药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月4日至2024年7月10日期间，现有CDE受理记录包含436个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中126个为仿制申请，涉及88个药品名称。
2024/07/04 – 2024/07/10
- 本周新受理
- 436件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 88个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
436件，其中仿制 126 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 203 |
| 仿制 | 126 |
| 新药 | 69 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 316 |
| 中药 | 68 |
| 治疗用生物制品 | 46 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 252 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 轶诺（浙江）药业有限公司 | 10 | 1 | 0 |
| 2 | Janssen Research & Development LLC | 9 | 3 | 0 |
| 3 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Pfizer Inc. | 6 | 4 | 0 |
| 6 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 6 | 4 | 0 |
| 7 | 成都倍特药业股份有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 8 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 9 | 湖南科伦制药有限公司 | 5 | 3 | 4 |
| 10 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 145 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/10进口 · 1 类 | CSL300 (Clazakizumab)JXSL2400120 | CSL Behring LLC；Fortrea Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co. Ltd. |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402119 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2402118 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2402117 | 海南慧通生物医药科技有限公司；江苏神龙药业有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2402115 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402108 | 重庆凯林制药有限公司；重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402107 | 重庆凯林制药有限公司；重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2402101 | 浙江易泽达医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2402100 | 江苏华阳制药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 氟比洛芬酯注射液CYHS2402099 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2402098 | 山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402094 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402093 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402092 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 巴氯芬注射液CYHS2402091 | 南京海纳医药科技股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2402087 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 阿齐沙坦片CYHL2400144 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 氟[18F]美他酚注射液CYHL2400142 | 天津恒瑞医药有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400141 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400140 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/10仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400139 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | IBR900细胞注射液CXSL2400441 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | SK08活菌散CXSL2400440 | 广州知易生物科技有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | CM380CXSL2400439 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | 苯胺洛芬注射液CXHS2400052 | 石家庄以岭药业股份有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | ICP-248片CXHL2400693 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | ICP-248片CXHL2400692 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | SPH4336片CXHL2400691 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 2.3 类 | HKG-215CXHL2400690 | 合肥柏安医药科技有限公司 |
| 2024/07/10新药 · 1 类 | JAB-23E73片CXHL2400689 | 北京加科思新药研发有限公司 |
另有 115 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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