药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月5日至2024年7月11日期间，现有CDE受理记录包含371个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中110个为仿制申请，涉及79个药品名称。
2024/07/05 – 2024/07/11
- 本周新受理
- 371件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 79个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
371件，其中仿制 110 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 166 |
| 仿制 | 110 |
| 新药 | 66 |
| 进口 | 13 |
| 进口再注册 | 11 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 268 |
| 中药 | 65 |
| 治疗用生物制品 | 36 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 217 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 轶诺（浙江）药业有限公司 | 10 | 1 | 0 |
| 2 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | 吉林真元制药有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 4 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 6 | 4 | 0 |
| 6 | 成都倍特药业股份有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 7 | Bayer AG | 5 | 3 | 0 |
| 8 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 9 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 127 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/11仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2402127 | 河北一品生物医药有限公司 |
| 2024/07/11仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2402125 | 江西海尔思药业股份有限公司；江西德成制药有限公司 |
| 2024/07/11仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400145 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1.1 类 | SY617CXZL2400038 | 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司；成都中医药大学附属医院（四川省中医医院） |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | SHR-1905注射液CXSL2400442 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | SIR9900片CXHL2400700 | 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | SIR9900片CXHL2400699 | 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | SIR9900片CXHL2400698 | 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | SIGX1094R片CXHL2400697 | 希格生科（深圳）有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | SIGX1094R片CXHL2400696 | 希格生科（深圳）有限公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | 注射用Pt(0506)101CXHL2400695 | 北京硕佰医药科技有限责任公司 |
| 2024/07/11新药 · 1 类 | VSA003注射液CXHL2400694 | 维亚臻生物技术（苏州）有限公司 |
| 2024/07/10进口 · 1 类 | CSL300 (Clazakizumab)JXSL2400120 | CSL Behring LLC；Fortrea Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co. Ltd. |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402119 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402118 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2402117 | 海南慧通生物医药科技有限公司；江苏神龙药业有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2402115 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402108 | 重庆凯林制药有限公司；重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402107 | 重庆凯林制药有限公司；重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2402101 | 浙江易泽达医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2402100 | 江苏华阳制药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 氟比洛芬酯注射液CYHS2402099 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2402098 | 山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402094 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402093 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402092 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402091 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2402087 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 阿齐沙坦片CYHL2400144 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 氟[18F]美他酚注射液CYHL2400142 | 天津恒瑞医药有限公司 |
另有 97 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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