药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年7月3日至2024年7月9日期间,现有CDE受理记录包含392个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中106个为仿制申请,涉及74个药品名称。

2024/07/03 – 2024/07/09

统计区间
2024/07/03 至 2024/07/09,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
392件
新报仿制的品种(药品名称去重)
74个
本周受理、目前在审
5件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

392件,其中仿制 106 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请200
仿制106
新药48
进口22
进口再注册10
未标注6

按药品类型

药品类型件数
化药270
中药65
治疗用生物制品49
预防用生物制品8

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 74 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1盐酸达泊西汀片5320
2依帕司他片331
3富马酸伏诺拉生片3260
4米诺地尔搽剂3252
5地氯雷他定口服溶液3126
6奥沙利铂注射液314
7复合磷酸氢钾注射液222
8氢溴酸伏硫西汀片2210
9盐酸尼卡地平注射液2213
10乙酰半胱氨酸颗粒214

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 222 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1轶诺(浙江)药业有限公司1010
2Janssen Research & Development LLC930
3黑龙江林海雪原药业有限公司880
4Pfizer Inc.640
5津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂640
6福州海王金象中药制药有限公司550
7华夏生生药业(北京)有限公司535
8Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG520
9沈阳三生制药有限责任公司510
10湘北威尔曼制药股份有限公司510

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 116 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/09进口 · 1 类 BAY 2862789片JXHL2400168 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2024/07/09进口 · 1 类 BAY 2862789片JXHL2400167 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2024/07/09仿制 · 3 类 奥沙利铂注射液CYHS2402086 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 奥沙利铂注射液CYHS2402085 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 奥沙利铂注射液CYHS2402084 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2402082 重庆药友制药有限责任公司
2024/07/09仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402079 湖南科伦制药有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2402078 湖南科伦制药有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2402071 海南普利制药股份有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2402070 海南普利制药股份有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 硫代硫酸钠注射液CYHS2402069 华夏生生药业(北京)有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 缩宫素注射液CYHS2402068 江西泰吉立生物医药科技有限公司;江西银涛药业股份有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2402066 沈阳新马药业有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 布洛肾素片CYHL2400138 山东新华制药股份有限公司
2024/07/09仿制 · 3 类 酒石酸匹莫范色林胶囊CYHL2400137 武汉人福药业有限责任公司
2024/07/09新药 · 3.1 类 温经汤颗粒CXZS2400026 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 注射用CMDE005CXSL2400438 浙江时迈药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 TQH2722注射液CXSL2400437 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2024/07/09新药 · 3.3 类 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2400436 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/07/09新药 · 2.2 类 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400051 四川科伦药业股份有限公司
2024/07/09新药 · 2.2 类 布瑞哌唑口溶膜CXHS2400050 四川科伦药业股份有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400674 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400673 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400672 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400671 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400670 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400669 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400668 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400667 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/07/09新药 · 1 类 ENC0653软膏CXHL2400666 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司

另有 86 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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