山东济坤生物制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 19 件受理记录，按来源品种名称汇总为 15 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
奥利司他胶囊 2 件 · 最近受理 2026/08/26
仿制 · 2
乌帕替尼缓释片 1 件 · 最近受理 2026/06/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601493 | 仿制 | 2026/06/25 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
复方聚乙二醇(3350)电解质散 1 件 · 最近受理 2026/05/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600882 | 补充申请 | 2026/05/20 | 山东济坤生物制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司 | CDE ↗ |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 1 件 · 最近受理 2026/05/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600957 | 补充申请 | 2026/05/18 | 山东济坤生物制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司 | CDE ↗ |
聚乙二醇钠钾散 1 件 · 最近受理 2026/05/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600954 | 补充申请 | 2026/05/14 | 山东济坤生物制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司 | CDE ↗ |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 1 件 · 最近受理 2026/05/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600895 | 补充申请 | 2026/05/12 | 山东济坤生物制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
米诺地尔搽剂 1 件 · 最近受理 2026/04/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600734 | 补充申请 | 2026/04/13 | 山东济坤生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
腺苷钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2026/04/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600733 | 补充申请 | 2026/04/13 | 山东济坤生物制药有限公司;中孚药业股份有限公司 | CDE ↗ |
复方匹可硫酸钠颗粒 1 件 · 最近受理 2026/01/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600022 | 仿制 | 2026/01/05 | 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司 | CDE ↗ |
阿法骨化醇片 1 件 · 最近受理 2025/10/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503659 | 仿制 | 2025/10/14 | 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸西地那非片 2 件 · 最近受理 2025/09/09
仿制 · 2
盐酸达泊西汀片 2 件 · 最近受理 2025/07/28
仿制 · 2
盐酸二甲双胍缓释片 2 件 · 最近受理 2025/04/08
仿制 · 2
盐酸氨溴索片 1 件 · 最近受理 2024/12/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404144 | 仿制 | 2024/12/03 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
维生素B6注射液 1 件 · 最近受理 2024/10/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403631 | 仿制 | 2024/10/25 | 山东济坤生物制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/08/26新受理
- 2026/08/26新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 10 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 奥利司他胶囊 | CYHS2602134 | 仿制 | 2026/08/26 | 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司 | CDE ↗ |
| 奥利司他胶囊 | CYHS2602133 | 仿制 | 2026/08/26 | 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼缓释片 | CYHS2601493 | 仿制 | 2026/06/25 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | CYHB2600895 | 补充申请 | 2026/05/12 | 山东济坤生物制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | CYHS2600022 | 仿制 | 2026/01/05 | 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇片 | CYHS2503659 | 仿制 | 2025/10/14 | 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | CYHS2503329 | 仿制 | 2025/09/09 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | CYHS2503328 | 仿制 | 2025/09/09 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | CYHS2502714 | 仿制 | 2025/07/28 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | CYHS2502713 | 仿制 | 2025/07/28 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 4 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 维生素B6注射液 | 山东济坤生物制药有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20265623 | 2026/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索片 | 山东济坤生物制药有限公司 | 山东鲁抗三叶制药有限公司 | 国药准字H20265171 | 2026/07/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东济坤生物制药有限公司 | 寿光富康制药有限公司 | 国药准字H20264921 | 2026/06/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东济坤生物制药有限公司 | 寿光富康制药有限公司 | 国药准字H20264920 | 2026/06/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 11 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 巴瑞替尼 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20260000592 | I | 2026/07/14 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20260000007 | I | 2026/04/16 | CDE ↗ |
| 米诺地尔 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20250001475 | I | 2026/01/07 | CDE ↗ |
| 匹可硫酸钠 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20250001187 | I | 2025/12/09 | CDE ↗ |
| 多替诺雷 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20250001188 | I | 2025/11/12 | CDE ↗ |
| 依伏卡塞 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20250000871 | I | 2025/09/08 | CDE ↗ |
| 盐酸伐地那非 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20250000708 | I | 2025/07/16 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20250000128 | I | 2025/02/07 | CDE ↗ |
| 蛋白琥珀酸铁 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20240001528 | I | 2025/02/06 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20240001128 | A | 2026/01/16 | CDE ↗ |
| 硫酸钾 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20240000131 | A | 2025/07/05 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。