现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 9 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 9 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 上海安必生制药技术有限公司 | 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H20264058 | 2026/04/21 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 吉林四环制药有限公司 | 国药准字H20264057 | 2026/04/21 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏和晨药业有限公司 | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20269058 | 2026/03/19 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 国药准字H20255647 | 2025/09/30 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 国药准字H20255646 | 2025/09/30 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏和晨药业有限公司 | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20254680 | 2025/06/30 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20253557 | 2025/03/04 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20253556 | 2025/03/04 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20253242 | 2025/01/24 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20253241 | 2025/01/24 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20253165 | 2025/01/14 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南科伦制药有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20253166 | 2025/01/14 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 杭州中美华东制药江东有限公司 | 国药准字H20244137 | 2024/06/25 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州中美华东制药江东有限公司 | 杭州中美华东制药江东有限公司 | 国药准字H20244136 | 2024/06/25 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 杭州中美华东江东制药有限公司 | 国药准字H20243200 | 2024/02/23 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223424 | 2022/06/28 | 0.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223422 | 2022/06/28 | 5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223423 | 2022/06/28 | 1mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 22 个，企业 9 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Astellas Pharma Europe B.V. | 国药准字J20150055 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010101076 | 医保局 |
| 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 国药准字H20255646 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003010102777 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20253241 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010104127 | 医保局 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20244136 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010104520 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20253165 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003010104948 | 医保局 |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20253557 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010105815 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223424 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010180435 | 医保局 |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 国药准字H20264057 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003010182990 | 医保局 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20243200 | 5mg | 乙 | XL04ADT002E003010183516 | 医保局 |
| 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20254680 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003010183879 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20253241 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010204127 | 医保局 |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20253557 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010205815 | 医保局 |
| Astellas Pharma Europe B.V. | 国药准字HJ20150029 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003010279406 | 医保局 |
| Astellas Pharma Europe B.V. | 国药准字J20150056 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020101076 | 医保局 |
| 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 国药准字H20255647 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003020102777 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20253242 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020104127 | 医保局 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20244137 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020104520 | 医保局 |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20253166 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003020104948 | 医保局 |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20253556 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020105815 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223423 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020180435 | 医保局 |
| 上海安必生制药技术有限公司 | 国药准字H20264058 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003020182990 | 医保局 |
| 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20269058 | 0.5mg | 乙 | XL04ADT002E003020183879 | 医保局 |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H20253242 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020204127 | 医保局 |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20253556 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020205815 | 医保局 |
| Astellas Pharma Europe B.V. | 国药准字HJ20150031 | 1mg | 乙 | XL04ADT002E003020279406 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20223422 | 5mg | 乙 | XL04ADT002E003030180435 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，3 家第一申请人。
仿制 6
2026 年新报仿制
当前已载入记录：6 件，3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 12 家企业；I 状态 8 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 他克莫司 | 浙江海翔药业股份有限公司 | Y20250000882 | I | 名称相同 | 2025/09/02 | CDE |
| 他克莫司 | Bills Biotech Pvt. Ltd. | Y20240000691 | I | 名称相同 | 2024/10/10 | CDE |
| 他克莫司 | 四川诺宜生药业有限公司 | Y20240000730 | A | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 他克莫司 | 中化合成生技股份有限公司山佳工厰 | Y20240000073 | I | 名称相同 | 2024/07/16 | CDE |
| 他克莫司 | Biocon Biosphere Limited | Y20240000135 | A | 名称相同 | 2026/06/01 | CDE |
| 他克莫司 | 鲁南新时代生物技术有限公司 | Y20230001120 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 他克莫司 | Biocon Limited | Y20220000745 | A | 名称相同 | 2024/12/13 | CDE |
| 他克莫司 | 无锡福祈制药有限公司 | Y20210000983 | A | 名称相同 | 2024/04/13 | CDE |
| 他克莫司 | CERES F&D Incorporated | Y20210000344 | I | 名称相同 | 2021/07/12 | CDE |
| 他克莫司 | Concord Biotech Limited | Y20210000143 | I | 名称相同 | 2025/12/30 | CDE |
| 他克莫司 | 江苏九阳生物制药有限公司 | Y20210000274 | A | 名称相同 | 2026/06/13 | CDE |
| 他克莫司 | Astellas Pharma Inc. | Y20190000843 | I | 名称相同 | 2020/03/09 | CDE |
| 他克莫司 | 杭州中美华东制药有限公司 | Y20190009352 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 他克莫司 | 福建科瑞药业有限公司 | Y20190008905 | A | 名称相同 | 2025/03/06 | CDE |
| 他克莫司 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190006989 | A | 名称相同 | 2026/06/29 | CDE |
| 他克莫司 | 华北制药华胜有限公司 | Y20190006104 | A | 名称相同 | 2025/08/08 | CDE |
| 他克莫司 | 海正药业（杭州）有限公司 | Y20190006081 | A | 名称相同 | 2025/07/18 | CDE |
| 他克莫司 | 杭州中美华东制药有限公司 | Y20170001979 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 他克莫司 | TAPI Czech Industries s.r.o. | Y20170000349 | A | 名称相同 | 2025/05/08 | CDE |
| 他克莫司 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000052 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 他克莫司 | Biocon Limited | Y20170000011 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/19新受理
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2026/10/19新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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