受理日期药品名称申请人
2024/10/25进口 · 1 类 S095029JXSL2400204 Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co. LTD
2024/10/25进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHL2400258 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/10/25进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHL2400257 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403632 山东齐都药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403631 山东济坤生物制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2403629 四川美大康华康药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403625 西安安健药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 黄体酮注射液CYHS2403624 成都倍特得诺药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 羧甲司坦干糖浆CYHS2403623 康芝药业股份有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2403622 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 法罗培南钠片CYHS2403621 湖南华纳大药厂股份有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2403617 南京黄龙生物科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 肾上腺素注射液CYHS2403616 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;湖南科伦制药有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 硫糖铝口服混悬液CYHS2403610 黑龙江中桂制药有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 硫糖铝口服混悬液CYHS2403608 黑龙江中桂制药有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403607 西藏奥斯必秀医药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 盐酸氢吗啡酮注射液CYHS2403606 青海制药有限公司
2024/10/25新药 · 1 类 注射用SIM0505CXSL2400729 上海先祥医药科技有限公司
2024/10/25新药 · 1 类 GD-N2203灌肠液CXHL2401130 四川好医生攀西药业有限责任公司
2024/10/25新药 · 1 类 GD-N2203灌肠液CXHL2401129 四川好医生攀西药业有限责任公司
2024/10/25新药 · 1 类 OB756片CXHL2401128 杭州邦顺制药有限公司
2024/10/24进口 · 1 类 SAR442970注射液JXSL2400203 Sanofi-aventis recherche & développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/10/24进口 · 1 类 SAR441566JXHL2400256 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi(China)Investment Co. Ltd.
2024/10/24进口 · 1 类 Rilzabrutinib片JXHL2400255 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/10/24仿制 · 3 类 富马酸氯马斯汀注射液CYHS2403599 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司
2024/10/24仿制 · 3 类 托吡酯口服溶液CYHS2403596 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2024/10/24仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2403593 上海欣峰制药有限公司
2024/10/24仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2403592 上海欣峰制药有限公司
2024/10/24仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2403588 山东华鲁制药有限公司
2024/10/24仿制 · 3 类 酮洛芬凝胶贴膏CYHS2403587 南京海纳制药有限公司

另有 73 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。