药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月6日至2024年7月12日期间，现有CDE受理记录包含436个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中137个为仿制申请，涉及91个药品名称。
2024/07/06 – 2024/07/12
- 本周新受理
- 436件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 91个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
436件，其中仿制 137 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 180 |
| 仿制 | 137 |
| 新药 | 79 |
| 进口 | 23 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 312 |
| 中药 | 71 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 255 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林真元制药有限公司 | 10 | 7 | 0 |
| 2 | 轶诺（浙江）药业有限公司 | 10 | 1 | 0 |
| 3 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 山东齐都药业有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 6 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 6 | 2 | 0 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 4 | 4 |
| 8 | Bayer AG | 5 | 3 | 0 |
| 9 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 10 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 166 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/12进口 · 3.1 类 | 度普利尤单抗注射液JXSL2400123 | Sanofi Winthrop Industrie；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 2.2 类 | 艾加莫德α注射液JXSL2400122 | argenx BV；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | MK-3475A注射液JXSL2400121 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400180 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400179 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400178 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | TAK-861片JXHL2400177 | Takeda Development Center Americas Inc. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400176 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400175 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400174 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | Bomedemstat胶囊JXHL2400173 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/07/12进口 · 2.4 类 | 罗氟司特乳膏JXHL2400172 | Arcutis Biotherapeutics INC |
| 2024/07/12进口 · 1 类 | BI 1839100 片JXHL2400171 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 注射用比阿培南CYHS2402162 | 悦康药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2402158 | 河南中杰药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2402157 | 河南中杰药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2402154 | 江苏江丰医药科技有限公司；津药和平(天津)制药有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 维生素B？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2402153 | 江苏宝东医药科技有限公司；哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402152 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402151 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2402150 | 广州一品红制药有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2402149 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402145 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402144 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 恩那度司他片CYHS2402143 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2402142 | 海南斯达制药有限公司；海南赛立克药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2402141 | 广州绿十字制药股份有限公司；合肥华威药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2402140 | 广州绿十字制药股份有限公司；合肥华威药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2402138 | 海南慧通生物医药科技有限公司；国药集团国瑞药业有限公司 |
| 2024/07/12仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2402137 | 海南慧通生物医药科技有限公司；国药集团国瑞药业有限公司 |
另有 136 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。