药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年7月3日至2024年7月9日期间,现有CDE受理记录包含392个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中106个为仿制申请,涉及74个药品名称。
2024/07/03 – 2024/07/09
- 本周新受理
- 392件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 74个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
392件,其中仿制 106 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 200 |
| 仿制 | 106 |
| 新药 | 48 |
| 进口 | 22 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 270 |
| 中药 | 65 |
| 治疗用生物制品 | 49 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 222 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 10 | 1 | 0 |
| 2 | Janssen Research & Development LLC | 9 | 3 | 0 |
| 3 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc. | 6 | 4 | 0 |
| 5 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 6 | 4 | 0 |
| 6 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 8 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 5 | 2 | 0 |
| 9 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 116 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/07/09进口 · 1 类 | BAY 2862789片JXHL2400168 | Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/07/09进口 · 1 类 | BAY 2862789片JXHL2400167 | Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2402086 | 华夏生生药业(北京)有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2402085 | 华夏生生药业(北京)有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2402084 | 华夏生生药业(北京)有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2402082 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2402079 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 布瑞哌唑口崩片CYHS2402078 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 盐酸纳洛酮注射液CYHS2402071 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 盐酸纳洛酮注射液CYHS2402070 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2402069 | 华夏生生药业(北京)有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2402068 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司;江西银涛药业股份有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2402066 | 沈阳新马药业有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 布洛肾素片CYHL2400138 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2024/07/09仿制 · 3 类 | 酒石酸匹莫范色林胶囊CYHL2400137 | 武汉人福药业有限责任公司 |
| 2024/07/09新药 · 3.1 类 | 温经汤颗粒CXZS2400026 | 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | 注射用CMDE005CXSL2400438 | 浙江时迈药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | TQH2722注射液CXSL2400437 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2400436 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400051 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400050 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400674 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400673 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400672 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400671 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400670 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400669 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400668 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400667 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
| 2024/07/09新药 · 1 类 | ENC0653软膏CXHL2400666 | 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司 |
另有 86 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
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